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吉利德:授权在127国生产瑞德西韦 不收专利费

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5月13日,美国药企吉利德科学宣布,该公司已经与5家位于印度和巴基斯坦的仿制药生产商签署了非独占自愿授权协议,以进一步扩大瑞德西韦的供应。

该授权允许以下公司:Cipla Ltd., Ferozsons Laboratories, Hetero Labs Ltd.,Jubilant Lifesciences和Mylan公司生产瑞德西韦,并供应至127个国家。这些国家几乎涵盖了所有低收入和中低收入国家,以及一些面临显著医疗障碍的中高收入和高收入国家。中国未被包含在内。


据介绍,基于该授权协议,这些公司会获得吉利德关于瑞德西韦生产工艺的技术转让,以加速扩大生产规模。授权也设定了其各自生产的仿制药物的价格。如世界卫生组织(WHO)宣布全球新型冠状病毒肺炎公共健康紧急状况解除,或在瑞德西韦之外有其他药物或疫苗获批用于治疗或预防新型冠状病毒肺炎,在上述任一情况发生之前,这项授权是免除专利费的。

当地时间5月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)为瑞德西韦发放了治疗新冠肺炎的紧急使用授权(EUA)。

FDA在一份声明中介绍,该紧急使用授权是用于治疗疑似或实验室确诊的成人和儿童新冠肺炎重症住院患者,“虽然使用瑞德西韦治疗住院的新冠肺炎患者的安全性和有效性的已知信息有限,但在一项临床试验中显示,该研究性药物可以缩短部分患者的康复时间。”

目前,美国确诊的新冠肺炎病例已经超过百万,对治疗药物的需求显然也最为迫切。

瑞德西韦由美国吉利德公司研发的一款抗病毒药物。此前的4月29日,美国研究者刚刚报告了积极的试验结果,称该药物有效减少了新冠肺炎病人的恢复时间。

此后的5月7日,吉利德科学宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已通过特殊审批途径,批准Veklury® (瑞德西韦)作为SARS-CoV-2感染的治疗药物,SARS-CoV-2是导致新型冠状病毒肺炎的病毒。

由于新冠肺炎至今尚无特效药,瑞德西韦此前一直被以同情用药的方式在少量患者中使用,这些药物由吉利德公司捐赠。据吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day4月29日披露,“包括在等待分配的成品和处于最后生产阶段的制剂在内,我们现有的供应量共有150万剂。我们预估这些将可用于14万个10日疗程。”

关于瑞德西韦的疗效和安全性仍有争议。

北京时间4月29日晚,国际知名医学期刊《柳叶刀》网站发布由中国团队进行的新冠肺炎抗病毒药物瑞德西韦临床试验结果。研究结果显示,未观察到瑞德西韦联合标准疗法与标准疗法相比有统计学意义上显著的临床获益。

负责这项研究的中日友好医院和首都医科大学的曹彬教授介绍说:“本试验发现,尽管瑞德西韦安全、耐受性好,但与安慰剂相比并没有显著的益处。”

前述非独占自愿授权协议允许瑞德西韦在以下国家的供应:

阿富汗

阿尔及利亚

安哥拉

安圭拉

安提瓜和巴布达

亚美尼亚

阿鲁巴

阿塞拜疆

巴哈马

孟加拉国

巴巴多斯

白俄罗斯

伯利兹

贝宁

百慕大群岛

不丹

博茨瓦纳

英属维尔京群岛

布基纳法索

布隆迪

柬埔寨

喀麦隆

佛得角

开曼岛

中非共和国

乍得

科摩罗

刚果共和国

库克群岛

哥斯达黎加

科特迪瓦

古巴

库拉索

吉布提

多米尼加

多米尼加共和国

埃及

萨尔瓦多

赤道几内亚

厄立特里亚

史瓦蒂尼(斯威士兰)

埃塞俄比亚

斐济

加蓬

冈比亚

格鲁吉亚

加纳

格林纳达

危地马拉

几内亚

几内亚比绍

圭亚那

海地

洪都拉斯

印度

印度尼西亚

牙买加

哈萨克斯坦

肯尼亚

基里巴斯

朝鲜民主主义人民共和国

吉尔吉斯斯坦

老挝

莱索托

利比里亚

利比亚

马达加斯加

马拉维

马尔代夫

马里

马绍尔群岛

毛里塔尼亚

毛里求斯

密克罗尼西亚联邦

摩尔多瓦

蒙古

蒙塞拉特

摩洛哥

莫桑比克

缅甸

纳米比亚

瑙鲁

尼泊尔

尼加拉瓜

尼日尔

尼日利亚

巴基斯坦

帕劳

巴拿马

巴布亚新几内亚

菲律宾

卢旺达

萨摩亚

圣多美和普林西比

塞内加尔

塞舌尔

塞拉利昂

荷属圣马丁

所罗门群岛

索马里

南非

南苏丹

斯里兰卡

圣基茨和尼维斯

圣卢西亚

圣文森特和格林纳丁斯

苏丹

苏里南

塔吉克斯坦

坦桑尼亚

泰国

东帝汶

多哥

汤加

特立尼达和多巴哥

突尼斯

土库曼斯坦

特克斯和凯科斯群岛

图瓦卢

乌干达

乌克兰

乌兹别克斯坦

瓦努阿图

越南

赞比亚

津巴布韦

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