老挝重磅小分子靶向药获准上市，肿瘤患者的福音！

2020年3月5日，老挝国家食品药品监督管理局已正式批准了老挝第二制药厂PHARMACEUTICAL FACTORY NO.2(PHARMA 2 VIENTIANE)的PHOLENVA 4 (Lenvatinib 4mg)、PHOLENVA 10 (Lenvatinib 10mg)甲磺酸仑伐替尼4mg和10mg胶囊剂和PHOSIMER 80 (Osimertinib 80mg)甲磺酸奥希替尼80mg片剂的上市申请。注册证号：02 L 0823/20、02 L 0824/20、02 L 0825/20。

PHOLENVA 4 (Lenvatinib 4mg)甲磺酸仑伐替尼4mg胶囊剂

PHOLENVA 10 (Lenvatinib 10mg)甲磺酸仑伐替尼10mg胶囊剂

PHOSIMER 80 (Osimertinib 80mg)甲磺酸奥希替尼80mg片剂

PHOLENVA 4、PHOLENVA 10

PHOLENVA 4、PHOLENVA 10(lenvatinib 4mg、lenvatinib 10mg)甲磺酸仑伐替尼胶囊 4mg&10mg，是卫材制药有限公司靶向抗癌药甲磺酸仑伐替尼（商品名：Lenvima）的仿制药。是治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌（HCC）患者的一线用药。肝癌是癌症相关死亡的第二大原因，在全球范围内每年造成大约75万人死亡，每年确诊78万例，其中约80%发生在亚洲地区。由于lenvatinib（仑伐替尼）是一种口服多受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，具有新颖的结合模式，除抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK外，还能够选择性抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体的激酶活性。截至目前，lenvatinib（仑伐替尼）已获包括美国、日本、欧盟在内的50多个国家批准治疗难治性甲状腺癌，并获美国、欧盟在内的40多个国家批准联合依维莫司治疗肾细胞癌（RCC）。

PHOLENVA 4和PHOLENVA 10的价格也远远低于原研Lenvima的全球价格，在临床治疗效果上与原研药高度一致，因此获得上市批准。所以PHOLENVA 4和PHOLENVA 10的品质也是非常好的，保持了与原研药同样的质量和疗效。

PHOSIMER 80

PHOSIMER 80 (Osimertinib 80mg)甲磺酸奥希替尼80mg片剂，是阿斯利康制药有限公司靶向药Tagrisso(通用名：甲磺酸奥希替尼）的仿制药，俗称AZD9291。用于对表皮细胞生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗有抵抗的EGFRT790M突变阳性、手术无法治愈的或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。据估计，约30-40%的亚洲复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者在确诊时携带EGFR突变，高达2/3的患者在接受当前已上市EGFR-TKI治疗后病情进展产生T790M耐药突变，治疗选择十分有限。而甲磺酸奥希替尼将为这类患者提供一种重要的治疗选择，该药可同时靶向参与肿瘤发生的EGFR突变及T790M耐药突变，后者使肿瘤对现有EGFR-TKI药物产生抵抗。

同时，阿斯利康公司的原研靶向药Tagrisso泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼）售价高达4000美金，而老挝第二制药厂生产的PHOSIMER 80 (Osimertinib 80mg)甲磺酸奥希替尼80mg片剂远远低于原研药在美国市场的价格。PHOSIMER 80 在临床治疗效果上与原研药高度一致，因此获得上市批准。广大患者将能够以远远低于原研药的价格，享受到和原研药质量、疗效一样的品质，这是非常值得期待的。

PHARMACEUTICAL FACTORY NO.2(PHARMA 2 VIENTIANE)

PHARMACEUTICAL FACTORY NO.2(PHARMA 2 VIENTIANE)老挝第二制药厂直属于老挝卫生部的国营药厂。成立至今已有40多年的历史，是老挝历史最悠久的大型

制药龙头企业，也是目前老挝规模最大、技术最先进、种类最齐全的药品生产企业。依托自身先进的制药设备、完善的厂房、运输仓储等设施以及先进的科研器材，已经生产160多种药物。

未来老挝第二制药厂PHARMACEUTICAL FACTORY NO.2(PHARMA 2 VIENTIANE)致力于开发最前沿的生物医药产品，为患者提供创新解决方案，减轻社会疾病负担；并与国际合作伙伴携手并进，一步一个脚印把更多高质量、可负担的药物送到医生和患者身边。