结直肠癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其发病率有增长趋势。约90%以上的结直肠癌由结直肠腺瘤这种良性肿瘤发展而来。在超过50岁人群中，结直肠腺瘤患病率约30%-40%，肠镜下切除可预防结直肠癌。切除后1年腺瘤复发(再发)率30%以上、3年复发率50%左右。因此，结直肠癌预防成为公共卫生领域非常重要难题。
2020年1月8日，上海交通大学医学院附属仁济医院房静远团队在 国际顶级医学期刊柳叶刀（Lancet）子刊The Lancet Gastroenterology and Hepatology发表题为：Berberine versus placebo for the prevention of recurrence of colorectal adenoma: a multicentre, double-blinded, randomised controlled study的研究论文。
该研究发现每天两次0.3克黄连素可以安全有效地减少结直肠腺瘤复发风险，可以作为息肉切除术后的化学预防方法。
黄连素，是从中药黄连中分离的一种季铵生物碱，是黄连抗菌的主要有效成分，在中国已有数百年应用历史，用于治疗腹泻和肠炎。
黄连素为黄色针状结晶，味苦。在植物界中分布较广，大约有4个科10个属内发现有本品存在。临床应用主要为本品的盐酸盐和硫酸盐。如今，黄连素已经可以通过化学合成的方式大量生产。
黄连素化学式
近年来，一些动物实验表明，黄连素具有抗肿瘤效果，其可以调节肿瘤微环境并阻断与肿瘤发生有关途径的激活。
此外，房静远团队之前的研究表明，黄连素可以通过改变肠道菌群组成来预防小鼠结肠直肠癌的发生。
近年来，黄连素在临床试验中也被证明可有效治疗2型糖尿病和血脂异常，表现出良好的耐受性和很小的副作用。
结直肠癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其发病率有增长趋势。约90%以上的结直肠癌来源于结直肠腺瘤。在超过50岁人群中，结直肠腺瘤患病率约30%-40%患病率约30到40%，肠镜下切除可预防结直肠癌。房静远团队表示，但切除后1年腺瘤复发(再发)率30%以上、3年复发率50%左右。
据了解，国际上，相关学者和医生们一直在研究和开发化学预防其复发的药物和方法，所发现的药物多因为副作用或价格昂贵而难以普及应用。因此，结直肠癌预防成为公共卫生领域非常重要难题。
该研究是双盲，随机，安慰剂对照的试验，在中国六个省的七个医院中心进行的。参与者入选后1年进行第一次结肠镜检查，如果未检测到大肠腺瘤，则计划在2年后进行第二次结肠镜检查。这项研究一直持续到最后一名参加研究的受试者达到两年的随访时间为止。所有参与者，研究者，内镜医师和病理学家都对治疗分配不知情。主要疗效终点是在任何后续结肠镜检查中腺瘤的复发。该研究已在ClinicalTrials.gov上注册，编号为NCT02226185；试验已经结束，该报告代表最终分析。
在2014年11月14日至2016年12月30日之间，将553名参与者随机分为小檗碱(BBR,黄连素)组和555名安慰剂组。完整的分析集由小檗碱(BBR,黄连素)组的429名参与者和安慰剂组的462名参与者组成。黄连素组有155名患者（36％），安慰剂组有216名患者（47％）在随访期间患有复发性腺瘤。随访期间未发现大肠癌。最常见的不良事件是便秘（黄连素组446例患者中有6 例，安慰剂组478例中有1例），没有严重不良反应报道。
总的来说，每天两次0.3克黄连素可以安全有效地减少结直肠腺瘤复发的风险，可以作为息肉切除术后的化学预防方法。
https://doi.org/10.1016/S2468-1253(19)30409-1
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