来源:滚动播报
(来源:中国食品药品网)
中国食品药品网讯 近日,江西和盈药业有限公司申报的中药4类同名同方药“夏枯草口服液”获国家药监局批准上市。该药品是江西省首个获批上市的中药4类同名同方药,也是全国首款完全自主研发、无原研技术承接背景的同名同方药,是全省中药研发取得的重大成果之一。
夏枯草口服液处方源自传统中医药经典应用,仅选用夏枯草干燥果穗入药,采用水提浓缩、灌封灭菌的经典制备工艺。功能主治为清肝泻火、散结消肿,临床常用于乳腺增生、甲状腺肿大、淋巴结结节,以及肝火上炎所致的头痛眩晕等病症。该品种的上市,将进一步丰富临床治疗用药选择,为结节类、肝火证相关疾病患者提供高品质现代中药新方案。
近年来,江西省持续优化创新服务保障机制,对重点品种实施“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”以及注册核查检验“星级服务”,支持省内中药企业挖掘经典中药价值,指导中药新药研发转化。近年来,江西省陆续推动5款中药获批上市。夏枯草口服液的成功上市,将为激励全省企业加强中药研发转化起到积极作用。(谭彩丹)
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(责任编辑:宋莉)
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