药师必知考点：片剂的包衣

文 | 万方执业药师题库

片剂的包衣

包衣的主要目的如下：

①掩盖药物的苦味或不良气味，改善用药顺应性，方便服用；

②防潮、避光，以增加药物的稳定性；

③可用于隔离药物，避免药物间的配伍变化；

④改善片剂的外观，提高流动性和美观度；

⑤控制药物在胃肠道的释放部位，实现胃溶、肠溶或缓控释等目的。

包衣的基本类型包括糖包衣、薄膜包衣和压制包衣等，其中前两种在实际生产中最为常用。薄膜包衣又分为胃溶型、肠溶型和水不溶型三种。

1.糖包衣材料

片芯→包隔离层→包粉衣层→包糖衣层→包有色糖衣层→打光

糖包衣主要包括隔离层、粉衣层、糖衣层。隔离层是在片芯外起隔离作用的衣层，以防止水分透入片芯。常用材料有玉米朊乙醇溶液、邻苯二甲酸醋酸纤维素乙醇溶液以及明胶浆等。

粉衣层是用于消除片芯边缘棱角的衣层，常用材料包括滑石粉、蔗糖粉、明胶、阿拉伯胶或蔗糖的水溶液等，包粉衣层后的片面比较粗糙、疏松。

糖衣层是在粉衣层外包上蔗糖衣膜，使其表面光滑、细腻，用料主要是适宜浓度的蔗糖水溶液。

最后一层是有色糖衣层，即在蔗糖水溶液中加入适宜适量的色素。

2.薄膜包衣材料

薄膜包衣材料通常由高分子材料、增塑剂、速度调节剂、着色剂与遮光剂等组成。

薄膜包衣可用高分子包衣材料，包括胃溶型（普通型）、肠溶型和水不溶型三大类。

（1）胃溶型：主要有羟丙甲纤维素（HPMC）、羟丙纤维素（HPC）、丙烯酸树脂IV号、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）和聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸（AEA）等。

（2）肠溶型：主要有虫胶、醋酸纤维素酞酸酯（CAP）、丙烯酸树脂类（I、Ⅱ、Ⅲ类）、羟丙甲纤维素酞酸酯（HPMCP）。

（3）水不溶型：主要有乙基纤维素（EC）、醋酸纤维素等。

增塑剂主要有水溶性增塑剂（如丙二醇、甘油、聚乙二醇等）和非水溶性增塑剂（如甘油三醋酸酯、乙酰化甘油酸酯、邻苯二甲酸酯等）。

释放调节剂也称致孔剂，致孔剂一般为水溶性物质，用于改善水不溶性薄膜衣的释药速度。

常见的致孔剂有蔗糖、氯化钠、表面活性剂和PEG等。加入遮光剂的目的是增加药物对光的稳定性，常用材料为二氧化钛等。

【命题规律】

片剂的薄膜包衣材料是近三年的常考点。

【静静老师记忆技巧】

薄膜包衣材料的记忆方法：对灭绝师太牵肠挂肚。

【A型练习题】

以下为肠溶型薄膜衣材料的是（）。

A、醋酸纤维素

B、乙基纤维素

C、聚维酮

D、醋酸纤维素酞酸酯

E、羟丙基纤维素

【答案】D

【解析】A和B是水不溶型，C和E是胃溶型。

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