药明生物的创新复利

AGI（通用人工智能）看起来是一场算法竞赛，但约束其能力上限的却是物理世界中的硬件底座。黄仁勋用“五层蛋糕”诠释了AI全栈体系：能源、芯片、基础设施、模型、应用，算法想要突破上限，全栈“蛋糕”必须同步加厚。

这个逻辑放到制药行业也一样。

创新药产业正经历一种复杂的繁荣：好分子出现得越来越快，把它们从实验室托举到商业化的能力，却没有同步扩容。

2023年至2025年，在全球最大创新药市场美国，FDA累计批准了超过150款全新活性成分新药，处在近十年的高位。Citeline发布的《Pharma R&D Annual Review 2026》则显示，截至2026年1月初，全球活跃在研药物管线数量达到22,940个，其中生物药占比过半，已经超越小分子药物。

生物药创新带来的需求，亟需兼具技术、质量和全球交付能力的CXO进行承接；这样的平台又会反过来降低Biotech和MNC的产业化阻力，让更多分子更快进入临床、更顺畅地走向商业化。

在这轮技术革命和产业重构的十字路口，药明生物CRDMO平台的稀缺价值和创新复利，都愈发清晰。

好分子越来越多，谁能接住它们

2026年中报发布前夕，药明生物刚刚达成一项重要里程碑，公司的CRDMO平台综合项目数突破1000个。

不同于从同样一套试管和烧瓶里合成出来的小分子，药明生物的“1000个分子”是从1000套不同的细胞里表达出来的蛋白药物。每多服务一个项目，药明生物就多积累一份细胞株、工艺、分析和放大生产的经验，逐步形成一套覆盖几乎所有分子类型、贯穿生物药研发生产全流程的可复制、可放大、能持续迭代的工业能力。

万业皆供需。药明生物的这项成就背后，离不开近年来大分子的蓬勃复苏之势。

IQVIA发布的《Global Oncology Trends 2025》统计，整个肿瘤治疗领域未来五年复合增长将达到11.8%，到2029年将接近4410亿美元。这其中，大分子——尤其以ADC、双多抗等复杂分子的占比在持续攀升，也带动CMC和生产环节的需求激增。

图：不同类型分子临床在研情况

而AI制药兴起，以及BD热、NewCo等商业模式创新，进一步加速了生物制药从源头创新到分子落地的频率，同时倒逼整个行业对中间生产制造环节提出更高的效率要求。因为只有CMC上更高的确定性，才能让大厂和Biotech没有后顾之忧地聚焦前端分子设计和临床推进。

面对行业对开发难度与交付速度双重加码的需求，药明生物依托生物药领域深厚的技术积淀与持续迭代的数字化能力，构建起行业领先的承接能力。

公司掌门人陈智胜博士在中报新闻稿里充满信心：“凭借前瞻的技术平台布局，我们能够快速承接数字化驱动的药物发现及新一代治疗平台带来的新增需求。”

巧得是，药明生物的第1000个分子，正是来自由人工智能驱动的生物技术公司Earendil Labs的创新三特异性抗体。

而中报数据显示，2026年上半年，药明生物新增综合项目169个再创新高，公司综合项目总数已达1064个。

亮眼数字背后，是药明生物CRDMO模式的滚雪球效应：R端不断引入早期项目，D端开发提速，M端商业化项目开始集中兑现。

上半年，药明生物共有41个项目从临床前阶段推进至I期临床，35个项目由I期临床进至II期临床，4个项目从II期临床向关键的III期临床跃迁。III期临床和商业化生产项目分别达到78个和28个。

图：药明生物CRDMO平台项目数（截至2026年6月30日）

沿着R-D-M路径，全球客户的早期项目可一路加速持续推进至商业化。药明生物也提前锁定项目后续开发、规模化生产等高价值服务需求。

在这样一个“双向奔赴”的良性循环之下，药明生物的第二个“1000个分子”，会比前一次要快得多。

那么，药明生物过去几年做了什么，让自己成为整个行业的创新加速器？

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技术创新打破物理法则

就像老一代的GPU，支持不了多元化的AI模型开发以及训练需求，旧有的生物药开发生产体系，也不能支持新一代复杂生物药高端需求。

过去的生物药生产，靠的是“堆罐子”。抗体表达量和纯化效率有限，想把单位成本压下来，只能不断扩大反应器规模：1万升起步，5万升成为标配。对Biotech而言，厂房和固定资产曾是绕不开的门票。

药明生物选择了另一条路：把细胞株、工艺、分析、纯化和放大生产放进同一套创新技术体系里形成组合拳。

据公司披露，其新一代定点整合CHO细胞株开发平台WuXia TrueSite，能够实现单抗平均表达量超8克/升（最高可达12克/升），双/多抗平均表达量超7.5克/升（最高可达10克/升），可降低30-40%的生产规模和30-50%的生产成本。

表达量的提升，意味着“堆罐子”的物理法则已经被打破。

药明生物将自主研发的细胞株与一次性生产技术相结合，采用5,000升一次性反应器即可实现传统不锈钢20,000升反应罐产能，能够支持任何“重磅炸弹”级别产品的商业化阶段生产。

WuXia TrueSite平台还降低了生物药开发难度，跟行业常规相比可加速1-3个月开发周期，能够支持客户项目6个月内完成项目从DNA到IND的申报。自去年10月推出以来，WuXia TrueSite平台已应用于70多个项目。

