网易首页 > 网易号 > 正文 申请入驻

国家药监局:珍视明等37批次药品抽检不合格,已对相关企业和单位立案调查

0
分享至



据央视新闻,国家药监局最新发布的药品抽检通告显示,经北京市药品检验研究院检验、厦门市食品药品质量检验研究院等5家药品检验机构检验发现,13家企业生产的37批次药品不符合规定。

这37批次药品,包括:

厦门市食品药品质量检验研究院检验发现,标示为武汉诺安药业有限公司生产的4批次丙酸氟替卡松乳膏的pH值不符合规定要求;

北京市药品检验研究院检验发现,标示为珍视明(江西)药业股份有限公司、成都青山利康药业股份有限公司生产的共23批次,妥布霉素地塞米松滴眼液的性状、粒度和无菌等项目不符合规定要求;

福建省食品药品质量检验研究院检验发现,标示为山东北大高科华泰制药有限公司生产的1批次盐酸胺碘酮注射液的有关物质、碘化物和含量测定等项目不符合规定要求;

浙江省食品药品检验研究院检验发现,标示为安徽汉盛药业有限公司、成都市祺隆中药饮片有限公司、四川皓博药业有限公司生产的共3批次款冬花的杂质和含量测定,不符合规定要求;

上海市药品检验研究院检验发现,标示为安国市信隆药业有限公司、河北仁心药业有限公司、哈尔滨义方药业有限公司、安徽贵皖药业有限责任公司、山东一方制药有限公司、四川金可药业有限责任公司生产的共6批次远志的性状、黄曲霉毒素和含量测定不符合规定要求。

国家药监局表示,对这37批次药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

9月6日,珍视明就妥布霉素地塞米松滴眼液抽检不合格一事回应称,经内部调查,公司判断,产品性状和粒度不合格与运输过程中的低温及放置方式有关。

国家药监局9月4日发布《关于37批次不符合规定药品的通告》,经5家药品检验机构检验,全国13家企业生产的37批次药品不符合规定。其中珍视明(江西)药业股份有限公司生产的10批次妥布霉素地塞米松滴眼液被检出不合格,涉及性状、粒度。



珍视明表示,公司对不同地域、不同批次的市场退回产品进行检查,直立放置样品的性状和粒度合格,部分未正确放置的样品出现性状不合格。

珍视明相关负责人表示,公司对不合格产品进行了调查和分析,目前推测产品性状和粒度不合格,或与产品在物流运输过程中的放置方式、温度等因素有关。“原研药的储存条件也强调了需要室温保存并直立的保存,这是由该药品的原料分子特性导致的”。

妥布霉素地塞米松滴眼液属于眼科处方药,原研厂家是诺华,国内仿制药厂家包括珍视明、齐鲁制药、兴齐眼药、恒瑞医药等药企。该药由妥布霉素和地塞米松两种活性成分组成,可用于多种眼部细菌感染或炎症。珍视明旗下产品于2008年上市。

珍视明表示,产品不合格也与运输低温有关。此次抽检中,260102至260105四个批次产品寄往北京市药品检验研究院时使用泡沫箱并填充冰袋,且未保持直立放置,最终两个批次合格、两个批次不合格。

“妥布霉素地塞米松滴眼液在公司整体的销售占比非常少,不会影响公司的基本盘。”9月6日晚间,珍视明相关负责人在线上媒体沟通会上就滴眼液抽检事件发表了上述观点。

特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。

Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.

相关推荐
热点推荐
70岁后不要做的6大体检,不仅没用还伤身,为您揭秘!

70岁后不要做的6大体检,不仅没用还伤身,为您揭秘!

