打过长春长生狂犬疫苗，已完成接种程序者为何不需要补种？

文/ 南都记者吴斌 实习生郝丽华 鄢敏

8月6日，国务院调查组公布了吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查的进展情况。根据调查组查明的事实，从2014年4月开始，长春长生就开始违规生产狂犬病疫苗。

专家组专家综合评估后建议：

1. 尚未完成接种程序者，接种单位免费续种其他公司合格疫苗。
2. 根据狂犬病发病特点，已完成接种程序者不需要补种。
3. 如受种者有补种意愿，接种单位在告知防控知识、疫苗的保护作用、接种后注意事项等内容后，可免费补种。

① 四年前已开始违规生产 涉及多少疫苗？

根据国务院的最新通报，至少从2014年4月开始，长春长生就开始违规生产狂犬病疫苗了。也就是说，在4年多的时间里，长春长生一直采用未经药监部门批准过的工艺在违法违规生产狂犬疫苗。

根据公司的通报，冻干人用狂犬疫苗（Vero细胞）是长春长生的核心产品之一，狂犬病疫苗在2017年的批签发数量达到369万人份，位居国内第二位。

2014-2016年，长春长生生产的冻干人用狂犬疫苗（Vero细胞）批签发数量分别达到了212.2、253.91和207万人份。

② 如何知道是否接种了长春长生公司狂犬病疫苗？

国家卫健委称，公众可以查看接种疫苗的登记记录，核对疫苗接种信息，如厂家名称和疫苗批号，来了解是否接种了长春长生公司的狂犬病疫苗。如有疑问，也可以去原接种点咨询。

③ 还没有完成全程接种，应该怎么办？

狂犬病是一种由狂犬病毒引起的人畜共患病，主要是狗、猫、野生动物等咬伤、抓伤之后传染给人。狂犬病最初症状是发热，伤口部位常有疼痛或有异常或原因不明的颤痛、刺痛或灼痛感（感觉异常）。随着病毒在中枢神经系统的扩散，发展为可致命的进行性脑和脊髓炎症。

目前尚无检测手段可在出现临床症状前诊断人是否感染狂犬病毒，若不出现恐水、怕风等特异性的狂犬病体征，也难以做出临床诊断。

根据《狂犬病暴露预防处置工作规范》的规定，对尚未完成全程接种者，可以选用其他公司的狂犬病疫苗按原接种程序免费续种。

如果无法使用同一品牌疫苗，世界卫生组织和我国均推荐，可使用不同品牌的合格狂犬病疫苗继续按原程序完成全程接种。换用其他品牌的疫苗接种不会影响接种效果和安全性。本次接种过长春长生公司狂犬病疫苗、但还没有完成接种程序的群众，免费续种其他公司合格疫苗。

④ 为什么说已完成接种程序者不需要补种？

接种狂犬病疫苗是有效保护狂犬病暴露者的重要手段。

长春长生狂犬疫苗生产违规被国家药监局曝光之后，一些曾经被狗咬过、随后打了长春长生产的狂犬疫苗做暴露后预防的人不免有这种担心，自己打的疫苗是否合格有效，狂犬病是否还会发作？如果已经全程完成长春长生公司生产的狂犬病疫苗接种，现在是否还需要补种？

根据世界卫生组织2018年4月发布的有关文件，狂犬病的潜伏期通常为1-3个月，罕有超过1年。根据狂犬病发病特点，专家综合评估认为，已经完成全程免疫接种的，建议不需要补种。 如果有补种意愿，可以到接种单位咨询，免费补种其他公司合格疫苗。

中国疾病预防控制中心（CDC）传染病预防控制处主任医师殷文武介绍，狂犬病的最常见的发病时间一般在1-3个月，极个别记录超过一年，科学记录上最长的潜伏期是6年。短潜伏期（1个月以内发病）的比例较少，出现这种情况可能和排毒量大、被咬伤位置离中枢神经较近（如头面部），使得病毒很快进入中枢系统快速复制发病有关系。

这一说法和世界卫生组织的最新认定一致。根据世界卫生组织网站介绍，“狂犬病潜伏期通常为1-3个月，短则不到一周，长则一年”。发病时间的长短取决于狂犬病毒入口位置和狂犬病毒载量等因素。

