【两会时间】全国政协委员沈南鹏的医改“药方”：信息化、智能化、创新化和常态化

经济观察网 记者 于惠如 “政府部门需要不断优化医药创新土壤，为进一步加强新药研发转化提供政策支持，推动建设‘医药强国’。医疗卫生机构需要重视大数据和人工智能的应用，在医疗资源投入上要‘软硬兼施’，利用好数字化、信息化，提升中国医疗整体供给能力。对中国感染科系的应急能力建设需要提高到战略高度，实现防疫能力常态化，建设分布式传染病报告数据共享网络。”全国政协委员、红杉资本全球执行合伙人沈南鹏表示。

2020年，新冠疫情给国计民生带来了不同寻常的挑战。作为中国风险投资行业唯一的全国政协委员，沈南鹏深谙科技创新、数字化升级和信息化应用对于医疗健康企业和机构的重要意义，今年他提交的五份提案中，三份提案聚焦医疗领域，倡导推动建设“医药强国”。

完善“做好药，好回报”机制

沈南鹏在提案中指出，近年来我国医药产业总体发展良好，新药尤其是“救命药”上市速度明显加快，但在新药研发转化和患者可及性方面，有些问题亟待突破：第一，新药审批效能仍受制于人员数量和经验不足，预算承压不利于队伍稳定和专业性提升；第二，医保对医药创新的激励引导不足，当前医保集采推动药品大幅降价，短期内虽可惠及患者，但长期需考虑创新药企的研发积极性，“做好药，好回报”的机制仍需完善。

针对此问题，着力点需要集中在以下两个方面：

第一，为审评专业能力提升提供投入保障，引入专家资源支持药审人员培训，包括稳定投入，扩充药审中心人员队伍，提升药审整体专业能力和效能；落实专家咨询委员会机制，建立境外审评专家咨询渠道，争取加入国际药品认证合作组织（PIC/S），就新药临床试验、创新药审批、优先审评等建立常态化咨询渠道，整合国内外药审专家资源，强化对药审人员的培训。

第二，优化招采规则，合理确定医保谈判价格，包括合理规划药品降幅。在加快清出“低质、无效”药品、进一步促进仿制药降价的同时，建议考虑药品实际生产成本，合理确定采购价格；针对创新药，建议充分考虑药品所处不同生命周期，给予一定的降价保护，以保护创新积极性；探索药品准入由“邀约制”向“申报制”转换，加快创新药进入医保。建议新药上市后，企业无需等待医保谈判时间窗口即可进行医保申请，实现“企业滚动申请、医保滚动评审、目录时时更新”，使患者尽早用上临床价值显著的新药。

推动医疗信息化、智能化升级

在沈南鹏看来，要解决医疗资源长期不均衡问题、建设人人共建共享的健康中国，需要我们着力提高医疗信息化、智能化程度。

但我国医疗信息化、智能化水平有待加速，具体表现在：第一，传统医疗资源投入“重硬轻软”，信息化短板严重制约医疗整体供给能力提升；医疗信息化便民惠民基础较差，“信息孤岛”阻碍优质医疗的公平可及；医疗AI的审批创新相较市场发展和国际实践仍显不足，数字医疗工具的监管环境仍待优化。

对此，沈南鹏建议从四个方面进行加速升级医疗健康智能化：

第一，推动国家层面的个人健康档案系统建设，为医学人工智能和医疗大数据应用发展构筑数据基础，包括有序推进电子病历数据库的跨地域互联互通，逐步汇集居民公卫、检验检测、就医转诊等医疗健康信息，构建全民个人健康档案（PHR）体系；参考国外医疗电子数据交换法案，监管机构可加速针对健康信息管控立法，对健康／医疗的隐私管理设立标准。

第二，深化医疗器械审评改革，加快推动人工智能医疗器械产品上市，包括探索建立AI专项通道。

第三，试点部分收费项目、开发医疗AI产品责任险，促进临床应用和普及，包括推动医保、物价对医疗AI的政策明朗化，探索出台包括医疗人工智能在内的新增适宜医疗技术收费目录，以政府购买服务方式，在基层医疗机构推广人工智能的临床辅助诊断、辅助决策支持系统；鼓励商业保险开发覆盖医疗AI产品全生命周期的责任险以分担风险，参照首台（套）重大技术装备保险补偿机制经验，为企业补贴保费，激发医疗机构使用AI产品服务的积极性。

第四，支持推动社会力量参与医疗信息化升级，引入专业机构助力AI医疗审批，包括吸纳高水平技术公司参与支持PHR数据安全、隐私保护等工作；鼓励专业第三方、卫生技术评估(HTA)机构等在AI医疗审批中提供智力支持，推进AI产品和衍生服务的卫生经济学评价。

从战略高度统筹提升感染科系应急能力

“传染病防治、报告流程在我国不同医院里以传染科、公卫科或医务处等来承担，新冠疫情早期，感染防控意识、应急能力的短板暴露，如何加强感染科系系统建设，避免不可预知的重大疫情造成疫灾后果，已刻不容缓。”沈南鹏表示。

他认为，目前国家传染病应急系统存在四大瓶颈，亟待突破：“以医养防”观念下，感染科人财物缺乏动力保障，硬件投入严重不足，科系医生薪酬显著低于同业水平；院感防控准备不足，预警干预技术手段偏弱，造成医患传染、疫情反复的挑战；医疗公共卫生平战转换系统薄弱，突发应急医疗储备不足，传染病预防缺乏平战转换思维和制度、能力储备；疫情防控相关部门存在信息“肠梗阻”，直报系统受多重干扰导致疫情预警系统失灵。

相应地，他在提案中建议：改变“财神跟着瘟神走”被动局面，以战略高度重新定位传染科系在医疗体系的位置，整体提升预防和应急能力；增强院感的技术保障能力，提升院感信息化、智能化系统在医院智慧服务建设中的评价权重，积极利用科技手段提高院感预防能力，在非接触式临床体征检测、医用防护用品穿脱等场景发布人工智能、物联网等工具使用规范；完备公卫应急物资专项储备制度，建立严谨务实能打硬仗的传染科平战转换机制，科学规划生产能力储备，做到平时国家适度储备、战时快速提高产能，合理调配；法律保障网络直报系统效率，完善人畜共患传染病联防联控的立法、追责，利用大数据技术，建立基于医院和疾控中心的分布式传染病报告数据共享网络。

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于惠如经济观察报部门主任

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