曾经拯救了我们的药神--乙肝疫苗生产的历史

去年热播的电影《我不是药神》让大众熟悉了抗癌仿造药，然而又有多少人知道曾经的药神美国默克公司？

1989年9月，在时任总裁罗伊·瓦杰洛斯（Roy Vagelos）的决策下，美国默克公司将最新基因工程乙肝疫苗技术转让中国。1993年，中国成功生产出第一批基因工程乙肝疫苗。以当时中国每年2000万新生儿计算，1993-2018年，25年间，中国至少有5亿新生儿接种了这种转基因疫苗。然而，他们也许从来都不知道自己能接种这种疫苗的缘由，因为这一事实从未出现在中国的公共媒体上

美国默克公司在89年将最先进的重组乙肝疫苗技术以700万美元转让给中国，是有两个背景的：

一是中国在这之前的70年代已经启动了乙肝疫苗的研发项目，但一直到1986年，中国的乙肝疫苗虽然研制成功，但是仍不具备大规模生产的能力，疫苗接种率非常低；二是中国当时是世界乙肝大国，平均每10个人里面有一个乙肝病毒感染者，每年2000万新生儿的感染率也接近10%。

88年秋天，中国政府刚去美国谈乙肝疫苗的引进时，默克公司本来是想直接卖疫苗给中国政府的，一只乙肝疫苗在美国的售价是100美元，作为乙肝大国的中国，得是一个多大的市场啊。但谈着谈着默克公司发现，中国那时候全民免疫体系还非常不完善，乙肝疫苗在中国不是免费接种项目，他们卖给中国政府的疫苗，普通人用不起。

于是默克公司最终决定将疫苗技术当作一件礼物，以象征性的700万美元的价格转让给中国。事实上，默克公司这个举动不仅意味着放弃了专利费和中国市场的巨额利润，甚至象征性收取的700万美元，连培训中方技术人员和支付派遣到中国的专家费用都包不住。

双方在合同中约定：默克公司负责提供生产重组乙肝疫苗的全套生产工艺、技术和装备设计等、培训中方人员，确保在中国生产出同等质量的乙肝疫苗；中国负责设计、建造年产量4000万剂的乙肝疫苗生产线，以保证可以免疫全部新生儿。

1992年，在卫生部和广东省的牵头下，深圳泰康生物公司成立，成为承接默克公司乙肝疫苗技术转让生产的企业。同一年，卫生部宣布乙肝疫苗被纳入国家计划免疫项目。

但这只是这个故事的前半部分。

卫生部把乙肝疫苗纳入国家计划免疫项目后的10年里，乙肝疫苗的接种并不免费，而是由家长支付。一直到2005年，国内才开始真正实现全国新生儿免费接种乙肝疫苗，又过了四年，到2009年，才宣布为所有15岁以下人群补种乙肝疫苗。

从89年签订合同算起，默克公司期待中那个“没有乙肝的中国”，整整用了20年才开始慢慢成为现实。

卫生部的专家说，之所以花了这么久的时间才免费，是因为国家缺钱，计划免疫需要的人员培训和基础设施都很费钱，财政负担不起这笔开支。

而20年里，承接了默克公司疫苗技术的深圳康泰又发生了什么？

深圳康泰的乙肝疫苗生产线93年建成，94年投产，97年市场占有率超过60%，年产量已经达到了当初合同中约定的可以保证全部新生儿接种需要的4000万支。99年，康泰公司年销售额过亿，净利润率接近30%。然后是2009年，在实现全民免费接种乙肝疫苗那一年，现在被千夫所指的杜伟民登场，康泰生物的国有投资方则悉数退出。

默克公司的总裁Vagelos在解释当年为什么要低价转让疫苗技术的时候说：预防医学是最好的医学，我想保护孩子们免受这种致命疾病的侵袭。

但是会让人受伤害的不只是疾病。

2006年，默克公司研发的HPV疫苗——也就是宫颈癌疫苗通过美国FDA认证上市，而他们在长达11年的时间里，进入中国无门。十几年前他们用一份礼物换来的感激，并没有成为新疫苗的通行证，从积极的一面看，我们的卫生药监部门有时候倒真的挺铁面。