北京
（原标题：思路迪诊断推出肠思微，实现结直肠癌MRD低频检测的准确性）
2023年4月，思路迪诊断推出了结直肠癌MRD专属动态监测升级版——肠思微TM。这一升级版MRD检测的下限达到了十万分之6.25，灵敏度高达98.08%，特异度100%。同时，样本平均测序深度＞100,000X，结合多维降噪方案，保证ctDNA低频检测的准确性。约98.1%的中国结直肠癌患者可检测出突变，术前血检出率高达90.48%，临床队列术后第一次采血预测复发灵敏度高达61.04%。本期重点谈“深”——去伪存真，深亦可测。
然而，MRD检测仍然面临着许多挑战，其中包括如何区分肿瘤来源和克隆性造血相关突变，以及如何优化干实验算法降低背景噪音和识别假阳性。为了解决这些难题，思路迪诊断推出了肠思微TM。采用超高深度测试（样本平均测序深度＞100,000X），优化湿实验建库方式，分子回收率（有效测序深度）显著提升约30%。此外，通过Tumor-informed区分来自肿瘤的ctDNA信号，扣除CHIP或者遗传性变异的干扰，综合以上方案，可识别突变丰度在10-4以上的噪音。
肠思微TM还对不同种类的背景噪音用算法分而治之。通过UMI降噪，可降低碱基错误率，从而更准确地区分背景错误和真正的体细胞变异。思路迪诊断研发的MTI独家算法，将基因组突变信号按照功能及可信度进行排序，筛选排序靠前的预设个数基因组突变信号作为追踪突变信号；结合Tumor-informed、位点置信分析，确认追踪突变信号的序列和位置。综合以上方案，可识别突变丰度在10-6以上的噪音，从而保证ctDNA低频检测的准确性。
思路迪诊断一直以来致力于深厚技术推动产品全球研发布局，在中国、美国、新加坡分别设立研发中心。集团还拥有具备行业权威的CAP/CLIA资质和通过中国CNASISO15189认可的第三方医学检验所，覆盖精准诊断营销网络超过70%的核心三甲医院，服务对象超过800家医院，提供从疾病早期诊断、伴随诊断到疾病动态监测的精准医疗全程管理产品和服务。
本文来源：大众新闻
责任编辑：
张梦圆_NYB0934
