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优先使用成硬规则!时隔八年基药目录更新,纳入公立医院绩效考核,创新药中药破冰

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本报(chinatimes.net.cn)记者王瑜 于娜 北京报道

时隔八年更新的《国家基本药物目录(2026年版)》将于9月1日正式实施,其被视作我国公共用药保障体系一次里程碑式调整。近日,国家卫健委印发《关于做好基本药物优先配备使用工作的通知》,为新版基药目录落地补上关键执行细则,标志着基药制度从目录遴选阶段全面转向刚性落地阶段。

不同于医保目录解决“能不能报销”的问题,基药目录决定公立医院“优先配、优先开”,叠加本次政策在创新药、中药板块的突破性调整,将重塑院内用药格局,改写药企市场竞争逻辑,推动行业由营销驱动转向临床价值导向。

优先使用成刚性约束

新版基药目录发布之后,如何避免“重目录、轻使用”,一直是行业关注的核心问题。

此前多版基药目录实施过程中,部分医疗机构存在目录品种配备不全、临床处方占比不足、基层与大医院用药衔接不畅等现实问题,部分入选品种仅仅停留在清单之上,难以转化为真实临床用量。

本次出台的优先配备使用通知,补齐制度短板,从目录更新、系统标识、考核挂钩、医联体统筹多个维度设置硬性约束,把基药从一份推荐清单,变为公立医疗机构用药的硬规则。

文件明确,各级公立医疗卫生机构要在新版目录实施之后两个月内完成本院用药供应目录的更新调整;紧密型县域医联体统一用药目录,打通上下级医院用药衔接,扩大基层可及药品种类。技术层面要求医疗机构信息系统对基药进行专门标识,在同等疗效条件下,医师应当优先选用基药,同时将基药使用情况纳入处方点评、绩效评估体系,考核结果和医改补助资金拨付直接挂钩,压实院方管理责任。



也就是说,对于成功入围新版基药目录的药企,相当于拿到一张覆盖全国公立医疗体系的准入通行证,入院门槛显著降低。行业机构测算,体量在1—5亿元区间的药品纳入基药之后,3至5年营收有望实现1至2倍增长,独家品种受益程度更高,同一治疗赛道内基药品种院内份额有望达到60%。资本市场也对此作出反应,目录发布之后,多只入选企业个股获得机构密集调研,创新药、中成药板块出现阶段性行情修复。

机遇背后同样伴随挤压效应。同质化仿制药、非治疗性辅助用药的生存空间持续被压缩。没有进入基药目录的品种,尤其是缺乏独家临床价值的产品,在公立医院采购、处方层面会面临明显劣势,企业需要更多依靠零售、院外市场寻找增量。同时政策并非简单“唯目录论”,通知强调依托真实世界数据开展基本药物临床综合评价,疗效、安全性、经济性将持续动态校验,意味着即便进入目录,企业仍要持续保障产品质量与供应稳定,并非一劳永逸。

从产业宏观视角看,优先使用通知打通政策落地“最后一公里”,推动分级诊疗用药落地。过去不少慢病患者只能在三甲医院购买特定药物,基层医疗机构药品种类有限。随着基药强制下沉,大医院、县域医院、社区卫生院用药清单逐步对齐,患者可以就近获得同等质量的治疗用药,减轻跨层级就医负担,释放基层医疗的承接能力。

创新药与中药破冰

对比2018版基药目录,本次调整不只是简单增加品种数量,更是遴选逻辑的系统性革新,总品种由685种扩容至794种,其中化学和生物制品476种,中成药318种,两者数量大体平衡。

过去基药目录以经过长期临床验证的经典普药、成熟仿制药为主,创新药、中药创新品种很难进入清单,本次打破固有惯例,在创新药准入、中药价值挖掘两大方向完成破冰。

创新药的批量入列是本次目录最大看点。此前基药目录对创新药态度偏保守,国产新药大多只能先进入医保目录,主要市场局限于三甲医院,下沉基层难度大,新版目录一次性纳入16款创新药,其中包含4款国产Ⅰ类新药,覆盖脑卒中、自身免疫疾病、特应性皮炎、抑郁症等多个疾病领域,打通“上市、医保、基药”完整路径,让创新成果能够下沉到县域、基层医疗机构,大幅拓宽创新药的市场天花板。

和君咨询医药医疗事业部高级咨询师史天一向《华夏时报》记者指出,从政策面看,基药目录定期动态调整,并与医保、集采深度绑定,入选创新药可获得采购、使用、报销三重利好。这将显著加快创新药从获批上市到进入基层医院的放量速度,极大缩短创新药的商业回报周期。

中药板块同样迎来历史性突破。新版目录中成药达到318种,相比旧版净增48个品种,覆盖心、肺、脑、妇科、儿科多个优势中医病种,同时纳入藏药、蒙药、维药等民族药,补齐多场景用药缺口。

值得一提的是,解郁除烦胶囊是此次新增品种中唯一一款1.1类创新中药,由以岭药业自主研发,该药入选为中药创新化提供了样本。据以岭药业7月9日公告,公司共有通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、津力达颗粒、连花清瘟胶囊/颗粒、解郁除烦胶囊6款独家专利中药品种进入2026版基药目录,覆盖心脑血管、2型糖尿病、轻中度抑郁症、呼吸系统感染等国民高发慢病赛道。其中,解郁除烦胶囊是此次新增品种中唯一一款1.1类创新中药,于2021年12月获批上市,2022年通过国家医保谈判首次纳入医保目录乙类药品,2024年成功续约,2025年被《中国抑郁障碍防治指南》列为轻中度抑郁症推荐用药,打通了"上市—医保—基药—指南"的完整路径。

本次调整传递了清晰导向,中成药不再只有传统经典方剂才有资格入选,遵循现代研发评价体系、具备明确临床获益的中药创新药,同样可以跻身国家基本用药清单。

整体来看,2026版基药目录,已经跳出过去单纯“保低价、保供应”的传统定位,转向“保基本、重临床、鼓励创新”的全新阶段。基药与医保、集采政策深度联动,一方面通过优先使用给优质品种打开市场空间,另一方面依靠集采挤压虚高价格,兼顾产业发展与医保基金可持续性。

对于药企而言,马来西亚思特雅大学营销学教授欧程曦向《华夏时报》记者指出,单纯依靠营销、渠道的时代逐步落幕,具备明确临床价值的仿制药、国产创新药、高质量中成药,将迎来更大制度红利;而同质化、缺乏临床硬证据的产品,市场生存压力持续加大。

未来基药目录的动态调整机制如何运转,创新药、中药新药后续常态化准入落地效果,将持续牵动整个医药产业走向。

责任编辑:姜雨晴 主编:陈岩鹏

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