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首发丨普恩瑞生物获2000万元Pre-A轮融资,寻求国际化发展

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1月19日消息,肿瘤个体化诊疗企业普恩瑞生物创始人朱燕萍向亿欧确认,公司已经完成了2000万元Pre-A轮融资,本轮融资由约印医疗基金和普华资本共同投资。本轮融资将主要用于新产品研发和国际多中心建设。

据亿欧了解,普恩瑞生物全称为南京普恩瑞生物科技有限公司,该公司注册于2015年2月,是国内第一个从事体内药效学检测的肿瘤个体化诊疗研究机构,创始人朱燕萍,南京医科大学医学本科、硕士,中欧国际工商管理学院EMBA,曾在先声药业集团、奥赛康药业集团、北京舒泰神生物制药股份公司等先后任职,从事肿瘤领域推广工作13年。

2015年6月,普恩瑞生物曾获得种子轮196万元融资,出资者为个人;2015年12月,获得某机构投资的500万元天使轮融资。目前该公司团队超过40人,90%以上为技术推广、技术研发和模型制备人员。

中国的癌症发病率和死亡率一直在上升,从2010年开始已经成为主要的致死原因,成为了中国的一个主要公共卫生问题。国家家癌症中心2017年9月发布的数据显示,2015年中国有429.2万例新发肿瘤病例和281.4万例死亡病例——相当于平均每天12000人新患癌症,7500人死于癌症。

据介绍,恶性肿瘤个体差异性大,传统标准治疗方案不能针对每位患者做出正确治疗,传统肿瘤和癌症治疗方式,用药无效率高达75%(WIN Symposium 2016),患者的身体遭受严重损害,医疗资源产生极大浪费(住院费、毒副作用治疗等)。

在临床实际应用中,不少医生会采取使用“肿瘤模型”来模拟实验肿瘤药物的有效性。

据亿欧了解,传统的肿瘤模型是将人体肿瘤细胞在体外筛选、经过传代培养建立稳定的细胞系,然后注射到免疫缺陷小鼠体内建立的模型。”

这种模型也被称为人源性肿瘤细胞异种移植(Cell line-Derived Xenograft,即CDX),该模型形势下传代肿瘤细胞已经“失真”,丢失了原发肿瘤的特性且并不能准确反应肿瘤的异质性。

于是就有了PDTX,即人源性肿瘤组织异种移植(Patient-derived Tumor Xenografts),将病人的新鲜肿瘤组织移植于免疫缺陷小鼠体内。

与人源性肿瘤细胞异种移植相比,人源性肿瘤组织异种移植模型保持了肿瘤细胞的分化程度、形态特征、结构特点以及分子特性。在某种程度上,移植后小鼠肿瘤的血运特点、基质特征、坏死状况等与人本身的肿瘤特点是一致的。

朱燕萍告诉亿欧,公司从2014年起,就一直专注于PDTX领域的研究和探索。

普恩瑞生物在国家遗传工程小鼠资源库的支持下,通过对PDTX检测技术的持续改进,攻克了建模成功率、建模时间的难关,在药效学检测药物使用方面取得了突破,解决了药物小鼠剂量与临床剂量换算等问题,不仅使用手术组织能够移植成功,即使通过穿刺活检、内镜活检等不同方式获取的小样本肿瘤组织,普恩瑞生物也均能够成功建模,检测技术已经达到世界领先水平。

据介绍,PDTX技术在上世纪90年代就已经形成概念,2007年约翰霍普金斯大学的一个教授就曾尝试将其应用到临床,但是受制于技术等原因直到2001年小有突破,2014年前后才得以有真正意义上的发展,这一点上,中美在技术上是同步的,并且FDA和CFDA在对该技术的监管上仍存在空白,“我们呼吁有效的监管”。

具体的场景而言,一旦病人有相关诉求,会跟普恩瑞生物签订相关委托协议。之后患者在医院做手术的时候,普恩瑞生物的工作人员会带着特制的设备去到现场,将其肿瘤组织带回实验室,存样和实验。根据病种的不同和病人个体差异性不同,2-4个月左右普恩瑞生物会反馈给用户最优的治疗方案,单个方案的费用在3万元左右。

通过“B2B2C”的模式,普恩瑞生物先后积累了数百位患者各种实体肿瘤建模及药效的成功经验,包括胃癌、肺癌、食道癌、结直肠癌、肝癌、胰腺癌及肉瘤等各种不同分期的实体肿瘤,手术组织消化道肿瘤建模成功率90%以上,其他实体肿瘤建模成功率约70%,且突破了微小样本肿瘤组织的接种技术,穿刺活检建模成功率50-60%、内镜活检达80%以上。

2016年启动商业化运作运作以来,普恩瑞生物已经在北京、上海、天津、南京、杭州已完成近五百个临床病例,累计药效模型近七千个,拥有国内唯一的集临床表型-药效表型-生命组学数据-肿瘤活组织为一体、肿瘤活组织和全流程数据一一对应的肿瘤数据库,可以为肿瘤新药的研发提供数据支撑

据透露,在积极开展PDTX临床商业应用的同时,普恩瑞生物也在借助公司的肿瘤数据库和活组织标本库,不断探索PDTX在检测试剂盒、数据芯片、人源化抗体等新品研发工作,未来两年内,将有多项肿瘤精准诊疗产品上市销售。

此外,2017年5月全球知名的分子医学专家、挪威国家工程院院士、挪威科技大学医学院临床与分子医学系终身教授陈端担任公司首席科学家之后,普恩瑞生物在计划成立中欧国际肿瘤研究院有限公司,开始进军国际化。目前,企业也在寻求新一轮融资。

约印医疗基金管理合伙人郑玉芬表示:“针对肿瘤患者的个体化精准诊疗具有巨大的社会价值和市场价值。随着PDTX技术发展的不断成熟及市场普及,国内PDTX市场规模将达到七百亿元。该公司为国内唯一具有‘临床表现-药效表现-分子表现’全组数据库公司,未来潜力价值可期。“

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