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日前,有个艾友在线咨询了红枫湾助手一个问题:“我现在病载检测不到、之前没有耐药过、CD4这两年都是四五百左右,听说我们当地可以领免费的DTG方案了,我能不能把在吃的必妥维换成这个?主要是想再省一点钱,然后就是对医保买HIV药还是没完全放心。”
红枫湾助手帮其咨询了专业HIV医生,得到的回复是:“可以。”
但这个回答是否适合所有艾友呢?下面红枫湾小编将做一个详细说明。
DTG是啥?
DTG即多替拉韦,原研商品名是特威凯(Tivicay),是第二代HIV整合酶抑制剂,相较于一代的拉替拉韦(RAL)和埃替拉韦(EVG),具有以下优势:
·抗病毒效果强
·耐药屏障较高
·副作用相对少
·药物相互作用相对较少
·用药简单:一天一次
国内外指南中常见的含DTG治疗方案包括:
·DTG+TDF(替诺福韦)+3TC(拉米夫定)——TLD方案
·DTG+FTC/TAF(恩曲他滨/丙酚替诺福韦)
·DTG+3TC——多韦托
·DTG+ABC(阿巴卡韦)+3TC——绥美凯
关于DTG的最新研究
看得见的好处
▶发表在《自然·通讯》的一项开放标签、随机临床试验表明,相较蛋白酶抑制剂地瑞那韦(DRV/r)方案,DTG组肠道菌群的多样性和组成恢复得更明显,并伴随部分炎症及免疫激活指标改善。研究人员认为,这种变化可能有利于长期健康,但是否能进一步降低心血管、代谢等非艾滋病相关并发症,仍需更多研究验证。
▶伦敦帝国理工学院的研究人员在CROI 2026上表示,HIV确诊后尽快开始ART具有保护作用,病毒抑制与更好的认知能力相关;使用DTG方案且病情控制良好的HIV感染者,其认知能力似乎与非感染者相似。
▶ViiV在CROI 2026上公布的PASO DOBLE的一项96周亚组分析显示——与换用BIC/FTC/TAF(必妥维)的HIV-1成人感染者相比,换DTG/3TC(多伟托)者脂肪性肝病的发生率更低(49%对29%)。
而PASO DOBL研究既往公布的96周主要结果则显示,在维持非劣效病毒学抑制效果的同时,与换用BIC/FTC/TAF相比,换用DTG/3TC的体重增加较少。
▶法国研究者在AIDS 2026大会上公布的一项真实世界研究的结果显示,在病毒载量很高的感染者里,含DTG的方案把病毒降到检测不到的速度,比含BIC的方案更快。
与必妥维疗效相当
▶《Open Forum Infectious Diseases》上发表的一项研究显示,初治HIV使用BIC/FTC/TAF和DTG/3TC,在治疗3年后,CD4/CD8比值恢复情况没有明显差异。
▶发表于《HIV Medicine》的一项针对既往感染过乙型肝炎病毒(HBV)、目前并非活动性乙肝感染人群的研究显示,转换DTG/3TC后仍可长期维持HIV病毒抑制,未观察到HBV再激活风险明显增加。但如果目前HBsAg阳性或存在活动性HBV感染,一般不能仅使用DTG/3TC,因为治疗方案需要同时保留足够的抗HBV药物。
▶发表于《临床微生物学与感染》的一项新研究显示,在初始治疗的HIV感染者中,与DTG+TAF/FTC方案相比,DTG/3TC方案在24个月内降低HIV-1储存库、减轻炎症标志物反应及促进免疫恢复方面,疗效相当。
▶ViiV在AIDS 2026上公布的VOGUE IIIb期研究,首次在初治成人中头对头比较DTG/3TC与BIC/FTC/TAF——48周时病毒载量<50 cop/mL的比例分别为89%和92%,DTG/3TC达到预设的非劣效标准;两组达到病毒抑制的中位时间均为4.1周,且均未发现治疗后新出现的耐药。
红枫湾小编:必妥维和多伟托已先后进入我国医保目录。不过,多伟托并非所有初治感染者都适用,使用前需要确认不存在与DTG或3TC相关的耐药,同时还要评估是否合并乙肝感染等情况。
