IATF16949的管理评审输入的内容29点
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条款
内容
数量
5.1.1.2 过程有效性和效率
最高管理者应评审产品实现过程和支持过程,以评价并改进过程有效性和效率。过程评审活动的结果应作为管理评审的输入(见第9.3.2.1条)。
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7.1.3.1 工厂、设施及设备策划
制造可行性评估和产能策划的评价应为管理评审的输入(见IS0 9001第9.3条)。
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8.3.4.1 监视
产品和过程的设计和开发期间特定阶段的测量应被确定、分析,以汇总结果的形式来报告,作为对管理评审的输入(见第9.3.2.1条)。
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8.5.1.5 全面生产维护
组织应制定、实施并保持一个形成文件的全面生产维护系统。该系统应至少包含:
f) 形成文件的维护目标,例如:OEE(全局设备效率)、MTBF(平均故障间隔时间)和MTTR(平均维修时间),以及预防性维护符合性指标。维护目标的绩效应作为管理评审的输入(见IS0 9001第9.3条):
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9.2.2.1 内部审核过程方案
应对审核频率进行评审,并在适当时,根据发生的过程更改、内部和外部不符合及/或顾客投诉进行调整。应对审核方案有效性进行评审,作为管理评审的一部分。
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9.3.2 管理评审输入
策划和实施管理评审时应考虑下列内容:
a)以往管理评审所采取措施的情况;
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b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化;
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c)下列有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括其趋势:
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1)顾客满意和相关方的反馈;
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2)质量目标的实现程度;
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3)过程绩效以及产品和服务的合格情况;
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4)不合格以及纠正措施;
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5)监视和测量结果;
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6)审核结果;
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7)外部供方的绩效。
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d)资源的充分性;
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e)应对风险和机遇所采取措施的有效性(见6.1);
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f)改进的机会。
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9.3.2.1 管理评审的输入
管理评审的输入应包括:
a) 不良质量成本(内部和外部不符合成本);
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b) 过程有效性的衡量;
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c) 过程效率的衡量;
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d) 产品符合性;
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e) 对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估(见第7.1.3.1条);
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f) 顾客满意(见IS0 9001第9.1.2条);
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g) 对照维护目标的绩效评审;
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h) 保修绩效(在适用情况下);
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i) 顾客计分卡评审(在适用情况下);
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j) 通过风险分析(如FMEA)识别的潜在使用现场失效标识;
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k) 实际使用现场失效及其对安全或环境的影响。
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