湖南
生物医药产业是保障人民用药用械安全、赋能地方经济升级的战略性新兴支柱产业。近年来，常德市市场监督管理局锚定合成生物制造产业发展目标，坚持统筹发展和安全，以全省药品安全“铸剑行动”为重要抓手，推动监管与服务同频共进，着力构建全链条监管服务体系，全力护航生物医药产业提质升级。目前，常德生物医药产业综合实力跻身全省第一方阵，规上企业数量居全省第二，产值、税收位列全省第三，2025年全产业链产值达297.57亿元。全市现有药品批件589个、医疗器械证1500余个，已建成化学药、医疗器械、现代中药、化妆品、医药流通完整的全产业链体系。
为破解项目落地过程中的合规难题，常德市场监管部门坚持服务关口前移，从源头防范产业风险。市市场监管局联合卫健、商务、经开区等单位建立招商信息互通机制，开展项目联合预审，对引进项目开展可行性研判，筛选优质产业项目，规避合规风险。建立招商项目审评核查预辅导机制，主动上门开展合规辅导，对洁净车间布局、检验设备配置、物料仓储体系开展提前指导，宣贯《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械生产质量管理规范》等法规要求，减少企业“先建设后整改”的损失。同时落实“一项目一档案、一节点一跟进”制度，紧盯立项备案、厂房建设、设备安装、试生产、注册申报等关键环节，及时协调解决现实难题，保障项目落得稳、建得快。
药械安全是群众健康的保障线，更是产业发展的生命线。常德创新打造“专家智库+监管执法+社会共治”融合治理模式，组建药品安全专家委员会，常态化开展风险会商与技术研判，推动风险防控从被动应对转向主动预警。去年以来，累计开展风险会商20余次，认定品种88个，出具风险防控建议30余条，为公检法机关提供专业咨询50余次。按照分级分类要求开展风险隐患排查整治，聚焦诊所药房、医疗器械产销用全链条排查风险隐患，排查发现的问题全部分类交办、整改销号。践行服务型执法理念，落实轻微免罚、重违严惩工作导向。大力推进规范化药房建设，现有1465家药品零售主体、1443家医疗机构达标入库，补齐基层质量管理短板。
着眼产业长远发展，常德持续厚植产业发展沃土。成立药品审评核查中心，承接省药监局23项赋权职能，有效压缩审评核查周期。打通省市专家联动咨询通道，落实企业圆桌服务机制，今年已召开4次专题圆桌会议，靶向化解药企生产许可、工艺优化、注册申报等方面的堵点。推进省市共建实验室建设，根据企业需求储备检测能力，实现更多检验项目就地快办。深化校地合作，依托湖南洞庭药业股份有限公司GMP实训基地，联动湖南文理学院等院校开展订单式人才培养，搭建企业培训、校企育才、招商配套三位一体的人才服务体系，夯实产业人才根基。
监管与服务并行，安全与发展共生。下一步，常德市市场监督管理局将持续完善全链条监管服务模式，守牢药品安全底线，激发产业创新活力，奋力推动全市生物医药产业实现更高质量发展。
来源：指尖新闻
编辑：刘眉欣
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
