举办时间:2019年12月5-6日
举办地点:上海中谷小南国花园酒店（上海杨浦区佳木斯路777号）
主办单位:百世传媒｜Best Media
主办单 中国药学会制药工程专业委员会
合作媒体:GBI、丁香园、Insight数据库、美国化工网、米内网、上海医药行业协会、生物探索、生物谷、生物通、医谷、医学教育网、医药网、医药招商、中国化工仪器网、中国化工制造网、中国生物器材网、国际药物辅料网、药物一致性评价、药渡网、同写意、新浪医药 易科学、CPHI制药在线、贝壳社、实验易购、上海证券报、肽度TIMEDOO、医药地理、艾美达iMeta、药智网、E药晴雨表
赞助商
演讲嘉宾
会议议程
第一天大会
大会主席：吴振平，资深副总裁，和记黄埔医药
联合主席：雷继峰，总经理，上海安必生制药技术有限公司
08:20 主办方致欢迎词
俞雄，主任，中国药学会制药工程专业委员会
08:30 MAH制度试点现状及未来政策发展
09:15 MAH制度下获取上市许可证的意义及政策解读
唐民皓，会长， 上海市食品药品安全研究会（原上海市食品药品监督管理局副局长）
10:00 茶歇
10:30 欧美国家MAH运行情况介绍
顾曼芹，董事长，展望生命科技
11:15 MAH利好，但怎样做才能避免“进坑？”——国际MAH实操案例及经验分享
李秀艳，总裁、创始合伙人，美国汇智协和公司
12:00 午餐
13:00 在新形势下如何进行新药研发立项
13:30 MAH项目的系统管理——抗体大分子CDMO的系统管理
李锋，董事长兼总经理，北京天广实生物技术股份有限公司
14:00 新药研发型机构的MAH之路—— 呋喹替尼的上市
吴振平，资深副总裁，和记黄埔医药
14:30 仿制药研发型机构的MAH案例分享
雷继峰，总经理，上海安必生制药技术有限公司
15:00 茶歇
15:30 MAH集团持有人模式，如何实现集团利益最大化
韦欣，副总经理，上海医药集团股份有限公司
16:00 新药研发型机构如何选择CRO并实现有效的管理
单波，药物开发和生产副总裁，德琪医药科技有限公司
16:30 CRO公司如何更好地配合MAH持有人推进药品研发进展
齐学兵，董事长兼总裁，海金格医药
17:00 小组讨论：中国制药行业MAH的发展之路（研发机构、投资人、监管机构、CRO、CMO、CSO）
韩军，院长，聊城大学生物制药研究院
吴振平，资深副总裁，和记黄埔医药
杨志，董事长及合伙创始人，百奥财富BVCF
吴辰冰，CEO，岸迈生物
郭玉申，博士，药学副总裁，亚虹医药
18:00 第一天大会结束
第二天大会
08:30 在MAH制度下研发机构如何选择CMO并实现有效管理
闻晓光，总经理，越洋医药
09:15 MAH持有人与CRO、CMO/CDMO合作过程中的利益保证
刘波，生物药学总监，丽珠医药集团股份有限公司
10:00 茶歇
10:30 研发企业如何对CMO生产的产品质量及成本进行有效管控
卢恩先，CEO，上海奥科达生物医药科技有限公司
11:15 CDMO企业如何促进药品研发生产
傅小勇，高级副总裁，合全药业
12:00 午餐
13:00 MAH制度下研发和生产过程中的风险控制
杜争鸣，高级副总裁，百济神州
13:30 MAH持有人对产品质量的保证
朱金林，副总裁，浙江医药
14:00 研发企业如何在MAH 制度下进行产品申报
杨晓明，高级副总裁，杭州奕安济世
14:30 茶歇
15:00 通过MAH上市产品的药物警戒解决方案
15:30 MAH制度下药品上市后有效的风险把控——保险托底
刘亚卿，市场总监，上海浦东五新保险经纪有限公司
16:00 小组讨论：MAH制度下，CMO企业出现多家公司与多品种并行生产，CRO品种并行生产，如何把握此类情况的GMP认证。
闻晓光，总经理，越洋医药
杜争鸣，高级副总裁，百济神州
傅小勇，高级副总裁，合全药业
黄才谷，董事长，上海谷森医药
王海彬，博士，董事，高级副总裁，海正药业
17:00 第二天大会结束
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