38款新药硬核突围！创新药热度升温

（原标题：38款新药硬核突围！创新药热度升温）

据国家药监局最新统计显示，今年上半年我国批准38个1类创新药上市，其中11个是新靶点、新机制的药品，并且均为自主研发的国产创新药。我国自主研发的占比大大提高，国产创新药研发的质量和效率明显提升。（资料参考：光明网《今年38个1类创新药已获批上市11款新靶点、新机制药均为国产》，2026.07.13）

11个新靶点、新机制涉及多个重要领域

什么是1类创新药？我国化学药品注册主要分为5类：1类为创新药，2类为改良型新药，3类和4类为仿制药，5类为境外已上市、申请在境内上市的药品。其中，1类创新药是指全球范围内均未上市的新药。也就是说，五类药品中，1类创新药不仅是“创新”含量最高的品种，而且是全球独有。

什么是新靶点、新机制创新药？是指全球范围内，针对某一靶点或者某一作用机制开发上市的药物，也是全世界第一个走通这个治疗路径的药物。主要包括：全新作用通路、全新发挥药效的分子或化合物、全球首次获批上市和开创一类全新治疗方案等。

（资料参考：光明网《今年38个1类创新药已获批上市11款新靶点、新机制药均为国产》，2026.07.13）

值得注意的是，今年上半年批准的11个新靶点、新机制的国产创新药，主要涉及6个适应症领域——抗肿瘤药物4个，抗感染药物2个，医学影像学药物2个，内分泌系统药物1个，外科及其他药物1个，血液系统疾病药物1个。其中包括我国自主研发的首款放射性诊断药物、全球首个治疗鼻咽癌的抗体偶联药物、全球首个治疗实体瘤的CAR-T药物等。（资料参考：光明网《今年38个1类创新药已获批上市11款新靶点、新机制药均为国产》，2026.07.13）

打破瓶颈！国产创新药研发质量效率明显提升

长期以来，我国缺少具有自主知识产权的原创的放射性诊断和治疗药物，此前我国在原创核医学药物领域存在明显短板。

而今年上半年获批的自主研发放射性创新药，打破了近30年来，我国核医学肿瘤显像诊断缺少原创靶向放射性诊断药物的瓶颈。

有分析认为，我国近年来实施药品审评审批制度改革，支持引导以临床价值为导向进行研发创新，提升效率和产品质量。让企业能更清晰预判研发回报周期，专注源头创新，形成创新药申报数量和质量提升的良性循环。

（资料参考：光明网《今年38个1类创新药已获批上市11款新靶点、新机制药均为国产》，2026.07.13）

创新药或进入业绩兑现黄金期

有分析认为，当前国内创新药包括临床Ⅲ期、NDA（申报上市）或批准上市在内的后端管线数量持续扩容，叠加优先审评、附条件批准等通道加速新适应症落地，供给端或支撑国内创新药市场持续放量。（资料参考：国金证券《产业、业绩与资金三维共振，把握创新药底部布局机遇》，2026.07.11）

对于投资者来说，在自身风险承受范围内，借助相关主题ETF产品或是较理想的关注创新药板块的方式

●A股：汇聚全球CXO龙头和国内仿创药企龙头，景气反转迹象明显

可关注创新药ETF银华（159992）及其联接基金（A类：012781；C类：012782），主要跟踪CS创新药指数（931152.CSI），聚焦A股创新药产业链龙头企业，汇聚全球CXO龙头和国内仿创药企龙头，一键关注创新药投资机遇。今年一季度指数成分股净利同比增速达24.10%，景气反转迹象明显。（数据来源：Wind，截至2026.07.15）

●港股：重点覆盖下游创新制药企业，A/H估值价差存在修复空间

可关注港股创新药ETF银华（159567）及其联接基金（A类：023929，C类：023930），产品跟踪国证港股通创新药指数（987018.CNI），聚焦港股创新药产业链，重点覆盖下游创新制药企业，有望把握AI赋能创新药研发、国产创新药出海的创新药利好浪潮。分析认为，近期港股创新药板块交易活跃度底部回升，A/H 估值价差存在修复空间，具备管线与商业化壁垒的优质标的有望迎来机遇。（资料参考：国金证券《产业、业绩与资金三维共振，把握创新药底部布局机遇》，2026.07.11）

展望后市，管线有望集中上市+政策双向赋能，创新药行业或进入业绩兑现黄金期。投资者或可在自身风险承受范围内，借助上述创新药主题ETF，力争把握产业长期机遇。（资料参考：国金证券《产业、业绩与资金三维共振，把握创新药底部布局机遇》，2026.07.11）

风险提示：投资有风险，投资需谨慎。基金是一种长期投资工具，其主要功能是分散投资，降低投资单一证券所带来的个别风险。基金不同于银行储蓄等能够提供固定收益预期的金融工具，当您购买基金产品时，既可能按持有份额分享基金投资所产生的收益，也可能承担基金投资所带来的损失。

您在做出投资决策之前，请仔细阅读基金合同、基金招募说明书和基金产品资料概要等产品法律文件和本风险揭示书，充分认识本基金的风险收益特征和产品特性，认真考虑本基金存在的各项风险因素，并根据自身的投资目的、投资期限、投资经验、资产状况等因素充分考虑自身的风险承受能力，在了解产品情况及销售适当性意见的基础上，理性判断并谨慎做出投资决策。

根据有关法律法规，银华基金管理股份有限公司做出如下风险揭示：

一、依据投资对象的不同,基金分为股票基金、混合基金、债券基金、货币市场基金、基金中基金、商品基金等不同类型，您投资不同类型的基金将获得不同的收益预期，也将承担不同程度的风险。一般来说，基金的收益预期越高，您承担的风险也越大。

二、基金在投资运作过程中可能面临各种风险，既包括市场风险，也包括基金自身的管理风险、技术风险和合规风险等。巨额赎回风险是开放式基金所特有的一种风险，即当单个开放日基金的净赎回申请超过基金总份额的一定比例（开放式基金为百分之十，定期开放基金为百分之二十，中国证监会规定的特殊产品除外）时，您将可能无法及时赎回申请的全部基金份额，或您赎回的款项可能延缓支付。

三、您应当充分了解基金定期定额投资和零存整取等储蓄方式的区别。定期定额投资是引导投资者进行长期投资、平均投资成本的一种简单易行的投资方式，但并不能规避基金投资所固有的风险，不能保证投资者获得收益，也不是替代储蓄的等效理财方式。

四、特殊类型产品风险揭示：

1、请投资者关注标的指数波动的风险以及ETF（交易型开放式基金）投资的特有风险。联接基金投资于标的ETF，请投资者关注联接基金跟踪偏离风险、与目标ETF业绩差异的风险、其他投资于目标ETF的风险、跟踪误差控制未达约定目标的风险等联接基金投资的特有风险。

2、港股创新药ETF银华及其联接基金可投资于港股通标的股票，将面临港股通机制下因投资环境、投资标的、市场制度以及交易规则等差异带来的特有风险。

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