据了解，世界卫生组织（WHO)对狂犬病潜伏期的表述有过多次变化。

1. 在WHO于2005年发布的《狂犬病专家磋商会第一次报告》中，关于狂犬病的潜伏期的表述是，根据侵入的病毒量和侵入部位，潜伏期2周到6年不等（平均2-3个月）。
2. 2013年7月3日发布的《狂犬病专家磋商会第二次报告》则将潜伏期的表述修改为，“潜伏期从5天至数年（通常2-3个月，极少超过1年）”
3. 在2017年9月发布的“狂犬病实况报道”中对潜伏期的认定则修改为“狂犬病潜伏期通常为1-3个月，短则不到一周，长则一年。”

狂犬病研究专家、原武汉生物制品研究所基因工程室研究员严家新认为，这表明了WHO关于狂犬病潜伏期最新立场是最长不超过一年。

严家新认为，所有的动物实验（包括在狗中进行的大量实验）都证明，狂犬病在所有动物中的潜伏期不可能超过半年。所以各国海关对动物狂犬病的检疫期都仅规定为半年。这种规定在全球已执行了数十年，从未发现有问题。目前关于人狂犬病“长潜伏期”问题的主流看法是：人的狂犬病超过一年潜伏期的病例，其证据都不充分。

换言之，可以得出这样的结论，被狗或猫咬伤如果已经超过一年，通常不必再补充接种狂犬病疫苗，再发病的可能性可忽略不计。

根据国家卫健委的处置方案，接种疫苗1年后原则上不进行跟踪观察，但如果有异常情况，可进行电话、网络咨询，或者到接种单位进行咨询，必要时进行跟踪观察。

⑤ 暴露后预防的接种者，接种后不满3个月，该怎么办？

根据WHO确定的狂犬病发病情况，国家卫生健康委医政医管局也印发了《关于做好长春长生公司狂犬病疫苗接种者跟踪观察和咨询服务相关工作的通知》，提出“实行分类跟踪观察和咨询”的处置方案。

上述《通知》要求，对于暴露后预防的接种者，如果接种长春长生公司狂犬病疫苗不满3个月，需要进行重点观察。重点观察伤口愈合情况、临床症状和体征以及心理状况等，同时做好随访，可以采用电话或网络等形式提供咨询。

公众众可通过公布的地址，到接种单位设立的跟踪观察和咨询服务点，向医务人员咨询并接受现场观察；也可以通过公布的接种单位联系方式，与医务人员通过电话、网络等方式进行咨询。

对暴露前预防的接种者，或者暴露后预防在3个月至1年间的接种者，如有伤口，观察其愈合情况以及相应身体状况。可建议此类接种者进行自我观察，如有较大疑问进行电话、网络咨询，或者到接种单位进行咨询。

⑥ 跟踪观察有哪些主要内容？

国家卫健委介绍，跟踪观察主要看三点：

1. 看伤口情况。例如伤口是否愈合等。
2. 看神经精神症状。例如是否出现易怒、恐惧等症状。
3. 看狂犬病典型症状。例如是否出现恐水、恐风、恐声等症状。

⑦ 狂犬疫苗的免疫程序是什么样的？

目前，WHO推荐的暴露后免疫肌内注射程序包括：

1. “5针法”：即在暴露后的0、3、7、14、28天注射狂犬疫苗。
2. “2-1-1”程序：于暴露后当天（0天）在左右上臂三角肌各接种1剂，7、21 天再分别接种1剂狂犬疫苗。
美国免疫实施顾问委员会（ACIP）则还另外推荐“简易4针法”：建议健康成年人在规范处置的情况下，可采取原 5 针免疫程序减少最后 1 针的方法，即在 0、3、7、14 天注射的“简易4针法”免疫程序。

“暴露”指被犬、猫等动物咬伤、抓伤、舔舐粘膜，或破损皮肤、开放性伤口、粘膜已直接接触可能含有狂犬病病毒的唾液或组织等情况。

据悉，我国批准上市的狂犬病疫苗的暴露后免疫程序包括“5 针法”和“2-1-1”程序两种， 各疫苗的免疫程序应以国家药监局批准的疫苗使用说明书为准。

南都记者了解到，目前国内有12家获得批准可生产人用狂犬疫苗，但市场主要被广州诺诚、辽宁成大、宁波荣安和长春长生四家公司占领。

其中辽宁成大的狂犬疫苗采用“2-1-1”程序，而其他厂家（包括长春产生的狂犬疫苗）均使用5针接种法。