中国网事：三问深圳“新生儿接种疫苗后死亡”事件

    近日，生物制品股份有限公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）婴儿接种后，在湖南、广东、四川发生4例死亡病例，死因尚在调查中。 新华社发 徐骏 作 

    新华网深圳１２月２２日新媒体专电（“中国网事”记者冯璐 吴俊 邱明）深圳一名新生婴儿１７日接种６８分钟后死亡，这已是近一个月来全国发生的第四起疑似“疫苗致死”案，涉案疫苗全都由深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称康泰公司）生产。

    尽管国家食药监总局、国家卫计委已于１２月２０日下发通知，要求暂停使用深圳康泰公司的全部批次重组乙肝疫苗，前两批次疫苗流向也已公布，但深圳事件发生５天后，涉事批次疫苗流向和批次至今尚未公布。公众的担心和忧虑由此难以消除，还有诸多问题需要进一步追问。

    为何要等到第四起悲剧发生后才对“疑似问题疫苗”全面叫停？ 

    “妻子今天出院了，孩子的事还一直瞒着她，说孩子是被转院了，有护士照顾。”２２日上午在深圳市龙岗区南湾人民医院门口，死亡婴儿的父亲掩饰不住痛苦。

    他告诉记者，妻子１６日入院后，医院安排了产检，一切正常。１７日上午孩子出生后，医生说孩子健康状况良好，之后就打疫苗，自己也一直守在产房门口，后来又突然被通知要抢救，说是孩子肺部大量失血，医生说是抢救过来也没用了。

    据相关部门通报，１７日１０时３７分，婴儿被注射康泰公司生产重组乙型肝炎疫苗１０ｕｇ，仅两分钟后，婴儿突发面色紫绀，呼吸不规则，哭声小，６８分钟后，抢救无效，患儿临床死亡。

    这已不是康泰公司疫苗第一次涉及死亡事故。早在１１月２５日，湖南就出现了一名婴儿注射乙肝疫苗后发生严重不良反应的病例，所幸患儿经过抢救转危为安；随后，湖南有两名婴儿注射乙肝疫苗后死亡，死亡时间分别是１２月６日和１２月９日。这三名婴儿注射的乙肝疫苗均由康泰公司生产，涉及批号分别为Ｃ２０１２０７０８８、Ｃ２０１２０７０９０。

    １２月１３日，国家食药监总局通知，暂停深圳康泰公司这两个批次的乙肝疫苗使用，当时这些疫苗已销往广东、贵州、湖南三省。然而这一通知发出后仅过了４天，深圳又发生了疑似“疫苗致死”案，涉案的是康泰公司批号为Ｃ２０１２０７０８６的另一个批次乙肝疫苗。

    不少市民质疑，如果在湖南发生两例疑似“疫苗致死”案之后就全面叫停康泰公司全部批次的乙肝疫苗，１７日的悲剧很有可能避免，但遗憾的是，当时有关部门还是心存侥幸，将嫌疑仅仅锁定在其中两个批次，没有对已经出现重大嫌疑的康泰公司采取更全面的检查，才会导致“疑似悲剧”再一次发生。

    公众对“疫苗不良反应”有多少知情权？ 

    如果不是近一个月来湖南、四川、广东接连发生疑似“疫苗致死”案件，公众很少会考虑到疫苗的不良反应问题。

    婴儿死亡是否与疫苗有关？深圳市卫计划委称，目前尚不能确定该死亡病例是否与接种疫苗有关，需要等医学鉴定结果才能明确诊断。婴儿父亲说，医院告诉他，孩子打的疫苗不是之前被报道出问题的疫苗，如果要查明死因，就得解剖尸体，等一两个月才能出结果，没有别的办法，只能等了。

    然而针对此前湖南两例疑似“疫苗致死”事件，康泰公司１６日发布通报，将此称为“疑似偶合死亡事件”，并称“偶合症是最容易出现的，也是最容易造成误解的”，“偶合症的发生与疫苗本身无关”。

    按照我国乙肝疫苗免疫程序规定，乙肝疫苗在出生后２４小时内接种，绝大部分刚一出生就接种疫苗。

    公众对此疑虑难以消除：这其中究竟有多少不良反应是已知的，又有多少不良反应是被忽视的？发生的死亡病例有多少是注射乙肝疫苗造成的，又有多少与疫苗无关，而仅仅只是“偶合症”？

    此外，尽管国家食药监总局、国家卫生计生委已于１２月２０日下发通知，要求暂停使用公司的全部批次重组乙肝疫苗，但此次涉事的Ｃ２０１２０７０８６批次疫苗生产了多少，流向了何处，至今并未公布。

    不少市民认为，在原因未明的情况下，不公布疫苗流向而仅仅“一停了之”，如何保障公众对“问题疫苗”的知情权，消除已接种相关疫苗父母的担心？１７日家属就已怀疑孩子的死与乙肝疫苗有关，该疫苗与１３日叫停的并不是同一批次，而深圳有关部门一直“谨慎地”等候到１９日下午，才叫停该批次疫苗。中间耽误的这两天，其间如果发生新的“疫苗致死”案怎么办？

    如何填补“问题疫苗”退出后的缺口？ 

    据《疫苗流通和预防接种管理条例》，国家提供的免费疫苗由省级统一采购，逐级供应。

    康泰生物常务副总经理张建三在接受媒体采访时介绍，免费疫苗的价格在每人份（三剂）６—８元左右。“我们的招标价格是高于别人的，但还是用我们的。”张建三称，免费多年以来几乎一直被康泰生物和北京天坛两家公司包揽，在最顶峰的时候，康泰曾占据７０％的市场份额。

    现在康泰生物的乙肝疫苗被叫停，其间突然出现的巨大空缺怎么办？

    深圳市卫生计生委方面表示，由于乙肝疫苗由广东省统一采购供应，深圳目前使用的均为康泰生物生产的乙肝疫苗，需要调拨其他公司的乙肝疫苗来保证深圳乙肝疫苗的供应。在调拨期间，可能存在疫苗供应暂时短缺。对一般人群推迟接种乙肝疫苗，不影响乙肝疫苗的免疫效果，但对母亲乙肝表面抗原阳性的，优先保证其在出生后２４小时内及时接种。

    “下周后半段应该就可以接上。”深圳市卫人委方面说，至于后续如何对乙肝疫苗重新招标，还需要省疾控中心统筹进行。

    短期市场缺口或由二类疫苗补充。深圳南湾医院办公室主任杨锦民表示，目前医院的新生儿乙肝疫苗接种换成了大连某厂家生产的产品，属于需要付费的二类疫苗。“如果是父母有一方患有乙肝，２４小时就必须打乙肝疫苗，此类新生儿会优先保证，其他普通接种者可以晚一到两周再打，从医学上讲不会有危险。”杨锦民说。