昂朴生物×无界进化达成战略合作：以“AI 虚拟细胞＋人源疾病数据”构建遗传病药物研发全新范式

来源：市场资讯

（来源：弗若斯特沙利文）

近日（2026年8月），上海昂朴生物科技有限公司（下称“昂朴生物”）与北京无界进化科技有限公司（INFevo，下称“无界进化”）正式宣布达成深度战略合作。双方将整合昂朴生物诱导多能干细胞（iPSC）疾病模型与多组学数据库资源、无界进化自研AI虚拟细胞大模型OCOO与计算生物学能力，共建适配全球NAMs监管体系的遗传病创新研发平台，开辟以“人源数据+虚拟计算”替代传统动物实验的新药研发路径。

当前全球生物医药正迎来 “去动物化” 研发范式变革，各国监管机构持续放开新型非动物测试方法学（NAMs）的申报应用通道。2025年4月，美国FDA官宣逐步取消单克隆抗体等药物的动物实验硬性要求；2026年3月，FDA发布NAMs使用指南草案，明确药企可提交类器官、器官芯片、AI计算模型生成的数据直接用于非临床安全性评价。国内同步加速产业落地，国家药审中心启动NAMs研究应用“先锋计划”，中国食品药品检定研究院设立创新方法评价中心，一套兼容人源细胞、数字模拟技术的全新审评体系正在成型。

在此产业转型关键窗口期，昂朴生物与无界进化的强强联合，将搭建国内自主可控的“实体人源细胞+AI虚拟模型”一体化研发底座，填补遗传病领域数字化非临床评价体系空白。

昂朴生物：国内领先的iPSC智能制造与遗传病数据台

昂朴生物成立于2013年，是一家专注于遗传病领域和诱导多能干细胞（iPSC）技术的高新技术企业。公司已通过CAP、CMA和CNAS等多项权威质量体系认证。

在细胞模型层面，昂朴生物构建了国内领先的工业级iPSC制备分化平台，拥有500㎡工厂级实验室及1,400㎡GMP厂房，可定向分化为多种细胞模型，批次稳定性优于行业平均水平。在数据资产层面，昂朴生物建设了中国领先的遗传病iPSC库（iBGD），当前已积累近1,000株iPSC细胞株、300TB+多组学数据，覆盖罕见病目录内重点疾病。这一资源库对标日本RIKEN、美国CIRM等国际级iPSC生物样本库，填补了中国在遗传病iPSC领域的产业基建空白。

无界进化：从基准SOTA到临床一线的AI虚拟细胞引擎

无界进化（INFevo）成立于2025年，是晶泰科技（2228.HK）深度孵化的前沿AI生物企业。2026年6月，公司完成数千万元人民币天使轮融资，由顺为资本、红杉中国与松禾资本共同参与。

无界进化专注数字生命与计算生物学，以自研虚拟细胞基础模型OCOO为底座，结合强化学习构建面向药物发现的自主科学发现系统TPP（The Popper Project），将模型预测、实验设计、实验验证与结果回流纳入统一研发工作流，通过持续迭代不断提升模型能力。公司正加速建立覆盖新靶点发现、虚拟药物筛选与评价、临床方案优化的全功能AI生物学平台。

双向印证：“虚拟评价—人源验证—结果回喂”的正向研发闭环

本次合作实现标准化人源疾病多组学数据与高精度AI虚拟细胞模型深度耦合，完美契合全球NAMs监管政策导向，形成行业独有的闭环研发体系。

AI虚拟细胞的预测结论要成为研发决策依据，离不开大规模、高质量人源数据的独立验证；而人源细胞实验要形成规模化产出，同样需要足够强的计算与排序能力与之匹配。本次合作正是让二者深度耦合：OCOO虚拟细胞平台在数字空间完成潜在治疗靶点挖掘以及高通量化合物评价，精准推演不同遗传背景、不同人体细胞类型下的药物药效与毒副作用，并依托海量人源数据进行交叉验证；昂朴生物iBGD资源库输出大批量、可溯源、匹配真实人体病理特征的基因型—表型—药物响应多组学数据，既为模型预测提供独立的交叉验证基准，也在湿实验层面对结果给出校正。

