一粒“广东造”：从《自然》子刊走向世界，广药白云山中一药业科研创新多点发力

2026年，对于广药集团白云山中一药业而言，是科研成果集中爆发、国际认可密集落地的一年。从研究成果登上国际顶刊的高光时刻，到斩获行业现代化标杆荣誉，再到亮相世界级学术盛会以及新药研发取得突破，这家拥有三百余年历史的中华老字号企业，正在用现代科学语言，扎实的循证步伐，书写中医药高质量发展的新篇章。

顶刊破冰：

以《自然》子刊登上国际学术高地

今年1月27日，白云山中一药业宣布，旗下明星产品滋肾育胎丸临床研究成果论文正式发表于国际顶级期刊《Nature Communications》（《自然—通讯》，影响因子15.7）。研究显示，滋肾育胎丸能够显著提高35岁以上高龄妇女的新鲜胚胎移植周期活产率，相对提升约23%。这是《自然—通讯》创刊以来，首次发表中医药在生殖医学领域的临床研究，白云山中一药业由此成为国内极少数在《自然》系列期刊发表临床研究的中成药企业之一。

滋肾育胎丸最新研究成果登上《Nature Communications》

这项由中山大学孙逸仙纪念医院杨冬梓教授与耶鲁大学张和平教授联合指导的多中心、双盲、安慰剂对照随机临床试验，在中国12家三甲医院生殖中心完成，共纳入1467名高龄不孕症妇女。研究结果显示，滋肾育胎丸显著改善了作为评估辅助生殖结局“金标准”的活产率，且不增加母婴不良事件，该研究为高龄生育这一全球性难题提供了中医药的硬核循证证据。

成绩背后的“通关”之路尤为艰辛。“投稿发表的过程比临床研究还难。”杨冬梓教授感慨。面对顶级期刊对中药质量一致性、安全性及统计方法的重重拷问，研究团队历时8个月，两轮回复96个问题，提交了42页1.2万字的回复信与101页附件材料，最终让“滋肾育胎丸”的名字印刻在国际学术前沿。这不仅是对团队近四十年深耕的肯定，更提供了中医药现代化研究的范例。

标杆示范：

从院内制剂到“中药现代化三十年”符号

经典名方的生命力，在持续的二次开发中不断焕发。滋肾育胎丸源于新中国第一位中医教授、“送子观音”罗元恺在“寿胎丸”基础上创制的经验方。白云山中一药业以“3D发展模式”——顶层设计、灯塔计划、东方智慧，累计为该药物研发投入超1.5亿元，系统开展了超5000例的随机双盲安慰剂对照临床循证研究，斩获日内瓦国际发明展金奖，先后被写入17部教材专著和13部指南共识，成为先兆流产、复发性流产、不孕症等疾病的推荐用药。

滋肾育胎丸荣膺“中药现代化三十年示范品种”

正是基于这种从“经验传承”到“数据说话”的转变，5月16日，在天津召开的第五届中医药高质量发展大会上，滋肾育胎丸荣膺“中药现代化三十年示范品种”。作为我国首个开展辅助生殖循证研究的中成药，滋肾育胎丸凭借严谨的循证医学证据，更通过智能制造的工业4.0体系与获得澳大利亚TGA国际认证的质量体系，为中医药在生殖健康领域的应用提供了高级别循证支撑，成为行业内高度认可的院内制剂转化标杆。

全球对话：

中医药亮相亚太生殖大会

现代科学语言，正成为中医药与世界对话的桥梁。5月7日至10日，第十五届亚太生殖大会（ASPIRE 2026）在北京举行。作为全场唯一亮相的中成药，滋肾育胎丸从展位到专题会，引发了从“好奇”到“信服”的转折。

专题会上公布的最新RCT（随机对照试验）数据引发多国专家深度交锋。当得知这款中成药已拥有发表于《自然》子刊、《Obstetrics&Gynecology》等期刊的大规模临床试验证据，能显著提升高龄及有流产史女性的活产率时，多位海外生殖中心负责人坦言需要“重新思考中医药可能作为治疗方案核心组成部分”。

白云山中一药业滋肾育胎丸智能化制造生产线

加拿大学者主动提出联合合作研究，东南亚专家热切期盼产品落地。滋肾育胎丸正以循证为纽带，承载起为全球生殖健康贡献中医药方案的时代使命。

创新涌动：

科研再添新翼，中药改良型新药获批临床

科研成果的持续突破，离不开坚实的体系支撑。白云山中一药业以“中药工业4.0”为方向，引入大数据、工业互联网、AI等新一代信息技术，建成了国内领先的中药网络化智能化生产线。滋肾育胎丸、安宫牛黄丸、华佗再造丸等核心品种的生产全链路已实现工业互联网全覆盖。

凭借先进的智能制造体系与严格的质量管控标准，白云山中一药业率先取得了澳大利亚TGA认证以及加拿大（NNHPD）颁发的境外生产场地许可，为中药产品拓展海外高端市场奠定了坚实的合规基础。

在滋肾育胎丸高歌猛进的同时，白云山中一药业的科研创新版图正多点开花。8月10日，白云山公告称，子公司白云山中一药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》（编号：2026LP02273），同意障眼明片开展用于干眼的临床试验。障眼明片原适应症为肝肾不足所致的干涩不舒、早中期老年性白内障等，本次申请新增干眼适应症获得2.3类改良型新药临床批件。截至公告日，中一药业在障眼明片治疗干眼症的药效、机制、探索性临床研究中已投入研发费用过千万元。这次获批标志着白云山中一药业在眼科中药改良型新药领域迈出了关键一步，也为企业“以循证医学拓展国际视野、以智能制造夯实品质根基”的战略布局增添了新的注脚。

从年初《自然-通讯》的破冰发表，到获评中药现代化三十年示范品种，再到登上亚太生殖峰会并启动新一轮新药临床，滋肾育胎丸的每一步，都踏在了中医药守正创新与国际化的大道上。以现代科学把疗效说清楚、讲明白，将岭南经验方蝶变为走向世界的“中国处方”，从生殖健康到眼科疾病，从经典名方到改良型新药——白云山中一药业正以科研为引擎，以循证为桥梁，为全球健康贡献更多“中医药方案”。（来源：南方 严慧芳）