北京
瞄准低龄低度数近视儿童干预需求，让近视防控所需的光学设计不再受矫正度数牵制
公司布局从手术治疗向眼视光诊疗进一步拓展
中国，上海——近日，微创视神医疗科技（上海）有限公司（简称“微创视神”）的令上/Avant角膜塑形用硬性透气接触镜（OK镜）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。继国产首款高端落地式超乳设备（点击查看详情）之后，公司业务从眼科手术治疗进一步延展至眼视光诊疗。
令上/Avant从研发之初便瞄准低龄、低度数近视儿童早期干预痛点，采用“非球面基弧结合非球面定位弧”的新一代光学设计理念，搭配适配中国儿童角膜特征的个性化验配体系，为不同眼部条件的儿童提供高适配度的临床方案。
令上/Avant角膜塑形用硬性透气接触镜
聚焦低龄低度数近视防控
OK镜有两方面作用：一是通过夜间配戴暂时改变中央角膜形态，让配戴者白天获得清晰裸眼视力（矫正近视）；二是在角膜周边形成离焦，传递“减缓眼轴增长”的光学信号（防控近视）。
传统的OK镜设计中，两方面作用往往“绑在一起”：近视度数越低，形成的周边离焦就越低，由此产生的防控性光学信号偏弱。对于低龄近视儿童而言，这一局限尤其值得关注——他们的初始近视度数可能不高，但眼轴处于快速发育期、近视进展速度更快，对早期近视防控的需求反而更迫切。
令上/Avant采用“非球面基弧结合非球面定位弧”的新一代光学理念，即使面对低度数近视儿童，也可以形成充分、有效的周边离焦，更好地兼顾“矫正近视”与“防控近视”。其中，基弧区的非球面设计可形成更大的ASCPS值，使塑形后角膜形态更有利于维持稳定的离焦效果1，从而为防控近视进展提供更持续的光学信号。
*ASCPS（区域性角膜屈光力改变总和）是量化视觉信号、评价OK镜屈光力离焦效应的重要指标。ASCPS值越大，越有助于减缓眼轴增长。
上市前临床研究结果显示：对8-13岁低年龄组随访12个月后，试验组（使用令上/Avant）在延缓眼轴增长方面取得良好反馈。
个性化验配方案
中国儿童的角膜直径、曲率等与欧美人群存在差异，采用基于欧美角膜数据库的通用设计可能会引发镜片偏位、塑形不均等问题。
令上/Avant依托微创视神的自主研发与生产一体化平台，在光学设计与验配体系中充分考虑中国儿童的角膜特征。针对不同角膜直径、曲率、散光情况，以及不规则角膜形态等复杂案例，可为医疗机构提供个性化的参数技术支持，形成从“临床数据—本土设计—生产交付—验配反馈”持续迭代的本土化闭环。
此外，令上/Avant采用行业领先的Boston高透氧材料，DK值（透氧系数）高达141，为夜间配戴的角膜氧供提供良好支持，为儿童青少年长期近视管理奠定材料基础。
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令上/AvantOK镜的上市，是公司眼视光业务的重要里程碑。依托微创集团在医疗科技领域的创新平台优势，公司将持续聚焦临床需求，不断丰富眼视光产品布局，完善覆盖白内障、近视防控、眼底疾病及其他眼科疾病领域的产品组合，为医生和患者提供更多高品质眼科创新产品。
——微创视神董事长
张劼博士
参考文献：
1. Hu, Yin, Canhong Wen, Zhouyue Li, Wenchen Zhao, Xiaohu Ding, Xiao Yang. Areal summed corneal power shift is an important determinant for axial length elongation in myopic children treated with overnight orthokeratology. Br J Ophthalmol 103, 11 (2019): 1571-75.
（国械注准2）
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(微创医疗 动态宝)
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