突击检查 让药品隐患无处可藏

本报记者 王 治 苏立萌 通讯员 杨 鑫 闫明勋

“突击检查全市药店经营企业、医疗机构5470家，发现涉嫌违法违规购销药品的844家，下达责令整改通知书868份，立案96起……”作为药品流通大市，郑州刚刚经历了一场部署严密的药品监管突查风暴，查处多家违法违规药品经营企业。此次，郑州市食药监局一改“先宣传、自查自纠再检查”的药品监管传统招式 ，采用“不打招呼、直奔现场、发现问题立即查处”的突击检查方式，重点查处违法违规购销药品行为，切实保障群众用药安全，让监管“跑”在风险前面。

秘密部署 突查行动全城“布网”

药品串货销售、回收药品销售、过期药品销售……针对郑州市药品经营企业、医疗机构在购销药品中可能存在的违法违规行为， 5月24日上午，郑州市食药监局召开全市药品流通领域违法违规购销药品专项整治动员大会。

会上，郑州市食药监局局长李建霞对专项整治工作做了动员部署，要求对全市药品经营企业、医疗机构购销药品中存在的违法违规行为进行全面的排查、整治；重点查处辖区内多次被投诉举报的、近年来曾受到行政处罚的、日常管理混乱的、药品安全风险隐患较多的药品零售企业和诊所，严厉查处和打击违法违规购销药品的行为，切断假劣药品流入市场的途径。

李建霞要求，这次专项整治，要先雷霆出击，对违法违规者产生震慑，再宣传动员，让企业自查自纠，再不敢轻易触雷过线，维护百姓用药安全。会议结束后，郑州市各县（市）区食药监局部立即行动，秘密布下“天罗地网”，按照“快、准、严”的行动要求，从城区深入乡镇、各村，展开突击检查，务求不留死角。

不打招呼 摸底药品风险隐患

以往先宣传发动、“打了招呼”的检查，让检查者闻风而动，提前“粉饰”，掩盖问题，不容易查出企业真实的运营状态，不利于问题的发现和整改。市食药监局药品化妆品流通监管处副处长闫明勋说，而突击检查，可以发现存在的问题，“摸底”企业真正的风险隐患点。

为实现专项整治目的，该局对突查工作进行了周密部署，在统筹安排上做出了很多举措和创新，主要体现出以下四个特点：

“一微”：此次专项整治行动统一使用微信指挥平台，市食药监局组建了局领导、整治工作领导小组成员、各县（市）区局局长、分管局长微信群。各县（市）区也按此模式分别建群，指挥方便、高效，信息共享。

“二快”：快速部署，快速出击。行动重点突出、目标明确，即检查企业是否涉嫌违法违规购销药品行为。会议结束后，郑州市各县（市）区食药监局便快速行动。

“三严”：组织严密，人员不得泄密；要求严格，查处必须从严，结果当日上报；处罚严厉，现场取证、处置。

“四统一”：统一领导、统一部署、统一时限、统一行动，以保持政令畅通，效果精准。

“很多药品流通企业，尤其是连锁企业，信息互通，如果其中一个区单独开展行动，就容易打草惊蛇。因此，四个统一也尤为关键。”闫明勋表示，行动期间，监管人员统一前往各个检查点，进店之后直接亮证执法，整个过程高效、严密，让违法违规行为无处遁形。

严密布局 倒逼企业落实责任

“药品购销记录不完整。”“购销药品票据不齐全。”“无法证明购进渠道、药品来源。”“涉嫌从个人手中非法购进药品。”……记者了解到，每到一处，突击检查小组对药品经营企业的进货查验制度、购销记录、药品质量等都会进行细致排查。

“作为药品经营企业，必须保证药品来源可追、去向可查、质量安全。”闫明勋在采访中表示，为倒逼企业落实主体责任，保证此次专项整治高效、有序，该局谋划出一系列行动良策。

按照策略，先突查，再提升。从5月24日至8月10日，根据“迅速出击、整体推进、总结提升”三个阶段展开专项整治。为不打草惊蛇，前期不搞宣传发动，直接突击检查，把宣传动员、自查自纠调整到后期。同时，要求检查覆盖率达到100%。

先低调出击，后高调普法。这次行动前期不宣传、不公布。突查结束后，再强化宣传，广泛发动药品经营企业、医疗机构开展自查自纠。另外，对严重违法违规企业除了依法严厉处罚外，还要加大曝光力度，形成良好的社会监督效应。

斩获硕果 突击检查将成常态

将近一个月的突击作战，对人力、物力提出了更高要求。其间，郑州市食药监管人员加班加点，开启“5+2”工作日模式，全局上下联动，全力以赴投入到此次专项整治的攻坚战之中，取得明显成效。

截至目前，突击检查已基本结束，检查全市药店、医疗机构5470家，累计发现涉嫌违法违规购销药品企业844家，下达责令整改通知书868份，已经立案的有96起。“这也是我局落实 ‘四个最严’要求的一个举措。”闫明勋告诉记者，突击检查之后，还会有督察组再次抽查，让监管之手更加有力。

据介绍，当前，除了日常监督检查，市食药监局主要推行两个监管模式，一个是不打招呼的飞行检查，也就是集中兵力突击检查，一个是“双随机一公开”模式，监管人员、被查企业随机抽取，检查结果进行公开。以后，不打招呼的飞行检查，将成我市监管工作的一个常态。

药品安全事关人民群众的健康安危。李建霞说，通过各种各样的检查，目的就是提高监管水平。此次突查，倒逼企业落实主体责任，严查违法违规购销药品行为，最终就是为了保证百姓用药安全。下一步，整治力度将持续加大，筑牢维护药品安全的铜墙铁壁，消除药品质量风险隐患。