2026年8月19日,一个被载入医学史的日子。
Moderna与默沙东联合宣布:全球首个个性化mRNA肿瘤疫苗intismeran autogene(V940/mRNA-4157),在III期临床试验中达成无复发生存期和无远处转移生存期双重终点。消息一出,Moderna单日股价暴涨177%。
科学界沸腾了,资本市场沸腾了,AI制药赛道被彻底引爆。
但我更想说的,是那个藏在数据背后、比股价更动人的画面:一位黑色素瘤患者,在术后除了使用标准免疫治疗药物K药,还注射了一剂完全属于自己的“私人定制”疫苗。这剂疫苗里,藏着AI从他癌细胞上千个突变中筛选出的最多34个最危险的“通缉犯”——它们被编码成mRNA,训练他自己的免疫系统,去追杀那些医生看不见、但随时可能卷土重来的残存肿瘤细胞。
一人一针。世上没有第二个人,会和他用同样的药。
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“从几百个突变里捞针”
为什么AI非来不可?
因为每个癌症患者体内的突变,从几十个到上千个不等,但能被免疫系统有效识别并攻击的,可能只有二三十个。而mRNA疫苗最多只能承载三四十个抗原。就像你面对一片汪洋,手里只有一只小桶,必须从海里捞出最肥的那几条鱼。
这不是人力能够完成的工作。
英矽智能联合CEO任峰说得直白:“若采用mRNA技术开发肿瘤疫苗,单次最多可靶向二三十个癌症相关突变,但患者体内的突变数量可达数百上千个,而AI可结合已积累的公开数据与项目数据,辅助完成抗原筛选,从数百个突变中筛选出最能激活人体免疫的靶点”。公开信息显示,Moderna和默沙东采用的是一套集成的AI算法,从海量测序数据中筛选出最有可能被免疫系统识别的突变。
如今AI已不再是停留在PPT中的研发辅助工具,而是切实进入了“患者数据→新抗原筛选→个体化药物设计→临床验证→患者获益”的完整研发链条。
“手搓”疫苗的童话与真实
今年上半年,一个故事在科技圈流传:澳大利亚一位机器学习领域的企业家,用AI大模型为自己患癌的宠物犬设计肿瘤疫苗,成功让肿瘤缩小。圈内人称其为“手搓疫苗”。
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这个故事之所以动人,是因为它展示了AI的极限压缩能力——传统新药研发从靶点到临床前候选化合物平均需要4.5年,而英矽智能的AI平台可以将这个周期压缩到12至18个月。从分子设计到安全性验证,AI让药物研发的时间尺度从“年代”变成了“月代”。多家AI制药企业的数据显示,AI已深度渗透新药研发全链条,多个由AI自主研发或辅助开发的候选药物已进入三期临床试验阶段。
但它也揭示了一个必须正视的现实:AI可以帮你找到“答案”,但“这个答案能不能用在人身上”,仍需要漫长的临床试验来回答。本次INTerpath-001三期临床试验共纳入1137名已完成手术切除的皮肤黑色素瘤患者,两组对照验证,后续还将进一步分析总生存期等核心远期终点。
英矽智能联合CEO任峰也指出:“mRNA肿瘤疫苗的III期成功,证明了肿瘤疫苗这一药物形式的可行性”,但“Moderna这款个性化肿瘤疫苗定价较高、可及性有限,商业价值或许不及科学价值,未来还需要向通用型肿瘤疫苗方向探索”。个性化意味着不能大规模生产,每一次给药都是一次定制。从患者肿瘤测序到AI筛选、序列设计、GMP生产、临床给药,这套流程支撑了全球1137例患者的III期研究,但要让成千上万的普通患者都用上,成本挑战巨大。
商业化与普惠的裂痕
在科学成功的掌声之外,有一个更现实的问题被反复提及。
“在目前阶段,mRNA癌症疫苗的‘客製化’虽是重要优势,但能否赶上病程,同时是目前能否普及到临床使用需克服的限制”。一位肿瘤科医生也提醒,疫苗必须先在患者手术后取出肿瘤组织,经过定序分析基因变异,然后才能制备——前后需要一段时间,必须赶在癌细胞尚未明显转移前完成。这种紧迫性与“一人一针”的制备周期之间,存在天然的张力。
而且,精准医疗高昂的成本导致的可及性障碍,并非个例。有研究指出,肿瘤基因组检测、基因检测等精准医疗手段,常因费用高昂或医保不覆盖而形成“自费壁垒”。从“个性化定制”走向“规模化可及”,这条路上还有一个庞大的系统工程需要推进。
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Moderna的III期成功,用一位分析师的话说,是“人类历史上首次真正由AI深度参与靶点设计、根据患者体内癌细胞基因突变‘私人定制’的专属mRNA抗癌药物”。这是全球首个III期临床获得阳性结果的个体化mRNA肿瘤疫苗。
比“首次”更值得记住的,是它代表的方向——当AI可以读懂每一个生命的独一无二,当治疗不再“批量生产”,而是为每一个具体的患者写一首专属于他的“药方”——那个从“标准化”走向“个性化”的未来,也许正在到来。
mRNA肿瘤疫苗和AI制药,能否撑起行业未来?
它们已经给出了部分答案:技术可行,临床可验证,商业模式在探索。从英矽智能2026年上半年实现全面盈利、总营收同比增长287%的业绩来看,AI制药的商业化路径正在被走通。但真正的答案,在更远的地方——当那一天,一个普通患者可以像做一次体检那样,得到一剂专属于他的抗癌药,而不必倾家荡产。
那条路还需要时间。但2026年8月19日,人类朝着那个方向,实实在在地迈出了一步
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