药明生物在生物药领域的技术优势，也开始转化为复杂分子的业务增长。

截至今年上半年底，药明生物有211个双抗及多抗项目在执行，10个已进入III期，3个实现商业化，并预计在2026年推进3个PPQ项目。同期，药明生物ADC项目达到328个。

公司上半年新增项目中，70%为复杂分子。复杂分子项目持续推动药明生物业务增长，在公司上半年收益中占比超过50%，同比增长约为30%，这进一步彰显药明生物在复杂分子赛道的统治力。

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打开增长天花板

依托领先的CRDMO模式和在生物药领域的“技术统治力”，药明生物后续进一步打开增长天花板，路径并不复杂。

R端：这是药明生物CRDMO平台的引流入口。公司作为当下大量初创阶段Biotech的长期伙伴，可以用权益分成模式，去绑定一款潜在重磅分子的未来商业价值，从而打开R端业务的天花板。

药明生物已赋能超过50个可收取里程碑付款和销售提成的活跃项目。以CD3 TCE平台为例，公司已经与正大天晴、同润、GSK、Merck、Vertex等多个客户达成合作授权，销售分成比例2%-10%。

D端：受益于行业的景气度复苏，在药明生物更快、效率更高的平台技术加持下，公司的增长速度显著高于行业平均水平。受过去12个月新增IND服务项目带动，临床前阶段收入同比增长32%（按美元计）。

截至2026年6月，药明生物累计完成854个IND申报。今年上半年共完成68项IND申报并获得77个IND批准，预计今年将新增约180个IND申报。此外，为应对日益增长的客户需求，药明生物的申报能力将提升至每年300个IND和20个BLA/MAA。

而到了商业价值最大的M端，2026年上半年贡献47.4亿元收入，支持78个临床III期项目和28个商业化生产项目。此外，2026年已排期34个PPQ项目，2027年已排期30个PPQ项目。迄今为止，集团保持PPQ项目生产100%成功率。未来三年，M端复合增速预计将达到30%。

在药明生物CRDMO平台内，“跟随分子”项目从R到D，从D到M不同阶段的留存率超过95%。

得益于零失败、零缺陷的稳定质量交付体系的加持，以及采用一次性生物反应器技术结合WuXiUP、WuXiUI技术平台带来的敏捷性，公司也不断在“赢得分子”战略上拿到新项目。

上半年，药明生物获得从外部转入16个“赢得分子”项目，包含4个III期项目，1个商业化项目；自2018年以来，累计“赢得分子”项目达128个，其中包括45个III期及商业化项目。

如果说R、D、M一体化模式，打开了药明生物增长的天花板，生物类似药市场则是平台效率的又一个突破口。

IQVIA统计，美国2025年至2034年将有118个生物药面临专利到期，其中仅12个已有生物类似药在研。FDA在2025年提出简化生物类似药开发、减少不必要比较临床研究的方向，进一步提高了市场对低成本、高质量供应能力的需求。

因为生物类似药定价更低，对成本控制、质量稳定性和连续供应的要求也更苛刻。药明生物在单抗和复杂分子上积累的全流程运营能力，在这一领域堪称降维打击，例如WuXia TrueSite平台凭借其成本与速度的双重优势，尤其收到生物类似药项目的青睐。

截至2026年上半年，药明生物平台上共有17个生物类似药项目，未来三年已获得客户承诺20个项目，另有10个正在积极洽谈中。

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让更多的创新药跨过制造门槛

如何定义一家伟大的公司？

它不仅能够受益于市场发展的红利，还要成为推动创新的中坚力量，与行业相互成就。

高增长背后，药明生物让全球任何一家没有自建工厂、没有成熟CMC团队、没有全球供应网络的Biotech，都能获得对标百年老店的全栈能力。细胞株、工艺开发、质量体系、生产能力和全球注册支持，这些曾经只有大厂才拥有的资源，如今成为平台级基础设施。

在药明生物的客户中，团队仅三十人的ADC新星Myricx Bio，凭借独有的NMTi载荷ADC技术，临床前阶段即被诺华拟以最高15亿美元收购；成立仅四年的免疫深耕者Apogee Therapeutics，以长效抗体平台收获艾伯维109亿美元收购；刚落地的NewCo明星Candid Therapeutics，仅有40多名员工，凭借BCMA/CD3双抗等自免TCE管线，今年5月被UCB以22亿美元闪电收购；聚焦罕见病的Amicus Therapeutics，庞贝病创新疗法实现FDA、欧盟、英国、澳大利亚、日本等多地获批，公司被BioMarin以48亿美元收购。

与此同时，药明生物还在继续全球加码扩展产能。

美国马萨诸塞州伍斯特基地规划6个6000升一次性反应器；新泽西州克兰伯里基地持续升级商业化生产能力，总产能超过13000升；药明合联新加坡抗体/偶联原液产线已实现GMP放行，药明生物新加坡的制剂工厂已经完成结构封顶，原液生产厂也在推进设计。

这一囊括几乎所有大分子类型、装备最新技术、覆盖三大洲的全球性生物工艺制造体系，让全球生物创新药的研发活力得以最大化，彻底解决了生物药开发生产的后顾之忧，为整个行业增速提效。

这也让药明生物超越一家传统的外包服务商——它从一家需求承接者，成为驱动行业向前发展的创新基础设施，让生物药创新从少数人的资源，变成所有创新者可以调用的能力。

而当创新被解放，就有更多新药有机会跨越从实验室到商业化的门槛，最终抵达患者。对药明生物而言，这正是最重要的创新复利。

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