新股消息｜Exegenesis Bio Inc. 再次递表港交所，布局神经与眼科基因等治疗管线

智通财经 APP 获悉，据港交所 8 月 28 日披露，Exegenesis Bio Inc. 向港交所主板递交上市申请，建银国际为其独家保荐人。该公司曾于 2026 年 1 月 14 日首次递表。

公司简介

据公司招股书，Exegenesis Bio Inc. 为一间生物制药公司，专注于发现及开发治疗神经系统及眼科疾病的基因疗法。公司的管线亦包括寡核苷酸类疗法。成立于 2019 年，公司已凭借公司完全整合的内部研发平台建立一个拥有九款候选产品的管线。透过该平台，公司已内部开发两款核心产品（EXG102‑031 及 EXG001‑307（SMA 1 型））及一款关键产品 (EXG202)。EXG102‑031 是治疗湿性年龄相关性黄斑变性 (wAMD) 的候选产品，而 EXG001‑307（SMA 1 型）是治疗脊髓性肌萎缩症 (SMA) 1 型的候选产品。EXG202 为一款候选产品，用于治疗眼底新生血管疾病，包括 wAMD、糖尿病黄斑水肿 (DME) 及视网膜静脉阻塞 (RVO)。

就 EXG102‑031 而言，公司已在中国及美国进行两项临床试验。在中国，所有受试者已于 2026 年 5 月完成 IIa 期试验为期 52 周的随访。IIb/III 期试验预计将于 2026 年下半年启动。在美国，I 期临床试验已完成，且临床数据库已自 2026 年 3 月 20 日起锁定。

就 EXG001‑307（SMA 1 型）而言，公司已完成针对 SMA 1 型患者的全部 I/II 期临床试验。公司计划于 2026 年下半年就关键性 III 期试验设计与监管机构展开讨论。

EXG202 目前正在美国及中国的两项进行中临床试验中接受评估。在美国，公司于 2025 年 7 月获得 FDA 的 IND 批准，并计划利用在中国产生的 I 期数据，绕过在美国进行的 I 期研究，直接进入 II 期试验。在中国，公司于 2025 年 8 月获得国家药监局批准，以启动一项 I/II 期合并临床研究。IIa 期临床试验于 2026 年 3 月启动，而 IIb 期临床试验预计于 2026 年下半年进行。

下图呈列 Exegenesis Bio Inc. 开发中的候选产品管线。本管线图中列出的所有候选药物均由公司的研发团队内部发现：本管线图中列出的所有候选药物均由公司的研发团队内部发现

财务资料

收益

于往绩记录期间，公司的在研候选产品概无获得监管批准或商业化批准。截至 2024 年 12 月 31 日止年度以及截至 2025 年及 2026 年 6 月 30 日止六个月，公司并无收益。截至 2025 年 12 月 31 日止年度，公司录得收益人民币 130 万元，乃产生自为一名海外客户（「客户 A」）提供研发服务。客户 A 聘用公司提供附有公司专有载体的 rAAV，以测试公司的载体对其产品功效的影响。

客户 A 为一家跨国制药公司。于 2025 年，客户 A 表示有意测试公司的专有衣壳 RtAAV001，因此于 2025 年 6 月与本公司订立材料转让协议（「材料转让协议」），以采购相关样本用于临床前研究（「研究」）。根据材料转让协议，测试所需材料将由公司提供并由客户 A 提供资金。

毛利及毛利率

毛利指公司的收益减销售成本。毛利率指公司的毛利占收益的百分比。于往绩记录期间，截至 2024 年 12 月 31 日止年度以及截至 2025 年及 2026 年 6 月 30 日止六个月公司并无毛利，而于截至 2025 年 12 月 31 日止年度，公司录得毛利为人民币 10 万元，毛利率为 10.0%。

