上海
分享至
2026年8月31日，贵州百灵企业集团制药股份有限公司（002424.SZ，证券简称：ST百灵）发布公告称，公司全资子公司百灵毓秀（珠海）医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，创新药吸入用BD77临床试验申请获得批准，同意开展用于慢性阻塞性肺病的临床试验。
吸入用BD77为来源于单一法定中药材经分离纯化获得的小分子化学药，纯度超98%。该项目由中国中医科学院中药研究所历时25年完成成药性研究，先后获国家自然科学基金及国家科技重大专项资助。药理学研究提示其可能通过激活内源性炎症抑制因子、维持肺部蛋白酶-抗蛋白酶稳态发挥作用。药效学研究显示，该药在多种病原体或致病因素引起的肺炎模型中观察到治疗相关作用。我国COPD患者总数近1亿人，每年死亡约100万。
公司表示，本次获批是重要阶段性研发成果，但尚需完成临床试验并经审评审批后方可上市，临床前结果存在不能转化为人体临床获益的风险，近期业绩不受影响。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
