网易财经7月3日讯 制药巨头赛诺菲-安万特公司今天宣布，FDA（美国食品药品监督管理局）已批准其Multaq（决奈达隆）400毫克片剂上市，用于房颤和房扑患者的治疗。据悉，这是第一个在美国批准上市、能有效降低心房纤颤或心房扑动患者心血管事件住院风险的药物，是近20年来心房纤颤治疗领域的重大创新。
房颤是种复杂的疾病，其卒中风险提高5倍，令具有心血管危险因素的患者预后变差，且令死亡率提高两2倍。房颤是美国因心律失常住院病例的主因，在欧洲占因心律失常住院病例的1/3，近年来美国因房颤导致住院的病例大幅度提高2至3倍。心房扑动则是另一种类型的房性心律失常，发生率略低，但可能发展成为房颤。
赛诺菲-安万特集团首席执行官魏巴赫表示，“Multaq获得FDA批准是房颤/房扑治疗领域的一个重要里程碑，它充分反映了赛诺菲-安万特集团致力于重大治疗领域研发，为患者和医生带来创新药品的使命。我们很荣幸能通过新药的推出，帮助降低房颤/房扑带来的公共卫生负担。”
为确保Multaq得到正确使用，赛诺菲-安万特美国公司同时宣布推出正确护理和治疗合作策略，该策略旨在帮助医疗卫生专业人员正确判断适于Multaq治疗的患者，确保用药安全。赛诺菲-安万特美国公司围绕该策略制订了医生交流计划、患者用药指南和上市后监测计划。
赛诺菲-安万特集团研发高级副总裁Marc Cluzel表示，“过去二十年间心房纤颤/心房扑动治疗领域的新药寥寥无几。我们很高兴Multaq?能得到FDA批准，这标志着集团在这一领域的执着研发终于得到了回报。我们衷心希望Multaq能造福广大患者。”
由于人口老龄化，全球心房纤颤发病率不断走高，并成为新的公共卫生难题。美国的心房纤颤患者人数达250万人，欧盟的患者人数达450万人。
目前，Multaq的欧洲上市申请文件正在接受欧盟药品管理局的审查。
本文来源：网易财经
作者：陈冉
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