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润都股份上半年利润大增212.59%,创新药进入国家医保谈判

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南方财经记者 张伊欣

近期,润都股份(002923)披露的2026年半年度报告显示,上半年实现营业收入7.09亿元,同比增长29.34%;归属于上市公司股东的净利润4075.10万元,同比大幅增长212.59%,扭亏为盈。

在医药行业集采政策引导价格回归理性、质量监管持续趋严的背景下,拥有完整“中间体-原料药-制剂”一体化全产业链的企业,其综合竞争优势正逐步凸显。润都股份作为国内实现化学药全产业链覆盖的特色制药企业,核心产品的原料药自给能力在集采竞价中形成了独特的成本优势与供应保障壁垒。

报告期内,公司原料药及中间体业务实现营业收入3.47亿元,同比增长48.44%,占公司2026年上半年营业收入的比重为48.91%。

传统优势产品沙库巴曲缬沙坦钠、缬沙坦、单硝酸异山梨酯、伏立康唑、雷贝拉唑钠、奥美沙坦酯等销量增幅明显;新获批产品如美阿沙坦钾市场拓展顺利推进,销量快速增长。与此同时,公司有5款原料药CDE登记状态转“A”,表明其已获准在上市制剂中使用,为后续市场推广和客户合作拓展提供了合规基础。

产能端,公司在湖北的荆门高端原料药生产基地产销规模持续扩大,产能利用率稳步提升,规模效应带动生产成本持续优化。

此外,海外业务亦取得积极进展。奥美沙坦酯(II)获得CEP证书,拿到欧洲市场官方“准入证”。上半年公司出口销售收入增长74.81%,原料药全球化布局持续深化,产品已覆盖五大洲60余个国家和地区,欧美主流市场增量亮眼。

制剂业务方面,上半年实现营业收入3.49亿元,同比增长13.43%,占比49.27%。值得关注的是,化学药品制剂制造毛利率达到65.63%,显著高于行业平均水平,叠加利润增长,反映出公司成本控制与质量管理体系运行有效。

公司核心制剂产品矩阵覆盖心脑血管系统、消化系统、解热镇痛、抗感染、内分泌、呼吸系统及麻醉等治疗领域,主要剂型包括硬胶囊剂、片剂、干混悬剂和小容量注射剂。

在集采市场拓展方面,上半年公司参与了2个省级及省际联盟药品集中带量采购项目,其中12个产品中选国家组织集采药品协议期满品种1-8批接续,1个产品中选江西省集采。今年7月发布的《国家基本药物目录(2026年版)》中,公司有13个品种、共计22个规格被纳入,打开基层市场空间。新产品也在持续扩充,沙库巴曲缬沙坦钠片、坎地沙坦酯片等8个制剂品种取得注册证书。

在CDMO/CMO业务板块,上半年行业整体向好,润都股份相关业务同步实现增长。国内外16个委托研发生产项目正稳步推进,3个项目成功取得药品注册证书。

长期来看,创新药的成功上市将为公司打开新的增长空间。

今年4月,润都股份全球首创1类新药盐酸去甲乌药碱注射液获批上市,为国内首款β受体激动剂类心脏负荷试验药物,用于核素心肌灌注显像(MPI)以评估心肌缺血。

MPI是“无创”精准诊断心肌缺血的方法,被誉为诊断冠心病心肌缺血的“金标准”。但国内核素心肌灌注显像医疗技术渗透率相对国外水平较低,存在较大的市场拓展空间。

公司在药物获批后积极完成商业化全流程筹备,搭建专属创新药经销商准入体系。该药物被纳入广东省第三批已获批创新药械产品目录,可享受省内配套创新扶持政策,助力产品在广东地区加速临床渗透与市场放量。更重要的是,该产品已进入国家医保谈判环节,若后续顺利纳入,有望成为驱动公司中长期增长的重要新引擎。

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