研发开支

于截至 2024 年及 2025 年 12 月 31 日止年度以及截至 2025 年及 2026 年 6 月 30 日止六个月，就公司的核心产品产生的研发开支分别为人民币 7360 万元、人民币 5690 万元、人民币 3250 万元及人民币 2820 万元，分别占公司于相应期间研发开支总额的 50.8%、54.8%、56.6% 及 52.8%。

亏损

Exegenesis Bio Inc. 于截至 2025 年 6 月 30 日止六个月录得其他收益及亏损为其他收益净额人民币 20 万元，而于截至 2026 年 6 月 30 日止六个月则录得其他亏损净额人民币 190 万元，主要由于美元对人民币贬值导致外汇亏损净额增加。

公司的年度亏损由 2024 年的人民币 2.198 亿元增加人民币 6.071 亿元或 276.2% 至 2025 年的人民币 8.269 亿元。

行业概览

全球基因疗法市场预计将由 2025 年的约 36 亿美元增长至 2030 年的 125 亿美元，复合年增长率为 28.3%，并将于 2035 年进一步增长至 320 亿美元，2030 年至 2035 年的复合年增长率为 20.7%。

于 2020 年至 2025 年，中国并无推出基因疗法产品。中国基因疗法市场预计将由 2025 年的约人民币 0.0 亿元增长至 2030 年的人民币 32 亿元，复合年增长率为 143.8%，并将于 2035 年进一步增长至人民币 228 亿元，2030 年至 2035 年的复合年增长率为 48.3%。

全球 SMA 药物市场由 2020 年的 30.308 亿美元增长至 2025 年的 47.365 亿美元，复合年增长率为 9.3%，预计将于 2030 年进一步增长至 59.319 亿美元，2025 年至 2030 年的复合年增长率为 4.6%，并于 2035 年增长至 94.469 亿美元，2030 年至 2035 年的复合年增长率为 9.8%。

中国 SMA 药物市场由 2020 年的人民币 0.700 亿元增至 2025 年的人民币 5.879 亿元，复合年增长率为 53.1%，预计将于 2030 年增长至人民币 16.877 亿元，2025 年至 2030 年的复合年增长率为 23.5%，并于 2035 年进一步增长至人民币 32.945 亿元，2030 年至 2035 年的复合年增长率为 14.3%。

截至最后实际可行日期，中国有两种已获批的 SMA 药物及四种 SMA 候选药物处于临床开发阶段。

董事会资料

Exegenesis Bio Inc. 董事会将由六名董事组成，包括三名执行董事及三名独立非执行董事。

股权架构

于 2019 年 8 月 9 日， Exegenesis Bio Inc. 的控股股东吴博士、叶博士、王女士及 Landes Therapeutics Ltd 订立一致行动协议，据此，公司的控股股东透过统一其于公司董事会会议及股东大会上的投票而一致行动。请亦参阅「历史、重组及公司架构－公司发展及主要股权变动」一节。于最后实际可行日期，公司的控股股东吴博士、叶博士、王女士及 Landes Therapeutics Ltd 凭借一致行动安排，有权于公司股东大会上行使或控制行使合共 31.16% 的投票权。紧随 [编纂] 完成后（假设 [编纂] 未获行使，且并无根据 [编纂] 前股权激励计划或可换股贷款协议发行进一步股份），吴博士、叶博士、王女士及 Landes Therapeutics Ltd 将不再为公司的控股股东（定义见上市规则），但将仍为本公司单一最大股东组别，并有权于公司股东大会上行使或控制行使合共约 26.49% 的投票权。

中介团队

独家保荐人：建银国际金融有限公司

公司法律顾问：摩根路易斯律师事务所、摩根路易斯律师事务所、中伦律师事务所、Ogier

独家保荐人法律顾问：天元律师事务所、竞天公诚

核数师及申报会计师：德勤・关黄陈方会计师行

独立行业顾问：弗若斯特沙利文（北京）咨询有限公司

合规顾问：芒果金融有限公司

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