广东
不用打针的“减肥神药”，真的要来了。
8月27日，诺和诺德中国宣布，公司递交的诺和盈片剂（司美格鲁肽片）用于长期体重管理的上市申请，已正式获得受理。
这对“苦注射”久矣的患者而言，无疑是巨大的心理安慰。
而对于中国如火如荼的GLP-1赛道来说，无异于扔下了一枚深水炸弹——口服减重药的战火，已经燃至中国市场。
国内上市申请获受理
8月27日，诺和诺德中国公众号发布消息，中国国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，公司递交的诺和盈®片剂（司美格鲁肽片）用于长期体重管理的上市申请，已正式获得受理。
此项注册申请基于广泛开展的OASIS临床研究项目。
OASIS是针对每日给药一次的肥胖症治疗药物司美格鲁肽片的3期临床开发项目。
这项全球3期临床项目包括4项试验，纳入了1300名来自全球多个国家和地区（包括中国）的肥胖症或超重且伴有至少一种相关合并症的成人患者。
诺和诺德此前发布的OASIS 4研究数据显示，在64周时，在所有患者依从治疗的情况下，口服司美格鲁肽片25 mg组患者实现了16.6%的平均体重降幅，而安慰剂组这一数字则为2.7%；口服司美格鲁肽片25 mg组患者中有1/3以上（34.4%）实现了20%及以上的体重降幅，安慰剂组这一比例为2.9%。
这些数字与此前进行的诺和盈注射液各项试验结果相当。
这款药物是全球首个获批的口服减重药，已于今年1月正式在美上市。
截至6月30日，处方量突破500万张，销售额更是超8亿美元，且仍以每周十几万张的速度持续攀升，正迅速成长为诺和诺德的新兴增长支柱。
目前，该药已在阿联酋、英国、欧盟、巴扎、美国五国获批上市。
此次国内获受理，也意味着这款全球热销的口服减重药距离正式进入中国市场再近一步。
6亿人的刚需
随着肥胖成为全球高发的慢性疾病，减重市场正迎来前所未有的发展机遇。
《新英格兰医学杂志》发布的研究报告显示，目前全球有超过20亿人超重或者肥胖，占到总人口的三分之一。
按照中国的诊断标准，成人超重和肥胖症的患病率已达50.7%，预计到2030年将升至65.3%，对应人群接近6亿。
还有一个常被忽视的临床细节——中国的肥胖标准比世界卫生组织（WHO）的通用标准更严格。
WHO以BMI≥30为肥胖，而中国以BMI≥28为肥胖。
这是因为亚洲人在较低的BMI水平下，就已出现内脏脂肪堆积和代谢异常的问题。
世卫组织还警告，若不干预，2030年全球针对肥胖相关的医疗成本将达每年3万亿美元。
2025年4月，国家卫健委将“健康体重管理行动”纳入“健康中国2030”专项行动。
肥胖防控由此前的个人健康管理，正式纳入国家公共卫生战略议程。
摩根士丹利数据显示，全球仅约6%符合适应症的肥胖患者在使用GLP-1类药物。
据预测，全球肥胖药物市场峰值有望达到1900亿美元，已接近肿瘤药市场规模。摆在中国药企面前的是一个即将爆发的巨型赛道。
随着今年6月注射用司美格鲁肽（诺和盈）在中国商业化落地，GLP-1赛道正式进入“诺礼双雄争霸”时代。
但在此之前，战局主要集中在“注射剂”上：
诺和诺德：凭借司美格鲁肽（诺和盈）占据先发优势； 礼来：替尔泊肽（Tirzepatide，穆峰达）双靶点机制更强，减重效果数据更优，已在中国获批上市，攻势凶猛； 信达生物、恒瑞医药、华东医药等本土药企也在紧锣密鼓地推进GLP-1类药物的临床与商业化。
然而，口服药的到来，将彻底改变游戏规则。
一旦口服减重适应症在中国获批，它将形成“注射+口服”的双剂型矩阵，对礼来形成降维打击。
礼来自然不会坐以待毙。
其口服小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron正处于III期临床，无需注射、无需严格控水服药，理论上比 Rybelsus更便捷。
一场围绕“口服减重”的全球竞速，已在中国市场提前预演。
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