全球最大规模机器人膝关节置换手术试验得出意外结果

全球最大规模机器人膝关节置换手术试验得出意外结果

康加号

研究摘要：全球最大 RACER‑Knee 随机对照试验显示：机器人辅助膝关节置换手术植入精度更高，但术后一年，患者疼痛、活动能力等指标未优于传统手术，其长期价值仍有待继续随访观察。

机器人辅助膝关节置换植入精度更高，但大型随机试验表明，仅靠精度无法改善术后一年疼痛、活动能力及恢复。

机器人辅助膝关节置换手术的操作精度优于传统手术，但目前并未给患者带来更好的康复效果。

机械臂能够帮助外科医生更精准安放膝关节假体，可精度提升不等于患者康复效果变好。这项名为RACER‑Knee（膝关节赛车试验）的全球同类最大临床试验结果表明，术后第一年，机器人辅助手术患者的各项恢复指标并未优于接受传统膝关节置换的人群。

该试验由华威大学与考文垂及华威郡大学医院 NHS 信托基金会（NHS，英国国民保健服务）统筹，研究成果发表于《柳叶刀》，为医疗机器人的临床应用提供重要证据，也指明了后续技术迭代方向。

目前英国约 6% 膝关节置换会采用机器人辅助技术，澳大利亚占比 42%。该技术初衷是帮助医生精准放置假体，依据患者个体骨骼结构定制手术方案。

本次全英 RACER‑Knee 临床试验，由英国国家健康与护理研究所资助，并得到受试机器人设备制造商史赛克的合作支持。项目由华威临床试验单元、考文垂及华威郡大学医院 NHS 信托基金会、伯明翰皇家骨科医院牵头，是全球规模最大的双盲随机对照试验，对比传统全膝关节置换与史赛克 Mako 机器人系统辅助手术的临床效果，Mako 也是全球应用最广的膝关节手术机器人。

精度提升，并未转化为更好康复

术后一年随访显示，机器人手术组与传统手术组患者的康复水平、活动能力、疼痛状况大体相近。尽管机器人实现更高操作精度，但在术后第一年没有转化成更好的患者预后。同时，机器人手术严重不良事件发生率并未升高，安全性和传统手术相当。

本研究有两位英国首席研究员。

华威大学华威医学院教授、考文垂及华威郡大学医院 NHS 信托基金会骨科顾问梅特卡夫（Andrew Metcalfe）表示：“我们完成了这项具有世界引领意义的随机试验，该技术如今已经在全球大范围投入使用。这是医疗创新路上重要一步，也会推动更多高质量研究开展。十分感谢参与试验的广大患者，同时感谢英国国家健康与护理研究所与史赛克的通力协作。这类技术未来有望造福患者，但机器人辅助膝关节置换想要实现减轻疼痛、改善活动能力等获益，仍有很长路要走。”

伯明翰皇家骨科医院 NHS 基金会信托骨科顾问、伯明翰大学荣誉教授戴维斯（Edward Davis）指出：“试验证实机械臂可以带来更高手术精度，理论上也能让医生根据患者骨骼情况定制手术流程。该结果并非否定机器人系统，而是提示我们，还需要进一步明确膝关节假体的理想安放位置以及个体化方案，才能真正发挥机器人高精度的优势。”

英国国家健康与护理研究所卫生技术评估项目负责人戈登（Anthony Gordon）强调：“医疗创新离不开大规模严谨评估。本研究说明现阶段机器人膝关节置换尚不能改善患者预后，同时也指明技术改良方向，未来有望把高精度转化成更优质诊疗。研究所会持续资助 RACER 这类高质量研究，探索新技术如何高效落地临床。”

机器人为医生带来更强操作掌控力

全膝关节置换是全球十分常见的择期手术，多用于治疗膝关节炎。传统手术依靠医生经验与标准器械开展；机器人辅助模式下，主刀医生全程掌控机械臂，器械定位精度更高，切割角度、深度调整更灵活，可以更好匹配患者骨骼解剖特征。

试验纳入英国 10 家医院的 339 名受试者，由 33 名外科医生完成手术。虽然机器人拥有精度优势，但术后 12 个月的核心评价指标 —— 遗忘关节评分，两组没有明显差异。该评分用来衡量患者日常活动时能否感受到体内人工关节的存在。

此外两组在行走能力、术后三月及一年疼痛、院内疼痛、二次手术概率上，结果均相近。

长期临床价值尚无定论

科研人员还会对受试者持续随访十年，观察两种术式是否会在远期出现临床差异，重点对比后续再次接受膝关节手术的风险。

机器人辅助手术耗时与成本也更高：平均每台手术多耗时 10.5 分钟，费用增加约 950 英镑。虽然精度更高，严重不良事件风险并未上升，但按照现行医疗经费标准，术后第一年尚不具备成本效益。

如果未来机器人技术能够真正实现高度个体化假体适配，高精度优势才会充分释放。想要实现这一目标，还需要技术迭代与更多研究，把手术精度优势转化为患者能够切身感受到的实际获益。

本研究由英国国民保健体系下属研究机构 —— 国家健康与护理研究所（NIHR）通过其卫生技术评估项目资助（项目编号：NIHR128768）。

科普提示：本研究仅反映术后一年短期结果，远期效果仍在持续随访，不代表全盘否定膝关节手术机器人的发展前景。

参考文献：Robotic-arm-assisted versus conventional total knee replacement (RACER-Knee): a pragmatic, multicentre, participant-masked and assessor-masked, superiority, randomised controlled trial, 20 August 2026,The Lancet.
DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00986-4

文章来源：华威大学

免责声明：「康加号」致力于解码健康真相，同步全球前沿医学新进展。内容基于权威期刊编辑，著作权归原始作者或合法权利人；如有权益争议，敬请在线留言处理。文章旨在健康科普，不能作为独立诊疗依据；如需精准健康指导，请至正规医疗机构。