可能产生的风险
▶发表在《柳叶刀HIV》上的两项大型研究提示:
北美27个队列研究:部分HIV感染者在换用DTG等整合酶抑制剂后,患2型糖尿病的风险会略有增加,尤其是原本用蛋白酶抑制剂方案者(增加约38%)换药后的前两年。
REPRIEVE试验:与未换用整合酶抑制剂相比,换用者:
·肥胖风险增加约41%
·糖尿病风险增加约50%;
·高血压风险增加约45%
·心梗、卒中等重大心血管事件风险无显著差异
▶另一项发表于《传染病杂志》的北美大型队列研究显示,在初始抗病毒治疗时使用整合酶抑制剂与更明显的体重增加相关,其中:
·DTG可能在治疗2年后使体重增加5.3kg
·DTG+TAF可能进一步叠加体重增加信号(增加7.5kg)
红枫湾小编:如果本身已经超重、肥胖、有糖尿病家族史、血脂异常、脂肪肝或心血管风险的人,使用DTG更应把体重和代谢管理纳入常规随访。
DTG耐药了怎么办?
随着DTG在撒哈拉以南非洲地区广泛使用,临床上也开始发现越来越多DTG耐药病例。
在AIDS 2026上,内罗毕大学流行病学建模与分析中心发布的一项研究表明,在DTG耐药后,可换用含利托那韦增强达芦那韦(DRV/r)的治疗方案——在换药3个月后,有83%的感染者实现了病毒抑制。
红枫湾小编:保持好依从性,DTG耐药风险很低。
DTG在中国
·2015年:原研多替拉韦(特威凯)在中国获批;
·2021年前后:DTG逐步进入我国国家免费抗病毒药物供应体系;
·2023年:《国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册(2023年版)》明确DTG可用于免费二线治疗;
·2023年9月:齐鲁制药多替拉韦钠片获批,成为国产首仿;
·2024年:《中国艾滋病诊疗指南(2024版)》将DTG纳入成人和青少年推荐一线方案;
·2026年4月末:国产首仿特令齐®正式上线销售;
·2026年6月,DTG被纳入《国产抗艾滋病病毒药物免税品种清单》,标志着DTG将正式走进全国免费抗病毒治疗体系,有更多人可以用上免费DTG。
红枫湾小编:截至目前,我国部分地区还没有免费的DTG,或者只有二线治疗才能用免费的DTG,全部免费仍需逐渐覆盖。
是不是所有感染者都能从必妥维转为DTG方案?
《艾滋病诊疗指南(2024版)》把BIC和DTG都列为推荐的高耐药屏障整合酶抑制剂。对于已经实现病毒学抑制、没有相关耐药史的人,通常可以安全转换到其他推荐的一线方案。
符合换药条件的感染者可以改,但要换成哪个方案,必须找临床医生结合以往的检测情况综合制定。
红枫湾小编:DTG等整合酶抑制剂必须与含钙、铁、镁、铝等多价金属离子的药物或营养品隔开服用(先吃整合酶隔开2小时,后吃隔开6小时),以免影响抗病毒效果,进而导致HIV耐药突变。
参考信息:
https://mp.weixin.qq.com/s/RmbZb6H3ylr5BVFlHKLL1w
https://mp.weixin.qq.com/s/xsi7axZvrjXThNsaZF66xA
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https://mp.weixin.qq.com/s/YfcJFINq53KtO1CVXyZNyQ
https://mp.weixin.qq.com/s/KWFOso7yNZ4ZFKSfgqUueA
https://mp.weixin.qq.com/s/Ymte0YrRLyIKjmADqUwy_A
https://mp.weixin.qq.com/s/E4RLlrFN5OsTIRhD-ZLLZQ
https://mp.weixin.qq.com/s/cgPhmH6her93qtODoeSj2w
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