2021年,诺西那生钠从55万降到3.3万,靠的是医保谈判桌上的“灵魂砍价”。2025年,五款国产CAR-T疗法在商保目录里拿到了15%到50%的折扣,走的是分层支付的路子。
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2026年9月6日,合源生物和药明巨诺带着各自的CAR-T产品坐进了基本医保的谈判间,这是细胞治疗的天价药第一次直接冲击基本医保的支付门槛。
这条线,往前数五年,诺西那生钠是起点。它是罕见病药,单针定价55万,2021年谈判成功,降价94%。那之后,2025年替妥尤单抗进了医保,从20万一个疗程降到约8.95万,降幅55%。
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这两个案例有一个共同点:药企接受了大比例降价,换来的是医保覆盖后的放量——诺西那生钠进医保一年后,用药患者数涨了10.5倍。
但CAR-T不一样。它是活细胞药物,一个患者一个批次,从抽血到回输,整个链条是个体化定制的。2025年它进商保目录时,药明巨诺的副总裁樊琳说过一句话:“我们已经等了4年。”
等的是支付体系的破局——不是基本医保直接买单,而是先用商保目录跑数据、积累真实世界证据,再谈准入。
现在,这一步踏出来了。
这一次,关键变量不是价格,是成本结构
行业里有一条不成文的线:年治疗费超过50万基本不谈,超过30万准入概率极低。CAR-T的定价普遍在百万元级别,比这条线高出数倍。反方的逻辑直接:过去几年,多款CAR-T通过形式审查,全部因为价格门槛卡在最后一步,这次凭什么例外?
但这次有一个变量被低估了。药明巨诺在去年12月就透露,通过自主研发实现了慢病毒载体的国产化,这项成本预计能下降超过90%。慢病毒载体是CAR-T生产中最贵的原材料之一,成本打下来,意味着企业的降价空间不再被生产成本死死锁住。
这是诺西那生钠当年不具备的条件——诺西那生钠是化学药,放量就能摊薄成本;CAR-T是个体化细胞疗法,放量不解决生产端的问题,但技术突破可以。
另一个变量是规则。
2026年国家医保局首次拿出了一套组合拳:参照药预沟通机制,在谈判前就和企业把价格测算的锚点对清楚;预沟通环节,提前同步测算逻辑,压缩现场议价的模糊空间;“商保目录品种可不受上市满五年限制直接申报基本医保”的通道,让7款商保品种拿到了谈判资格,两款CAR-T就在其中。
这就不是诺西那生钠当年“两轮报价、超阈值出局”的盲盒博弈了。2026年的谈判,更像一场早就开始的算账——主规格定怎么算,参照药定跟谁比,支付范围定给谁付,这三条线画好之后,价格才真正有了坐标。
历史不会重演,但结构性规律往往会
2025年,医保基金总支出3.01万亿元。这个盘子要兜住13亿参保人的基本用药,不可能为单款天价药开绿灯。国家医保局副局长李滔在谈判前一天说得明白:基本医保对创新药的支持,始终以“保基本”为前提,坚持尽力而为、量力而行。
所以CAR-T进医保的路径,不是医保“兜底”,而是降价。诺西那生钠降了94%,替妥尤单抗降了55%,
但有一条线不能碰。CAR-T的长期安全性数据还没跑完大规模真实世界验证。药物警戒专家万帮喜指出,血液毒性、细胞因子释放综合征、神经系统毒性,甚至T细胞恶性肿瘤的风险,在临床应用中无法完全避免。
2026年医保局启动的真实世界疗效评价体系,要求附条件批准的药品必须完成真实世界评价,疗效存疑的品种暂不纳入常规支付。这是一道硬门槛,不是价格能绕过去的。
2021年诺西那生钠谈判那一刀切下去,砍出来的是罕见病药进医保的通道。2026年CAR-T这次谈判,如果成了,砍出来的是细胞治疗在基本医保体系里的定价范式。如果没成,商保目录那条“先积累数据、后评估准入”的路,还是它唯一的通道。
两条路都通向同一个方向:让99.9万的天价,不再是一个普通家庭十年的收入。但走哪条路、走多快,答案要等到今年11月底,新版医保目录正式公布的那一刻。
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