南都讯 记者阳广霞 通讯员粤康信 国家药监局7月15日紧急发布通告称，长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违规行为，违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗。
广东省疾控中心表示，目前，这次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。因此，广东省没有涉事批次疫苗。目前并未发现接种狂犬疫苗后不良反应发生率异常的情况。
涉事批次产品尚未出厂和上市销售
7月15日，国家药品监督管理局发布通报称，根据线索，国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
目前，已要求吉林省食品药品监督管理局收回该企业《药品GMP证书》，责令停止狂犬疫苗的生产，责成企业严格落实主体责任，全面排查风险隐患，主动采取控制措施，确保公众用药安全。吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻该企业，对相关违法违规行为立案调查。国家药品监督管理局派出专项督查组，赴吉林督办调查处置工作。本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。
未发现狂犬疫苗不良反应发生率异常情况
广东省疾控中心表示，广东地区可接种的狂犬疫苗有12个品规，包括长春长生冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)。广东省没有涉事批次疫苗。吉林长春长生对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回，广东有其他品规的疫苗可以替代，可以满足犬伤者的接种预防。目前并未发现接种狂犬疫苗后不良反应发生率异常的情况。
如未接种完全疗程的伤者，跨品规接种狂犬疫苗，后果如何？广东省疾控中心表示，跨品规接种狂犬疫苗，预防效果一样，继续按照原接种程序接种即可。
知多D：哪里可接种狂犬疫苗?
县级以上卫生行政部门指定的医院、社区卫生服务中心和镇卫生院设立的狂犬病暴露预防处置门诊可接种狂犬疫苗。市民也可在广东省疾控中心官网、“广东疾控”官微上查询到广东省狂犬病暴露后医学处置门诊有关联系方式。
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