“虽然目前生物医用器械材料规模比较小，但确实为消费者所需要。”
如果说高分子材料的出现，为人类打开了材料世界的大门，那么生物医用高分子材料的应用，则为人类揭开了生命世界神秘的面纱。
生物医用高分子材料是一种特殊的功能高分子材料，通常用于对生物体进行诊断、治疗以及替换或修复、合成或再生损伤组织和器官。
“虽然目前生物医用器械材料规模比较小，但确实为消费者所需要。”医药企业管理协会秘书长于明德向理财周报记者说道。
由于专业技术壁垒的限制，目前国内生物医用材料专业生产企业并不多。随着消费者对身体健康越来越为关注，市场对于生物医用器械材料的需求正逐渐加大。
政策拉动市场需求
《新材料产业“十二五”发展规划》明确提出，我们要加强生物医用材料研究，提高材料生物相容性和化学稳定性，大力发展高性能、低成本生物医用高端材料和产品，推动医疗器械基础材料升级换代。“十二五”重大工程亦包含生物医用材料专项工程。
科技部《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》中指出，医疗器械是国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志，指明十二五期间医疗器械产业的重点产品方向、重点布局任务和政策保障措施，预期十二五期间拉动新增医疗器械产值2000亿元。
医疗器械行业属于高技术行业，涉及医药、机械、电子、塑料等多个行业，在我国属于国家重点鼓励发展的产业。《2013-2017年中国植入医疗器械行业产销需求与投资预测分析报告》中显示，2011年，我国已成为仅次于美国的世界第二大医疗器械市场。
“相比于高分子材料，生物医用高分子材料能够更好地和人体组织相融合，满足生物力学要求，大幅降低材料物质对人体的伤害程度。”一名行业分析师告诉理财周报记者。
生物医用高分子材料原材料主要包括聚乳酸、聚丁二酸丁二醇酯等脂类物质和镍钛支架、不锈钢支架等物质材料。其中，脂类物质具有耐热性、相容性、可降解性等性能，适用于膜类、垃圾袋等材料的生产。而物质材料则具有良好的压缩性、拉伸强度、硬度等性能，常用于医疗行业的器械生产。
据理财周报材料科学实验室数据统计，目前与生物材料相关上市公司共有8家，包括冠昊生物、迪康药业等公司，其中冠昊生物和迪康药业值得关注。
冠昊生物欲多样化，
无奈研发周期长
冠昊生物目前在产的产品主要为膜类产品，主要包括生物型硬脑（脊）膜补片（脑膜建）、胸普外科修补膜（体膜建）和无菌生物护创膜（得膜建）。其中脑膜建市场达40%以上，占总体主营业务收入的93.30%，是公司目前营业收入的主要来源。
过高的收入占比，使得公司潜藏着巨大的风险。一旦神经外科医疗市场发生重大波动导致需求萎缩，那么公司经营收入将深受影响。
据知情人士透露，目前公司正在加大对整形美容产品的研发。冠昊生物董事会办公室相关人员告诉理财周报记者：“我们在上市时就提到未来往整形美容方向发展。现在很多医院都设有专门整形美容科室，市场需求很大。”
与上述在售产品一样，用于整形美容的组织补片也是以食用动物组织为原料，经过组织处理平台得到的。最大的特点也是可直接入人体，诱导再生被动降解。妇科、整形美容等一系列产品的市场推广也被市场认为公司未来的成长看点。
目前，生物型组织补片已完成临床试验，正在注册报批。而骨诱导型可降解吸收生物活性骨修复材料及产品、透明质酸、人工角膜等新品正在产品设计或者动物实验中。
“医疗事项进展、更新都是比较慢的，整个研发周期很长。公司除了研发产品周期，还要注册、报批三四年时间的流程。从1997年公司开始投入研究到2005年创设第一个产品，中间经过了7~8年的研发周期。”上述相关人士告诉理财周报记者。
公司募投的重大项目再生型医用植入器械国家工程实验室建设已达到预定可使用状态，营销网络扩建项目已完成84.32%的建设。虽然无菌生物护创膜高技术产业化工程建设项目仅完成27.11%的建设，但是项目达到预定可使用状态时间为2013年。
公司产品的主要竞争对手是强生、贝朗医疗等国际知名的大型医药企业，其中强生在脑膜建市场中占有20%的份额。而在国内，虽然从事该类产品的上市公司只此一家，但是其他的企业也在发力新型产品的研发。
据悉，青岛中皓生物的人工角膜已进入临床，北京大学邓宏魁教授已带领干细胞再生医学研究团队完成表皮细胞逆转“全能干细胞”实验。
以学术推广为核心，公司产品直接卖给正规三甲或者权威医院，销售对象都是医生。
迪康药业重组，专注生物材料药品
迪康药业的生物材料主要是可吸收医用膜和可吸收骨折内固定螺钉。
可吸收医用膜采用超高分子量可吸收聚-DL-乳酸材料，具有良好贴附性、柔韧性，能有效地隔离手术创面。而可吸收骨折内固定螺钉则采用超高分子量聚-DL-乳酸材料制成，可降解完全，弹性模量与松质骨近似。
迪康药业除了生物材料，还主营药品产业。由于药品零售终端——和平连锁业绩不佳，迪康选择退出药品零售行业。目前正在进行重大资产重组，今年公司已将主业聚焦在药品和医疗器械两大产业上。
“生物材料是我们很早以前863项目转化过来的，技术从刚开始到转化过程已经经过很长时间，做得比较成熟。”迪康药业董事会办公室相关人员告诉理财周报记者。
相比冠昊生物，迪康药业的销售渠道还是走传统路线，通过代理制，主要销往一线城市。
在经过上半年的产业结构优化后，公司集中资源专注于消化系统用药和生物医学材料器械两大产品群的生产和销售。2013年6月24日董事会审议通过了使用自有资金购置土地约60亩左右，用于未来投资兴建高新技术生物医用材料研发生产基地。
目前，公司已对所在地周边的工业园区进行了综合考察，并将结合政府挂牌出让土地的实际情况选取适合的土地参与竞买。
本文来源：理财周报
作者：章银海
责任编辑：
王晓易_NE0011