鬼菜生活
2026-09-04 05:17:54
7日凌晨美网8强诞生,萨巴伦卡17连胜,本土黑马无缘爆冷

7日凌晨美网8强诞生,萨巴伦卡17连胜,本土黑马无缘爆冷

南海浪花
2026-09-07 05:01:25
24小时的枪声。。。

24小时的枪声。。。

西楼饮月
2026-09-07 18:54:58
这下轮到马科斯难受了!莎拉发声明,马科斯政府陷入公众信任危机

这下轮到马科斯难受了!莎拉发声明,马科斯政府陷入公众信任危机

小樾说历史
2026-09-07 02:41:03
华为Mate XT 2起售价19999元 9月12日开售

华为Mate XT 2起售价19999元 9月12日开售

财闻
2026-09-07 16:20:06
小米澎程N70 Pro/Max车型定价公布

小米澎程N70 Pro/Max车型定价公布

界面新闻
2026-09-07 20:40:22
2026教师节重大调整!一纸文件,终结多年形式主义乱象

2026教师节重大调整!一纸文件,终结多年形式主义乱象

呼呼历史论
2026-09-07 07:46:11
戏混子又来嚯嚯央视大剧?演技呆板、台词不清,老戏骨也带不动

戏混子又来嚯嚯央视大剧?演技呆板、台词不清,老戏骨也带不动

青橘罐头
2026-09-07 17:09:28
精神病院改名,为什么全国各地“不约而同”改名了

精神病院改名,为什么全国各地“不约而同”改名了

南传
2026-09-06 00:10:06
丝袜称将制定特殊战术针对郑钦文,诺娃分析萨巴打法直言很了解她

丝袜称将制定特殊战术针对郑钦文,诺娃分析萨巴打法直言很了解她

网球之家
2026-09-07 23:11:59
52比55险些掀翻美国队?女篮世界杯惊魂一夜:中国队收官战悬了?

52比55险些掀翻美国队?女篮世界杯惊魂一夜:中国队收官战悬了?

篮球快餐车
2026-09-07 05:04:40
新瓜,孙宇晨彻底吊打景甜!

新瓜,孙宇晨彻底吊打景甜!

财经要参
2026-08-29 07:05:19
印度破纪录了,恒河水被洗到“拉丝”,首都或将不再适合人类居住

印度破纪录了,恒河水被洗到“拉丝”,首都或将不再适合人类居住

有牙的兔纸
2026-08-29 18:39:05
养老金月入过万群体的心声:年轻人不生娃,不交社保,自私自利,还拖垮了社会养老体系

养老金月入过万群体的心声:年轻人不生娃,不交社保,自私自利,还拖垮了社会养老体系

舒山有鹿
2026-08-09 11:56:27
揭秘亚洲最穷国:当地女性惊人开放,游客秒变土豪,来了就想定居

揭秘亚洲最穷国:当地女性惊人开放,游客秒变土豪,来了就想定居

墨策史
2026-09-07 18:12:53
上海银行大力处置房产

上海银行大力处置房产

新浪财经
2026-09-07 17:27:51
演员陈都灵现身南航开学典礼VCR,全场新生尖叫不断;曾621分考入飞行器制造工程专业,大学期间平均绩点3.5

演员陈都灵现身南航开学典礼VCR,全场新生尖叫不断;曾621分考入飞行器制造工程专业,大学期间平均绩点3.5

台州交通广播
2026-09-05 18:39:03
让2追4!国安U20大逆转,清华附2新援加盟,尾声2队爆冲突3将染红

让2追4!国安U20大逆转,清华附2新援加盟,尾声2队爆冲突3将染红

体坛鉴春秋
2026-09-07 20:00:29
我领馆提醒:所有计划前往的中国游客,取消行程!

我领馆提醒:所有计划前往的中国游客,取消行程!

第一财经资讯
2026-09-06 17:17:43
姆巴佩否认更衣室矛盾,反驳穆帅言论:既要进球,又要夺冠!

姆巴佩否认更衣室矛盾,反驳穆帅言论:既要进球,又要夺冠!

福酱的小时光
2026-09-07 22:54:52
2026-09-08 03:16:49
经理人杂志 incentive-icons
经理人杂志
影响中国管理实践
10203文章数 252813关注度
往期回顾 全部

头条要闻

伊朗试验特殊武器爆炸场面如同地狱 美军舰直接跑了

头条要闻

伊朗试验特殊武器爆炸场面如同地狱 美军舰直接跑了

体育要闻

压哨避开CBA选秀规则?NBL香港金牛队已为男篮国手王俊杰报备合同

娱乐要闻

热搜第一,演员李沐宸致歉

财经要闻

证监会原副主席王建军一审被判无期徒刑

科技要闻

小米澎程N90 Max定价26.99万元

汽车要闻

智能可变大空间SUV 小米澎程系列车型上市 20.99万起

态度原创

手机
健康
教育
时尚
本地

手机要闻

九月机圈大战!小米发布18 Fold、华为全新三折叠亮相,苹果紧随其后

同样是脑梗,为何康复结局大不同?

教育要闻

老师真的太卑微了!家长就因为排座位,冲进教室质问:你是不是收了别的家长钱?凭什么我家孩子就只能坐角落!

内娱女星,纷纷“去父留子”

本地新闻

扒完小作文,富豪们私藏的度假胜地有多绝

无障碍浏览 进入关怀版