向着“双零”前进！“质量就是生命”的鲁南制药实践

齐鲁晚报·齐鲁壹点记者 李明强 公绪成 通讯员 杜永武

“能够击垮我们的只有质量！在行业竞争激烈的今天，没有质量就没有市场。要想在市场竞争中始终立于不败之地，就必须千方百计提高产品质量。”鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民说。

今年9月是第43个全国“质量月”，鲁南制药将今年的主题定为了“服务零距离，质量零缺陷”。站在月底的节点上回望，你就会发现，鲁南制药早已将高质量的追求融入灵魂，将工匠精神刻入骨血，把精品意识落实到了生产的全过程。

质量主题月活动来了

走在鲁南制药集团鲁南贝特公司厂区内，行道树间、楼体上、车间里，“质量就是我们的生命”“人人把关质量好，事事当心差错少”“全员重质量，共圆千亿梦”等宣传横幅随处可见，宣传栏里，“关于质量——我想说”栏目道出了大家的心声。素描、水彩、连载水彩、板报、创意插画……一笔一划间，画出了大家关于产品质量的思想感悟和做法，直指心灵。

“原始记录要可靠，统计分析才有效；每天自我检讨，品质自然更好；自检互检，确保产品零缺点。”看着这些话语，贝特公司质管部部长徐斌深有感触，“很简单的几个字，说的都是实在理儿。”

自9月初以来，鲁南制药开展了以“服务零距离，质量零缺陷”为主题的质量月系列活动。鲁南制药的员工们发现，今年的活动同往年一样的精彩纷呈：各公司召开启动大会，宣读活动执行要求，明确活动开展范围、流程及时间节点；悬挂标语横幅、张贴宣传海报，营造了深厚的活动氛围；各部门、车间根据近三年来内部交流检查的缺陷问题以及外部市场反馈的质量问题进行自查，彻底整改缺陷问题，全力破除质量提升的难点和瓶颈，助力集团公司质量管理水平提升。

专题培训、专项考核、GMP知识竞赛、检验技能比武、质量专题技术研讨等系列活动不断将主题月活动推向深入，“合规意识”牢固树立，质量意识全员以行践言。

药品质量是生产出来的

“药品是人命关天的事。药品的质量不是检验出来，不是监督出来的，是通过良好的设计生产出来的。”鲁南制药集团质量管理部部长李进启认为。

自1995年开始从事质量管理工作，李进启对鲁南制药的药品生产很有信心。

“一直以来，鲁南制药严格落实GMP制度规范，自觉执行所有保证药品质量的制度，利用科学合理的生产处方、工艺方法、工艺条件、控制手段，实现产品质量持续稳定可靠。”李进启介绍，“鲁南制药标志几经进化，但其中的枝柳叶条一直没变，因为它代表的是我们对质量的苛求。公司一直在谋求提质增效，但始终坚持原材料不打折、关乎产品质量的工艺不打折。”

“质量在我心中，标准在我脑中，工艺在我手中。”走进鲁南制药车间，这一点给人的感受更加明晰。

鲁南厚普制药生产中成药片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂（水丸）等7个剂型，生产车间全部通过国家GMP验证，产品质量达到国家标准，生产设备达到国内领先水平。车间内，除了静静工作的各种蒸馏、提取、浓缩、制剂设备外，很难见到工作人员。

“通过机电一体化设计，除了必需的人工操作，各车间基本实现了配料自动化。”李进启介绍，“人工干预少了，工艺的标准化更高了。只有严控生产过程中的每个环节，严于标准、高于标准，才能保证产品质量。”

科技创新铸就药品质量标杆

鲁南制药不仅追求原料、工艺、标准的极致，更用科技创新铸就了业内质量建树的标杆。

鲁南制药集团鲁南贝特公司25车间年可创造产值30亿元，人均产值超3000万元。车间内，四条全自动化流水线上，各种设备高速运转，压片、内包、外包、入库各环节环环相扣，只有三四个人坐在操控屏前对系统生成的数据进行核验。

“全部自动化操作。像如果少了两片药，药品重量超过误差范围，这盒药就会被机器‘踢出来’。”械制造与自动化专业出身的车间主任陈晓杰边给介绍边操作。果不其然，两盒被做了“手脚”的药瞬间被无情推出。

不仅鲁南贝特公司25车间，鲁南制药先后斥巨资建设的系列生物工程药物产业化项目、系列抗肿瘤药物产业化项目、奥利司他产业化项目等，均实现了自动化、智能化生产，打造起质量效益好、创新能力强、发展势能强劲、安全环保节能的产业体系。

不忘初心，不断超越。鲁南制药建立了与ICH、FDA、EDQM等国际质量监管理念接轨的质量保证体系，所有剂型和品种全部通过国家新版GMP认证，连续多年荣获“中国医药研发产品线最佳工业企业”称号，荣获第六届山东省省长质量奖，上榜中国企业专利500强、2019年度中国医药工业百强榜第22名、2020中国制造业民营企业500强……一系列的荣誉，既是鲁南制药科研实力的见证，更是对鲁南制药药品质量的高度认可。