9月20日，南都记者从国家药品监督管理局获悉，该局在近期的医疗器械产品进行质量监督抽检中，共检出47批（台）产品不符合标准规定。其中，有2家企业各有1批次天然胶乳橡胶避孕套产品被检不符合相关标准，其中一家企业为广州双一乳胶制品有限公司。目前，该局已要求相关部门召回不达标产品。
据国家药品监督管理局消息，该局对22个品种共617批（台）的医疗器械产品进行质量监督抽检，共47批（台）产品不符合标准规定。
其中，有2家企业各有1批次生产的天然胶乳橡胶避孕套被检不合格。广州双一乳胶制品有限公司生产的1批次天然胶乳橡胶避孕套被检出未经老化爆破体积和爆破压力不符合标准规定；山西省高平市丹阳橡胶制品有限公司生产的1批次天然胶乳橡胶避孕套，针孔不符合标准规定。
目前，国家药品监督管理局已要求相关部门对包括2批次避孕套在内的47批不达标产品进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回产品并公开召回信息。同时，该局责令企业查明产品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。
南都记者查询广州双一乳胶制品有限公司官方微博@米奥官微 发现，其简介中宣称，该企业为国内第一家安全套生厂商，系年轻人的高端安全套品牌。今年7月份还在“贵州省2019年度免费提供避孕药具项目”中标，中标金额为2052600元。
天眼查相关资料显示，在2017年，该企业曾2次因工业固体废物流失、水污染物排放超标等问题受广州市花都区环境保护局行政处罚。
采写：南都见习记者 黄小殷
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