北京
不少人遇到过这样的情况：药品通用名称没变，仅仅更换生产厂家，甚至只是换了新的药品批次，服药后就出现腹胀腹泻、皮疹瘙痒、胃部不适，严重时还会诱发哮喘。
很多人第一反应会怀疑药品质量出问题、药效变差。
多数情况下，发挥治疗作用的药物有效成分本身并无异常，引发身体不适的，有可能是药品当中的药用辅料
更换厂家服药后，身体不适从何而来
一款药品由两大部分组成：
一部分是起到治疗作用的药物活性成分；
另一部分就是辅料（非活性成分），主要用来做药片填充、助溶、防腐、改善药品口感外观。
不同厂家生产同一种通用名药物，核心有效成分必须符合国家药品标准，但辅料的配方、种类、用量允许存在差异
很多人只知道药物有效成分会诱发过敏，却忽略药用辅料同样存在致敏风险。
少数敏感人群接触特定辅料后，可发生免疫相关反应，严重时甚至继发脏器损伤，不过这类不良反应仅见于少数特殊体质人群。
大豆卵磷脂
常作为乳化剂应用于吸入制剂、注射剂。对大豆、花生严重过敏的人群，接触含有该辅料的药物，有可能快速发生严重过敏反应；无相关过敏史的普通人群一般无需过度担心。
聚乙二醇（PEG）、吐温 80
临床已有少数不良反应个案报道，多见于注射剂型。敏感人群使用后可出现免疫介导的胰腺炎、肝肾功能损伤，总体发生概率很低。
除此之外，碘造影剂除有效成分之外，部分辅料同样存在诱发超敏反应的潜在风险。
补充提示
口服制剂的辅料过敏整体发生率远低于注射剂型，日常口服药出现辅料过敏属于相对少见的情况。
如何初步判断不适是否与辅料相关
查阅药品说明书，对比辅料清单更换厂家服药后出现身体不适，可以对照新旧两款药品的说明书，查看【成分】项下的非活性成分也就是辅料。
重点关注高风险辅料：大豆卵磷脂、聚乙二醇（PEG）、吐温 80、苯扎氯铵、丙二醇。
结合自身过敏史综合判断如果服用多款治疗作用完全不一样的药物，但这些制剂均含有同一种辅料，并且每次服药后都会出现相似不适症状，则要高度怀疑对该辅料存在不耐受或者过敏。
过敏性体质、哮喘患者、既往有药物过敏史的人群，发生辅料相关不良反应的风险会更高。
确诊需要专业医学检查皮肤测试仅能够作为初步筛查手段；口服药物激发试验（DPT）是目前诊断药物（包含辅料）过敏公认的金标准。
该检查必须在具备完整急救条件的医疗机构，由专业医务人员操作，绝对不可以在家自行尝试。现有研究显示该试验阴性预测值为 90.8%，仍存在小概率假阴性，部分假阴性就和隐匿的辅料相关反应有关。
一旦明确对某一种辅料过敏或不耐受，经测试确认某一制剂安全之后，建议尽量固定使用该厂家药品，不要随意更换品牌。
这几类人群要格外提高警惕
食物过敏人群有大豆、花生严重过敏史的患者。
用药前一定要留意说明书辅料项。
这类人群使用含有大豆卵磷脂的制剂，存在发生危及生命的严重过敏的潜在风险。
服用治疗窗狭窄药物的人群代表药物：华法林、卡马西平、地高辛等。
这类药物治疗剂量和中毒剂量十分接近，血药浓度轻微波动，就会明显改变疗效与用药安全。
即使更换的是合规合格药品，受制剂工艺、辅料差异、个体吸收的影响，体内药物吸收程度也可能出现波动，带来安全隐患。
如果确实需要更换厂家，应当遵从医嘱复查相关血药浓度、检验指标，在医生或药师指导下完成更换，不可自行换药。
儿童群体。
儿童身体尚未发育完全，对部分辅料耐受能力低于成年人。
部分药品说明书辅料位置比较隐蔽，不容易快速查阅，家长购药、给孩子用药时，可以主动咨询药师，重点留意丙二醇、苯甲醇、苯扎氯铵等风险辅料。
拓展提醒：老年人、多重过敏的人群。
这些人也属于辅料不良反应的高危人群，换药之后也要多留意身体变化。
怀疑不适由辅料引起，应当如何处理
换药之后反复出现身体不适，不要简单归为心理作用，优先排查药物相关因素。
就诊时主动告知医生、药师：不适症状是更换药品厂家之后才出现的，为医生判断提供线索。
配合医务人员明确可疑致敏、不耐受的辅料并做好记录。后续每次就诊开药，主动告知医护人员自身对该成分不耐受，尽量避开含有该辅料的制剂。
如果病情必须继续使用该有效成分的药物，可在医务人员严密监护下，换用辅料配方不同的其他厂家制剂，严禁自己直接更换厂家服用。
重要补充说明
换药后身体不舒服，不等于一定就是辅料导致。也有可能是病情本身发生变化、药物活性成分引发的不良反应，需要医生综合鉴别判断。
绝大多数人更换合规厂家的同通用名药品，都可以安全使用。一旦服药后出现大面积皮疹、喘憋、喉头发紧等严重过敏表现，请立刻前往急诊就医。
科普提示：本文仅为用药科普，不替代临床诊疗，出现身体不适请及时就医。
作者：惠州市第三人民医院药学部 李平洋
审稿专家：惠州市第三人民医院药学部 叶立新
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