两者互为印证、彼此校正，落地“虚拟评价—人源验证—结果回喂”的全新研发范式：以iPSC分化的人体功能细胞替代传统实验动物，以大数据与AI模拟替代高成本、低效率的经验试错实验。每一轮湿实验缩小模型探索空间，进一步模型又压缩下一轮所需的湿实验量，研发成本与周期随迭代持续下行。双方由此打通实体细胞实验与虚拟评价的链路，为药物创新提供符合国内外审评标准的基础设施，并推动新药的开发落地。

三个真实困境，一套共同解法

新药研发中代价最高的并非失败本身，而是失败发生得过晚。以下三类困境分处药物发现、疾病研究与临床决策的不同环节，却指向同一个技术缺口——缺少一个兼具人体生物学真实性与大规模计算能力的中间层。

当一个分子在动物模型中有效，却在临床阶段失效。这是创新药研发中代价最高的系统性偏差，也是“去动物化”变革的根本动因。联合平台以“靶点虚拟研究与化合物虚拟评价＋人源细胞实验验证”的双层漏斗推进研发，快速形成带证据链的靶点与化合物优先级清单，以及符合FDA、CDE NAMs申报口径的人源数据，直接支撑项目决策与申报。将淘汰环节前置至成本最低处，意味着更短的靶点发现至临床前候选化合物（PCC）周期、更低的动物实验成本与合规风险，以及在全球监管转向中的先发位置。

当一种疾病全国仅有数十例患者，研究难以形成通量。样本稀缺、动物模型缺失或失真、单中心难以支撑系统性筛选，是遗传病与罕见病研究长期的结构性困境。iBGD已覆盖罕见病目录内重点疾病的iPSC细胞株，可定向分化为运动神经元、皮层神经元、心肌细胞、星形胶质细胞、视网膜色素上皮细胞等疾病相关细胞类型；配合虚拟细胞模型，同一突变背景可在数字空间完成大规模扰动推演，产出疾病机制假说的计算生成与优先级排序、候选干预方案的预测结果，以及可直接在人源细胞上落地的实验设计。病例数由此不再构成研究通量的上限，候选药物的临床转化亦得以提速。

当临床存在明确的用药选择难题，却缺少可计算的解法。真实世界的治疗决策多依赖经验与有限证据，难以复用与横向比较。虚拟细胞模型与患者来源细胞、类器官体系可形成双向迭代：AI提供可计算、可比较、可排序的预测框架，真实样本提供反馈与校正，产出面向具体患者群体的疗效与耐药预测、机制解析与潜在治疗靶点线索，并可沉淀为标准化的研究与分析范式。

三者分处研发链条的不同位置，制约却同源：足够真实的实验难以规模化，足够快的计算不足以还原人体。无界进化与昂朴生物的联手，让人源细胞与AI虚拟细胞的耦合补上真实性与通量之间的这一层，这也是本次合作的技术起点。

共启新篇：构筑国产研发底座，持续开放平台合作

当全球监管体系加速告别动物实验，当“人源数据+AI计算”成为药物研发的新坐标，昂朴生物与无界进化的战略合作，正是对这一时代命题的回应。

昂朴生物的遗传病iPSC数据银行，提供了中国自己的、可规模化获取的人源疾病模型与数据资产；无界进化的AI虚拟细胞模型，则提供了在计算机中预测药物响应的智能引擎。这套融合体系，对产业、药企、患者具备多重核心价值：对于创新药企，整套研发链路产出的数据符合FDA、CDE NAMs申报要求，有效压缩临床前研发周期、削减动物实验相关成本；对于遗传病领域，解决传统动物模型病理模拟失真、转化效率低下的行业痛点，加速疑难遗传病全新疗法开发；对于国内生物医药产业，搭建不依赖海外样本库与海外计算模型的自主研发底座，夯实国产创新核心竞争力。

未来，双方将持续扩充遗传病标准化细胞模型库，迭代优化遗传病专属AI虚拟细胞解决方案，完善适配国内外审评标准的NAMs技术方案。双方合作将聚焦于遗传病相关方向的新药研究与开发，并积极向全行业开放联合研发平台能力，积极推动在遗传病方向的治疗突破，为患者带来有效的治疗。

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