药圈观察局, 最新观察:
10月19日,罗氏德国负责人Daniel Steiners在接受采访时表示,受德国医疗成本削减政策影响,公司已暂停所有未来在德投资决策,启动全面战略评估。已开工的彭茨贝格基地6亿欧元扩建项目暂不受影响。
据悉原因是德国2026年7月正式生效的《法定医疗保险费率稳定法案》。
该法案针对专利药设置动态厂商折扣机制,2027年起从固定3.5%逐步浮动,行业测算到2030年实际折扣比例可能突破20%。
法案同时将药品价格冻结令延长至2030年底,并扩大适用范围。原有7%的基础厂商折扣上调至9%,超1亿欧元销售额的药品额外加征1.5%。叠加AMNOG新药评估体系的严格定价约束,德国专利药的实际利润率持续收窄。
德国法定医保体系覆盖约90%的人口,2024年已录得近100亿欧元的赤字,若不干预,到2030年缺口预计扩大至400亿欧元。
法案的核心工具集中在专利处方药一端,即提高制造商强制折扣、在AMNOG价格框架下引入销量挂钩价格协议、对创新疫苗设置额外折扣。
其核心目标是控制医保支出增速。2025年德国法定医保药品支出达584.9亿欧元,同比增长5.9%,低于住院治疗9.6%的增速,但仍是财政压力的主要来源之一。
罗氏方面的批评指向一个结构性矛盾:联盟协议中承诺强化制药产业地位,实际操作中却以短期折扣换取医保账面的喘息。
罗氏德国负责人Steiners的原话是,政策制定者“没有解决法定医保的结构性问题,而是聚焦于短期节省,把额外负担压在产业身上”。
同一时期,罗氏在中国市场的却在加大投资和疯狂引入新药管线。
2025年6月,罗氏宣布投资20.4亿元人民币在华新建生物制药生产基地,用于眼科双抗药物罗视佳的本地化生产,成为首家在华实现大分子抗体药物本地化生产的跨国药企。
2026年至今,罗氏至少完成了9笔涉及中国生物科技公司管线的授权引进交易。
仅这个月,就已有两笔BD。
2026年10月13日,罗氏宣布与上海大睿生物达成全球独家许可协议,以1亿美元首付、最高10.6亿美元里程碑、总额最高11.6亿美元,获得一款靶向ALK7的RNAi候选药物,用于肥胖及代谢疾病。
10月17日,罗氏再与翰森制药签署ADC组合合作协议,4亿美元首付、1.1亿美元一周年付款、里程碑总额超过150亿美元,合作标的不是单一分子,而是包含临床前项目与罗氏提议靶点的ADC项目组合。
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