558元口服液被停采，药企遭医保局"灵魂四问"

70倍价差！四川百利药业因558元高价口服溶液遭问询，该药品已被暂停采购资格。

因558元高价口服溶液遭问询

9月24日，云南省医保局向四川百利药业有限责任公司（简称“百利药业”）发出公开问询函。

公开函件显示，百利药业生产的马来酸依那普利口服溶液挂网价格高达558元，与同通用名不同剂型（片剂，单价8元左右）存在近70倍价差。对此，云南省医保局要求企业公开答复以下问题：

一、请详细说明你公司马来酸依那普利口服溶液的出厂价格、终端价格，以及研发投入、生产制造、期间费用等各项价格构成情况。

二、请详细说明你公司马来酸依那普利口服溶液近5年各年度销售量、销售金额，以及你公司作为生产研发企业的实际利润等情况。

三、请详细说明你公司马来酸依那普利口服溶液出厂价格和终端价格之间价差的合理性、必要性，以及终端价格构成中所含全部销售费用的资金支出去向等情况。

四、请正面回应你公司马来酸依那普利口服溶液销售过程中是否存在通过代理商抬高挂网价格、实施不正当营销行为，进而增加患者和医保基金负担等问题。

口服溶液曾被暂停采购资格

资料显示，马来酸依那普利是一种血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI），呈白色至灰白色结晶性粉末，临床主要用于治疗各期原发性高血压、肾性高血压及充血性心力衰竭，并能改善症状性心衰患者的生存率及降低住院风险。

值得关注的是，9月15日，上海阳光医药采购网发布通知，因部分企业未按要求调整药品价格，于2025年9月16日0时起暂停部分药品采购资格。被暂停采购资格的药品共10款，包括15个品规，四川百利药业该款口服溶液就在其中。

马来酸依那普利主要剂型为片剂，包括普通片剂、分散片、口腔崩解片等，多次被纳入国家集采。以扬子江药业集团江苏制药股份有限公司生产的马来酸依那普利片为例，经过两次降价，集采前售价为19.15元/盒，集采后8.93元/盒，2022年续约后再次降到5.66元/盒，整体降价幅度70.4%。

不同于已经进入集采的片剂，马来酸依那普利口服溶液目前还较为稀缺，根据国家药监局数据查询系统的信息，仅有两家生产企业。相较于片剂，口服溶液的研发和生产门槛更高，需要解决药物的溶解度、稳定性、口感、防腐等一系列技术问题。

上半年母公司营收下降96.9%

公开资料显示，百利药业是上市公司百利天恒（688506）的全资子公司，创建于1996年。今年上半年，百利药业实现营业收入1.13亿元，占百利天恒营业收入的66%，净利润亏损2347.90万元。

上市公司财报显示，百利天恒主要分两大业务板块，包括化学药业务板块，主要生产和销售仿制药和中成药，是公司当前稳定的收入来源；此外就是生物药业务板块，包括抗体药物、ADC药物等。今年上半年，百利天恒实现营业收入为1.71亿元，同比下降96.9%；归母净利润亏损11.2亿元，同比下降124.0%；扣非归母净利润亏损11.8亿元，同比下降125.3%。

对于业绩下滑原因，百利天恒归咎于持续保持创新药的高研发投入，以及上年同期与BMS达成的合作协议首付款到账并确认相关知识产权收入等因素。

靠BL-B01D1海外授权合作，百利天恒2024年扭亏为盈。但好景不长，2025年仅上半年，百利天恒亏损迅速扩大，已超2023年全年亏损金额，营业收入更创下自2021年以来中期业绩最低。