湖南
我市破获一起非法销售境外仿制降糖类药品案件
消除重大用药安全隐患
（记者 杨阳 通讯员 欧阳吟）近日，岳塘区市场监督管理局联合公安机关开展稽查行动，成功破获一起非法销售境外仿制降糖类药品案件，打掉跨区域售药团伙，现场查获大量未经国内审批的境外仿制注射剂、口服药剂，及时防范群体性用药安全风险。
在一次巡查时，执法人员发现有人使用货车装载大批泡沫箱封装快件，准备发往外地。执法人员当场拦截检查，现场查获一批境外仿制替尔泊肽注射针剂、口服降糖药和美白制剂，药品外包装无中文标识，未取得国家药品监督管理局核发的药品注册证书。
根据现场人员供述，执法人员迅速前往药品仓储窝点开展突击检查，在冷藏设备内查获同类仿制注射剂2021支、各类口服仿制药78盒，同时查获泡沫箱、保温冰袋、消毒棉片等大量分装、发货配套物料，涉案药品全部当场依法扣押。
经查，该团伙主要依托短视频、社交网络形式进行线上引流接单，专人负责药品分装、打包、全国发货，销售网络覆盖省内及多个外省地区。本次查获的涉案药品共计6个品种、20种规格，合计2691支，均为孟加拉国仿制药品，仅在境外取得上市资质，在我国境内未获准流通销售。
据了解，替尔泊肽针剂为治疗成人2型糖尿病的处方药，需在医师指导下规范使用。不法分子刻意歪曲药品用途，将其包装成“减肥针”向普通群众兜售。无医嘱私自注射、不当大剂量使用，极易引发低血糖、严重胃肠道反应、肝肾功能损伤、甲状腺疾病，严重时可危及生命；涉案仿制降糖药、美白口服制剂未经国内安全性评价，擅自服用易造成血糖剧烈波动、色素代谢紊乱，诱发多种并发症。
经认定，涉案团伙未取得药品经营资质，非法购进、跨区域销售未取得药品批准证明文件的境外仿制药品，涉案药品足以严重危害人体健康。目前，执法部门已固定全部案件证据，将按行刑衔接相关规定移送公安机关依法追究涉案人员刑事责任。
市场监管部门提醒广大群众：GLP-1类降糖注射剂属于处方药，必须凭专业医师处方在正规医疗机构、合规药店购买使用。各类境外仿制“减肥针”“美白丸”未经国内审批，药品成分、无菌标准、剂量均无安全保障，网络私下买卖属于违法行为。有控糖、减重、美白需求的市民，应前往正规医疗机构就诊，切勿轻信网络偏方。市民若发现非法售卖境外仿制药线索，可拨打12315热线进行举报。
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