疫情中价值凸显，这个细分赛道正在快速崛起

【编者按】2020年以来，疫情迅速扩散，对医疗系统造成巨大负荷，同时也对核酸检测能力提出了极高的要求，导致基层检验能力短板凸显。这种情况下，ICL体现出了独特的优势，助力核酸检测，发挥着不可忽视的作用。此篇文章盘点了目前ICL行业当前情况。

本文发于新康界，作者为一叶知秋；经亿欧大健康编辑，供行业人士参考。

4月19日，国务院联防联控机制印发《关于进一步做好疫情期间新冠病毒检测有关工作的通知》，从5个方面对各地提升新冠病毒实验室检测能力提出要求。

文件在“进一步加强实验室建设，提高检测能力”中提到“各级疾控机构和有条件的专科医院、二级医院、独立设置的医学检验实验室也应当加强实验室建设，提高检测能力；在“落实实验室备案或准入要求，依法依规检测”中提到“新冠病毒检测应当由符合条件的医疗机构（包括独立设置的医学检验实验室）和疾控机构开展”，文中还提到“医疗机构或疾控机构将新冠病毒检测业务委托给医学检验实验室开展的，应当按照要求与其签订相应协议，明确双方的权利义务”。可见，独立医学实验室在医疗体系中的地位与等级医院内部检验科室比肩。

那么，独立医学实验室是什么？发展逻辑是什么？目前竞争格局又如何？

01诞生于诊断产业链中游，起步晚但终获政策正名

在临床上，医学检验主要通过实验室技术、医疗仪器设备为临床诊断、治疗提供依据。医学检验实验室可分为医院内部实验室、独立医学实验室和诊所附设实验室，而独立医学实验室(Independent Clinical Laboratory,简称ICL)，就是我们常说的第三方医学检测机构，是独立于医院之外从事临床检验或病理诊断和服务并能独立承担责任的医疗机构，它与医疗机构建立业务外包合作关系，集中收集并检测这些机构采集的标本，并将检验结果送回以应用于临床。

上个世纪80年代，我国开始出现了一些早期的检测服务中心，但这些机构检测范围相对单一。直到1994年，广州金域医学检验中心成立，成为中国第一个被卫生行政部门批准的的医学独立实验室。2000年后，艾迪康、达安基因、上海美众等医学独立实验室相继成立。2005年，达安基因、金域医学和艾迪康等3个比较大的医学独立实验室开始了全国连锁的经营模式。但直到2009年，原卫生部才印发《医学检验所基本标准（试行）》，在医疗机构类别中新增“医学检验所”，才最终给了ICL“名分”，正式确认了独立医学实验室的合法地位。

02降本增效+政策助力，ICL方兴未艾

ICL能够得到发展，在于其“降本增效”的能力。

何为“降本”？就是ICL可以通过集约化经营控制成本，一方面诊断仪器和试剂的集中采购能有效降低采购成本，其采购成本大约只有普通采购成本的70%；另一方面医院将一些样本量少、成本高、检测周期较长的特殊检验项目外包给ICL，同时ICL可充分利用医院样本量大的优势扩充检验量和项目，大量样本集中检验能减少单次检验的固定成本，其项目价格通常只有标准收费的70%-80%，能有效减少行业的重复投资造成的浪费。

何为“增效”？ICL配备专业的诊断医生、先进设备及实验室技术平台，专业的测试、更高的准确度，保证诊断结果准确性的同时，可检测项目远高于三甲医院检验科。同时，连锁ICL搭建的地区平台，能够带动市县乡医疗机构或医联体检验资源相互支持、相互调配，从而提升基层医疗机构检验诊断能力，带动区域整体检验水平的提升，推进分级诊疗，推动检验结果同质化以便互认。

随着分级诊疗的推进以及国内医疗检测水平的提升需求，国内ICL逐渐受到政策支持。尤其是2017年以来，国务院和卫计委等相关部门，明确提出鼓励和支持社会力量举办医学检验机构、大力发展第三方服务；医疗机构可以委托独立设置的其他医疗机构提供医学检验、病理诊断、医学影像等服务，进一步鼓励了第三方诊断市场的发展。

作为一个新兴业态，ICL的竞争在近几年逐渐白热化，特检业务尤其是基因检测实验室出现爆发式增长，一二级市场大量产业、资本力量涌入这一领域。因此，ICL数量加速增长，至2018年已达到1495家，近几年增长势头迅猛。

目前ICL行业仍然处于高速扩容的阶段，发展前景广阔。一些典型国家的ICL渗透率均处于高水平，比如美国达到36%，欧洲达到50%，而日本甚至高达67%，占据了医学检验市场的三分之二。相比之下，我国的ICL渗透率处于极低的水平，仅为5%。

从市场规模及增速来看，2018年我国ICL市场规模为186亿元，同比增长31%，过去7年保持约40%的复合增长。预测未来几年将保持25%左右的高增长，至2023年市场规模有望达到579亿元，为高景气细分行业。据悉，众多基于分子诊断等新技术的公司在产品获批前，普遍通过成立ICL推广自身品牌。因此，ICL为未来IVD行业的重要竞争领地。

03市场向龙头企业集中，未来将强者恒强

目前，国内第三方医学诊断行业市场竞争相对稳定，ICL行业呈现4+X的竞争格局：以金域医学、迪安诊断、艾迪康、达安基因四家龙头企业为主，占据了第三方医检70%左右的市场份额，市场集中度较高。2018年数据来看，金域医学市场份额最大，达到34%，其次为迪安诊断。

从成立时间来看，四家龙头企业均为2000年后成立，至今不到20年历史。其中，金域医学前几年加速跑马圈地，使自身实验室数量最多，合作医疗机构数量也遥遥领先，可检验项目数量同样是行业领先水平。金域医学、迪安诊断、艾迪康战略合作的供应商数量众多。而从2018年医学检验业务营收状况来看，金域医学排名第一，达到42.35亿元，其次为迪安诊断，营收为23亿元。

2020年以来，疫情迅速扩散，对医疗系统造成巨大负荷，同时也对核酸检测能力提出了极高的要求，导致基层检验能力短板凸显。这种情况下，ICL体现出了独特的优势，助力核酸检测，发挥着不可忽视的作用。未来，ICL行业规模还将随着分级诊疗、人均检测费用提升、检验外包率提升等因素不断提升。