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新股消息   征祥医药再度递表港交所 核心产品玛硒洛沙韦片已于2025年10月正式上市

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智通财经获悉,据港交所8月26日披露,征祥医药(南京)集团股份有限公司(简称:征祥医药)向港交所主板提交上市申请书,中金公司为独家保荐人。该公司曾于2026年1月30日向港交所递交上市申请。

公司简介

招股书显示,征祥医药是一家处于商业化阶段的生物制药公司,致力于研发及商业化创新疗法,以满足在病毒性传染病、肿瘤学及炎症性疾病领域现有治疗手段有限的医疗需求。公司有一款核心产品玛硒洛沙韦片为靶向流感病毒聚合酶酸性蛋白(“PA”)核酸内切酶的抑制剂,已于2025年7月获得国家药品监督管理局(“国家药监局”)用于治疗成人流感的新药申请(“NDA”)批准,且随后于2026年6月获得用于治疗青少年患者的NDA批准;公司亦正开发适用于已暴露于病毒人群的流感预防领域。

截至最后实际可行日期,公司已开发出六个专属小分子药物资产管线,包括公司的商业化抗病毒玛硒洛沙韦片、一款针对儿童流感患者的临床后期玛硒洛沙韦乾混悬剂型(以乾混悬形式)、一款用于治疗实体瘤的选择性的胞外核苷酸焦磷酸酶╱磷酸二酯酶1(“ENPP1”)抑制剂ZX-8177(一期临床阶段),该产品已于2026年8月(于最后实际可行日期之后)向国家药监局提交用于治疗低磷酸酯酶症(“HPP”)的IND申请;以及针对人类乳头瘤病毒(“HPV”)感染的处于IND申报阶段的DNA聚合酶抑制剂ZX-12042B药物。公司还有两种针对单纯疱疹病毒(“HSV”)感染及自身免疫性疾病的临床前候选药物。

公司已完成一项3期临床试验,并已提交NDA,以将玛硒洛沙韦片的目标患者年龄扩展至青少年。该申请已于2025年4月获国家药监局受理。该NDA已于2026年6月获批。公司已于2025年4月获得药审中心的IND批准,可启动使用玛硒洛沙韦片进行流感暴露后预防的3期临床试验。本IND目标人群包括成人、青少年及5岁以上儿童。鉴于低龄儿科患者难以吞嚥口服固体制剂,且儿童需按体重灵活给药,公司正开发专门用于儿科患者的玛硒洛沙韦乾混悬剂,并已于2026年5月获得国家药监局颁发的IND。公司计划于2026年启动该3期临床试验。

由于公司的核心产品玛硒洛沙韦片于2025年10月正式上市,该产品在中国仍处于市场爬升阶段。公司主要与全国性CSO合作,即济川药业集团有限公司(“济川药业”),并通过其成熟的网络维持分销网络以扩大市场份额。截至2026年6月30日,公司已与中国30家分销商达成合作。公司相信此策略能够实现更快的市场准入。截至最后实际可行日期,玛硒洛沙韦口服剂型尚未在海外市场获批。公司正通过与当地合作伙伴的协作探索其在海外市场商业潜力,并已与快速成长的阿联酋药业公司Cigalah Medpharm Trading LLC(“Cigalah Medpharm”)达成合作,以实现玛硒洛沙韦口服剂型在MENA地区的商业化。

财务资料

收入:

于2025年度以及2026年截至6月30日止六个月,公司收入分别为531.4万元,251.4万元人民币。

亏损:

于2024年度、2025年度、2025年以及2026年截至6月30日止六个月,亏损分别为约1.45亿元、约2.09亿元、约1.05亿元、9079.3万元人民币。

研发成本:

于2024年度、2025年度、2025年以及2026年截至6月30日止六个月,研发成本分别为约1亿元、约1.12亿元、6432.5万元、4278.9万元人民币。

行业概览

全球流感治疗及预防药物市场与季节性流感活跃度密切相关,因此呈现逐年波动的趋势。2020年至2022年市场规模相对偏低,主要反映COVID-19疫情期间,由于普遍推行佩戴口罩、保持社交距离、限制出行等非药物干预措施,令流感传播情况大幅减少。2023年市场规模上升,反映防疫相关管制措施放宽后,季节性流感病毒传播恢复。2025年预计市场规模较高,反映主要市场更新后的流行病学数据。美国疾病控制及预防中心估计,截至2026年1月初,2025年至2026年流感季节流感患病至少达1,100万例;相较于上一流感季节同期约530万例。

中国流感抗病毒治疗与预防药物的市场规模于2021年市场下滑,主要归因于COVID-19疫情期间流感传播减少,其后随着防疫措施放宽而复苏。根据中国疾控中心数据,2023年哨点监测医院报告的确诊流感病例达1280万例,同比增长266%,2025年达1720万例,同比增长266%,2025年达1720万例,按年增长100%。2026年起的预测乃基于历史平均发病率计算。预计自2028年起,受流感药物新增长100%。2026年起的预测乃基于历史平均发病率计算。预计自2028年起,受流感药物新增适应症获批的推动,市场增长将有所加快。

在中国,大多数抗流感抗病毒药物均已被纳入国家医保药品目录(“NRDL”),例如奥司他韦和玛巴洛沙韦(“速福达”),通过公共医疗保险覆盖范围提高患者的用药可负担性与可及性。玛硒洛沙韦(“济可舒”)和玛帕西沙韦(“壹立康”)为近期新上市药物,尚未进入NRDL价格谈判流程。截至最后实际可行日期,PA抑制剂尚未纳入国家层面药品集採(“VBP”)计划,而NAI则已被纳入国家和省级集採计划,从而显著降低药品价格。

VBP已应用于中国的奥司他韦产品,不同剂型的中标价格有所差异。在2022年涵盖奥司他韦胶囊的第七批国家集採中,最低中标价约为每粒人民币0.99元(每盒30粒),由东阳光药提供,而其他仿制药奥司他韦胶囊的中标价一般约为每粒人民币1.5至2.7元。在2025年涵盖奥司他韦磷酸盐颗粒剂的第十一批国家集採中,最低中标价约为每盒人民币17.88元(900毫克规格);然而,该产品并未位列中国奥司他韦产品销量前20名。按销售额计位居首位的奥司他韦产品可威未参与集採,并保持其领先市场地位。

截至最后实际可行日期,美国和中国的开发阶段流感PA抑制剂详细情况如下:

董事会资料

董事会由七名董事组成,包括两名执行董事、两名非执行董事及三名独立非执行董事。

股权架构

杨博士、郝博士及征祥济万为一致行动人士。恩然创投指恩然瑞光、其瑞佑康、捷源成长、恩捷创投、恩然呈丰及南京佳康。截至最后实际可行日期,其他投资者包括26名现有少数股东,且各自持有本公司已发行股本不足10%。

中介团队

独家保荐人:中国国际金融香港证券有限公司

公司法律顾问:有关香港及美国法律:凯易律师事务所;有关中国法律:竞天公诚律师事务所

独家保荐人法律顾问:有关香港法律:金杜律师事务所;有关中国法律:金杜律师事务所

审计师及申报会计师:毕马威会计师事务所

行业顾问:灼识行业咨询有限公司

合规顾问:第一上海融资有限公司

本文源自:智通财经网

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