狼疮用生物制剂，病情稳定了就能停？先看这个指标

*仅供医学专业人士阅读参考

停药有风险，长期维持用药才是常态

前两天跟大家聊了减激素，有患者在后台留言：她正在用生物制剂联合激素治疗，医生已经建议开始减激素了。但她心里有个疑问：

生物制剂的作用就是为了加速减激素吗？那以后还有机会完全停药吗？

生物制剂是什么？

要理解生物制剂的作用，得先从“传统治疗”说起。

狼疮患者过去常用的治疗是激素+传统免疫抑制剂（比如环磷酰胺、吗替麦考酚酯等）。这些药物的作用方式有点像“地毯式轰炸”，把整个免疫系统压下去，虽然能控制病情，但副作用也大，而且不够精准。

生物制剂就不一样了。它像是“精确制导导弹”，只针对狼疮发病过程中某个特定的“靶点”进行精准打击，而不是把整个免疫系统都按下去。

目前治疗狼疮的生物制剂主要有以下几类：

①贝利尤单抗：2019年在国内获批，靶向B细胞活化因子（BAFF），通过阻断B细胞的存活信号，让“叛变”的B细胞自然死亡。2025年ACR（美国风湿病学会）指南推荐在标准治疗基础上早期加入。

②泰它西普：2021年3月在国内获批上市。我国自主研发的双靶点生物制剂，同时靶向BLyS和APRIL，是全球首个用于治疗SLE的双靶生物新药。

③利妥昔单抗：靶向B细胞表面CD20，通过耗竭B细胞发挥作用。主要用于难治性、重症或器官威胁性狼疮。

④奥妥珠单抗：未获批国内，已被批准用于治疗活动性狼疮性肾炎（LN）成人患者。同样是抗CD20单抗，但B细胞杀伤作用比利妥昔单抗更强。III期REGENCY试验证实其在狼疮肾炎中的疗效。

⑤阿尼鲁单抗：I型干扰素受体拮抗剂，国内未获批，在国外已获批用于中重度SLE。它对皮肤型狼疮和关节症状效果比较突出。

生物制剂就是为了减激素吗？

是，但不完全是。

减激素确实是生物制剂最重要的任务之一，但不是唯一任务。

先说为什么生物制剂能帮 患者 们减激素。

长期吃激素会让身体的下丘脑-垂体-肾上腺轴受到抑制，肾上腺功能退化，自身分泌不足。激素减停后之所以容易复发，核心原因之一就是肾上腺功能还没恢复。而生物制剂通过精准靶向抑制免疫异常，从源头上控制住疾病活动.疾病控制住了，激素才有了减量的“底气” 。

德国风湿病学会2025年发布的S3指南明确指出：

激素仅作为“过渡治疗” ，推荐使用生物制剂（阿尼鲁单抗/贝利尤单抗）来实现“无激素缓解”。

但要强调一点：生物制剂的作用远不止减激素。它还能降低疾病活动度、减少复发、保护器官、改善生活质量。

2026年BSR指南已经把生物制剂提升到与传统免疫抑制剂同等重要的地位。对于中重度SLE患者或难以停用糖皮质激素的患者，生物制剂是重要的治疗选择。

怎么判断我是不是可以用生物制剂？

这个问题没有“一刀切”的答案，根据《生物制剂在系统性红斑狼疮中应用的中国专家共识》和相关指南，以下几类患者尤其可以考虑生物制剂：

第一类：常规治疗效果不理想的患者。

用了羟氯喹和/或免疫抑制剂之后，病情仍然活动或者仍有明显的临床症状。

第二类：激素减不下来的患者。

这是临床上非常常见的场景：用了激素之后病情控制了，但一减量就复发，或者长期需要用较大剂量维持。指南建议，对羟氯喹无应答或不能将激素减至维持剂量的患者，可考虑联合生物制剂。

第三类：有特定器官受累的患者。

比如狼疮肾炎患者，2024年KDIGO指南推荐激素联合MMF和贝利尤单抗的三联方案；2026年BSR指南更是明确将激素+羟氯喹+MMF+奥妥珠单抗列为1A级推荐的三联方案之一。

第四类：高疾病活动的患者。

比如贝利尤单抗的适应症明确要求高疾病活动：比如抗dsDNA抗体阳性、低补体、SELENA-SLEDAI评分≥8分。

需要注意的是： 具体用哪种生物制剂、什么时候用、用多久，一定要由你的主治医生根据你的具体情况来决定。每个人的病情不同、靶点不同，适合的药物也不同。

还有可能完全停药吗？

生物制剂确实有停药的先例和可能性，但不是人人都能停，也不是想停就能停。

2025年ACR指南指出，对于持续缓解或低疾病活动状态的患者，可以在3到5年后考虑逐渐减停免疫抑制治疗（包括生物制剂）。

但停药是有风险的。一项2025年发表的研究追踪了停用贝利尤单抗的稳定期狼疮患者，结果发现：停药6个月后，只有20%的患者能维持低疾病活动状态，而继续用药的患者中76.67% 维持了低疾病活动状态。停药组的患者出现了疾病活动度升高、免疫指标活跃、需要增加激素剂量的比例更高、甚至出现新的系统受累。

不过也有好消息。 另一项研究发现，在低疾病活动度的患者中暂时停用贝利尤单抗24周，并没有明显增加复发或病情反弹的风险。

这说明：

①停药可行，但有条件：必须在病情长期稳定、达到低疾病活动状态的前提下，由医生评估后决定。

②停药有风险：部分患者停药后可能出现疾病活动增加、激素需求回升。

③停药不是“一停了之” ：停药后需要更密切的监测，一旦出现复发迹象要及时干预

④有些患者可能需要长期维持：如果停药后复发风险高，继续用药可能是更安全的选择。

参考文献：

[1]Ren Y, Yan T, Wang C. Discontinuation of belimumab in systemic lupus erythematosus patients who achieved disease stability: a retrospective cohort study. Clin Rheumatol. 2025 Sep;44(9):3539-3547. doi: 10.1007/s10067-025-07571-0. Epub 2025 Jul 21. PMID: 40691400.

本文来源：sle互助圈

责任编辑：蔡璇

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