江西
分享至
河南两家药品生产企业因GMP符合性检查“不符合要求”，被省药监局责令暂停生产销售，分别是河南汉康制药有限公司和河南和润药业有限公司，这两家都是做饮片的，下游进货的同行得跟紧这个"上游出事、下游自查"的信号。
公告信息
- 发布单位：河南省药品监督管理局
- 发布日期：2026年08月28日
- 涉及范围：全省29家药品生产企业GMP符合性检查结果，其中河南汉康制药有限公司、河南和润药业有限公司被判定不符合要求并暂停生产销售
- 措施类型：暂停生产销售
受查单位一：河南汉康制药有限公司
- 检查时间：2026年7月15日至16日
- 检查范围：中药饮片（净制、切制、炙制、煅制、蒸制、燀制）
- 检查结果：不符合要求，对该企业采取暂停生产销售的风险控制措施
- 恢复条件：整改完成后，经药品监管部门确认整改到位方可恢复生产销售
受查单位二：河南和润药业有限公司
- 检查时间：2026年8月18日至19日
- 检查范围：中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、燀制）、毒性饮片（炒制、煮制）
- 检查结果：不符合要求，对该企业采取暂停生产销售的风险控制措施
- 恢复条件：整改完成后，经药品监管部门确认整改到位方可恢复生产销售
图片来源网络，与原文无关
同行视角解读
- 下游（经营）视角：河南汉康制药有限公司、河南和润药业有限公司都是做中药饮片的，一家是常规饮片全品类（净制到燀制六大制法），一家还带毒性饮片（炒制、煮制）。上游被暂停产销，说明这两家的质量体系被认定不能保证质量安全。下游如有同企业库存，建议立即排查、暂停销售并追溯来源与流向，别让问题饮片流到终端。
- 上游（生产）视角：生产端一旦GMP检查不达标，面临的不是罚款了事，而是直接被按住暂停产销、整条生产线和在库货物动不了。质量体系、批检验放行这道关失守，代价是停产和客户关系冲击，远大于单次罚没。
- 下游：建立上游供货质量跟踪，遇同类暂停/通报先排查对应企业和批号库存，必要时暂停销售、追溯来源与流向；进货验收盯紧检验报告和检查结论；毒性饮片重点核对来源与批号。
- 生产/配送端：把批检验、放行审核、质量体系有效运行做实，配合监管、发现问题主动召回整改，避免小问题升级为停产、招致全盘冻结。
#中药# #GMP#
声明：取材网络、谨慎鉴别
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
