乐山开展新冠病毒检测试剂质量安全专项检查

为进一步加强新冠病毒检测试剂质量安全监管，乐山各地市场监管部门结合药品安全专项整治行动，将新冠病毒检测试剂质量安全作为当前的工作重点，深入实施“一把手”工程，由主要领导亲自安排部署、亲自带队检查，督促企业落实主体责任，确保新冠病毒检测试剂质量安全，为疫情防控提供有力保障。

夹江县市场监管局对县人民医院等3家新冠病毒检测试剂使用单位采取听取汇报、查看资料、现场抽查的方式，对其使用的新冠病毒核酸检测试剂的产品资质、进货渠道、效期管理、运输及储存方式等是否符合《医疗器械监督管理条例》要求进行查验，检查中未发现安全隐患。随后，该局会同相关使用单位对全县新冠病毒检测试剂使用环节产品安全质量状况进行了风险研判和分析。

五通桥区市场监管局重点对辖区使用新冠病毒检测试剂的医疗机构和经营新冠病毒抗原检测试剂的零售药店进行检查。重点检查了检测试剂的购进渠道和使用产品的合法性，是否落实进货查验制度，检测试剂运输、贮存是否严格执行规范要求等。截至目前，该局出动执法人员12人次，检查医疗机构2家、零售药店2家，发现问题2处，已责令相关单位立即整改。

峨眉山市市场监管局结合“铁拳行动”“除险保安”百日攻坚行动，对新冠病毒检测试剂产品质量安全进行专项会议部署，并组建专项检查队伍集中时间、集中力量对峨眉山市人民医院、中医院、佛光医院、疾控中心等4家有新冠病毒核酸检测能力的单位开展检查，重点对新冠病毒检测实验室仓库、检测室进行实地查看，对购进的新冠病毒检测试剂注册批件、合格证明文件、购销渠道、进货查验和使用记录、储存条件、设施设备等进行了详细检查。

井研县市场监管局对全县的3家新冠病毒检测试剂使用单位、2家抗体检测试剂使用单位、1家新冠病毒抗原检测试剂经营企业开展了全覆盖检查。检查发现，个别单位存在供货方资质收集不完整，冷链运输记录收集不及时、冷链管理认识不到位等问题，执法人员已当场责令相关单位进行整改。

当前新冠肺炎疫情防控形势严峻，保障疫情防控医疗器械产品的质量安全是最大的民生问题，乐山市场监管部门将针对新冠病毒检测试剂质量，持续坚持严格监管、严防风险、严打违法，积极为疫情防控大局贡献市场监管力量。（史鉴轩）