关节置换是用国产的还是进口的？人工假体关节的使用寿命如何？

关节置换是用国产的还是进口的?人工假体关节的使用寿命如何?

关节置换术是指采用金属、高分子聚乙烯、陶瓷等材料，根据人体关节的形态、构造及功能制成人工关节假体，通过外科技术植入人体内，改善患者的关节功能，减轻疼痛，恢复运动，提高生活质量的一项手术方式。是治疗终末期骨性关节炎，类风湿性关节炎，股骨颈骨折的最有效的方法。目前，临床上比较常见的手术类型包括全膝关节置换术和全髋关节置换术，手术成功率在90%以上。

目前市面上，有多种人工关节假体可供选择，其中包括国产与进口假体。在门诊中，很多需要换关节的患者首先可能会问：“人工关节假体到底是国产的好还是进口的好呢?使用寿命如何?”

其实，问这个问题时，我会反问一个问题，“您觉得汽车是进口的好还是国产的好?”这样一类比，也许您心里就有个初步的判断了。当然了，我这么问，并不是诱导患者认为进口的比国产的好，而是告诉患者，国产的和进口的产品之间有些有差异，有些没差异，而是看你怎么比较，比较的是哪方面的指标?

在不同的价位，不同的档次，两者之间的差异是不同的，不同的指标差异又不同。这种差异难以用一个答案回答。

假体设计

首先，必须明确的是，无论是进口假体还是国产假体，它们都是经过国家卫生部门检测合格后才能进入医院的，而且这些膝关节假体的设计都是经过数十年临床验证的。对于国产人工关节来说，因为缺乏研发团队或者研发实力薄弱，大部分都是模仿国外成熟的设计并规避了相关的专利，因此从设计上来讲，和国外的假体区别不大。因此这两种假体都具有安全保证。

材料设计

其次，国产与进口的人工关节假体，很难直接用好坏来评价。但由于技术上的差异，我们不得不承认：进口假体从材质、技术上都比国产假体更优。但是，随着我国工业技术的进步和材料学的进展，很多材料已经实现国产化，甚至反向出口国外，其实，有很多国外公司为了降低成本，其产品甚至都是国内代工的，核心部件通过进口，然后组装，这和很多汽车制造企业的生产过程是类似的。另外，很过国产关节公司，虽然实现不了核心部件国产化，也会直接购买国外的部件进行组装。

关节假体表面结构主要包括陶瓷、金属类。其中，陶瓷界面摩擦系数最低，因此非常耐磨，但价格相对较高;

金属类假体表面，其材质主要为钴、鉻、钼等合金，临床运用较广泛。假体表面垫片，主要为普通聚乙烯和高交联聚乙烯，后者经过多年临床研究，耐磨性能更强。

器械设计

另外，除了进口关节假体，进口假体配套的手术器械也更为好用，操作简便，因此可缩短手术时间，这一点和机械设计水平有关，国内还有巨大差距，仍需继续努力。这一点其实也影响到关节假体的使用寿命，器械是否合用，直接影响手术医生的手术技术发挥，间接影响到患者植入假体的质量。

性价比

不过，进口假体的价格通常要比国产的高。这和其研发、生产、进口成本有关，就和汽车一样，在中低档价位，进口的和国产的区别不大，但是到了高档产品，虽然国产的性价比更高，但是质量更倾向于进口产品为好。

人工假体关节的使用寿命

随着材料学及生物工程力学的日新月异，一般情况下人工膝关节正常使用，可以达20年以上，现在世界著名骨科器械公司捷迈公司更提出人工膝关节假体黄金三十年的概念，但肥胖或者过度的体育运动会相应的减少假体的使用寿命。

梅奥医学中心对8117例接受全膝关节置换术的患者进行了长期随访，在术后10年的随访中，可以保持90%以上的假体生存率，其中有84%的患者至少使用超过15年，而78%的病人可使用20年之久。髋关节置换假体往往使用时间更长，有研究资料表明90%的患者在术后10年内，都不需要进行翻修手术，术后25年的假体存活率达到80%。

造成假体失用而进行手术翻修的主要原因为：骨溶解假体松动约占69%，关节不稳占14%～15%，感染占5%～7%，假体周围骨折占5%，其他占5%。

对导致翻修的原因进行分析，可以将影响假体使用寿命的因素归纳为以下几点：

1、患者因素

肥胖，骨质疏松，术前下肢内外翻畸形程度，关节活动功能，下肢骨性结构发育异常，骨缺损程度，是否合并影响下肢肌肉力量的疾病，都会影响手术后的假体存活率。此类患者，手术难度较大，术中遇到复杂情况的可能性更高，假体安放的位置选择也具有一定的不确定性，对下肢力线矫正的影响更大，加速假体的磨损。

2、手术因素

未能结合患者的个体情况进行术前评估并制定手术方案。术中操作技巧局限，关节周围软组织的平衡破坏，未能对生物力学功能进行重建。

3、假体因素

关节置换假体材料很多，更是有进口和国产之分，我们认为，不一定贵的就是好的，是对的。每个医生需要根据患者个体情况选用最合适的假体型号和材料。

4、术后使用因素

在手术之后，需要对患者提供专业的康复计划，指导其功能锻炼。术后康复不良，造成肌肉萎缩，导致关节不稳，更易损伤假体。过度运动，不正确的关节姿态，比如经常深蹲、盘腿、压腿等，也会造成假体局部的过度受力而磨损。不当的运动也会增加外伤的危险，造成假体周围骨折。

5、感染

关节感染是对关节假体使用威胁最大、最凶险的因素，一旦出现术后感染，造成关节疼痛、功能障碍，往往是灾难性的;若关节感染控制不住，只能进行翻修手术甚至假体取出，将严重影响生活质量。

尽管存在以上影响关节假体使用时限的因素，但是目前来看，关节置换术依然是一项非常成熟的手术方式。