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重磅!Triumeq(ABC+3TC+DTG)三合一昨天拿到国家药监局批文

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ViiV的Triumeq(ABC阿巴卡韦+3TC拉米夫定+DTG多替拉韦)

获得国内上市许可,大概上市时间在今年年底。对于广大患者来说,这无疑是一件好事,我们又多了一种选择。大家在欣喜的同时又有很多问题。

  • 很多人高兴,中国HIV感染者也终于可以一天只吃一片药了。

  • 有的人要问,这个药多少钱,贵不贵?

  • 还有的人会纠结,我经济条件允许,是否需要换药?

那么Triumeq相对目前世界主流的替拉依组合有啥优势呢?首先,我们需要先了解一下这个药。

三合一HIV药物Triumeq

1.上市时间

2014年8月份,三合一HIV药物Triumeq(dolutegravir/abacavir/lamivudine,多替拉韦/阿巴卡韦/拉米夫定,50mg/600mg/300mg)获美国FDA批准,用于HIV-1感染的治疗。Triumeq是ViiV首个基于DTG的固定剂量组合HIV复方片,结合了整合酶链转移抑制剂多替拉韦和2种核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI)阿巴卡韦和拉米夫定,为众多HIV感染者提供了一种新的单片治疗方案采用3剂免疫接种程序。

2.优势

  • 96周实验对比,DTG + ABC / 3TC(Triumeq)优于EFV / TDF / FTC(Atripla)组合。[Triumeq是DTG+阿巴卡韦+拉米夫定;Atripla是依非+替诺+恩曲他滨]

  • 80%的服用Triumeq的患者病载得到了抑制,而Atripla组为72%。

    (从这些文献结果可以看出,外国人的治疗效果真的不如国人)

  • 治疗效果差异,主要是由于Triumeq相对Atripla的不良反应率较低,所以 导致的停药率较低。

  • Triumeq组的CD4细胞计数增长量优于Atripla。

  • Triumeq的安全性和耐受性通常比Atripla好。

    - 中枢神经和皮疹事件发生率较低; 由于不良反应而导致的停药更少

    - 肝功能影响较低

  • 96周Triumeq的治疗中, 没有检测到治疗突发性INI或NRTI耐药突变。

(这个研究可以视为Triumeq与替拉依组合的对比)

图一:96周,两个组合对病载的抑制对比,蓝色的是Triumeq,橘色的是Atripla。

很显然,Triumeq对病载的抑制效果要略高于Atripla。

图二:CD4的增加值对比,蓝色的是Triumeq(CD4上涨325.3个),橘色的是Atripla(CD4上涨281.4个)

图三:抗病毒失败对比(治疗24周后病载在50以上的情况)

蓝色的是Triumeq,橘色的是Atripla96周时,两个方案均出现了6%的失败。

图四:抗病毒失败案例中的耐药情况(治疗中出现耐药的情况)

蓝色的是Triumeq,橘色的是Atripla

图五:副作用对比 - 蓝色的是Triumeq,橘色的是Atripla

可以看到Triumeq的副作用反应低于Atripla,后者在药疹出现率8%,而Triumeq小于1%。

3.劣势

  • 需要自费,据说价格在2500-3000之间(每月)。

  • 00-30任何药物都有副作用 ,Triumeq也不例外。

  • 患者有HLA-B5701这个基因,阿巴卡韦容易发生超敏反应。

4.结论

  • 如果你现在服用的药物治疗效果好,副作用基本可以适应,吃惯了馒头,没必要换面包。

  • 一天一片确实方便。

  • 一个月费用不菲,自己花钱买药,会倍加珍惜。抱怨减少,增加依从性。

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