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文丨雨山
逆风之下,谁还能保持增长?
2026年上半年,中国医疗器械行业进入了一轮深度调整。终端招标节奏放缓,医院采购趋于谨慎,集采常态化推进,行业竞争从高速扩张转向效率比拼。
对于身处其中的企业而言,过去依靠单一产品、渠道扩张带来的增长模式正在面临考验。也因此,市场正在寻找一家具备持续成长能力、能够穿越周期的企业。
就在这时,8月21日,深圳开立生物医疗科技股份有限公司(以下简称“开立医疗”)交出了一份充满韧性的半年成绩单。
财报显示,2026年上半年,开立医疗实现营业收入10.53亿元,同比增长9.24%;归属于上市公司股东的净利润为1377.63万元,同比下降70.71%。
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数据来源:开立医疗2026年上半年财报
单看利润表现,这似乎是一份承压中的业绩报告。
但如果进一步拆解经营数据,发现事实并非如此。
首先,利润端的阶段性波动,更多来自外部环境变化和战略投入带来的影响。
一方面,报告期内,人民币汇率变化导致财务费用同比增加。
另一方面,公司持续推进IVUS、微创外科等战略业务布局,并确认股权激励相关股份支付费用(今年上半年股权激励费用较去年同期增加约1000万元),对利润端形成阶段性影响。
但若剔除汇兑损益,公司业务端利润同比增长114%,核心经营盈利能力保持稳健增长,经营质量仍保持较强韧性。
其次,从业务结构来看,开立医疗的增长基础仍然稳健。
上半年,公司主营业务持续推进,国际业务保持稳健增长,IVUS及微创外科等战略业务开始释放增量价值,成为收入增长的重要支撑。
更重要的是,公司正在形成新的增长曲线。
报告期内,开立医疗战略投入的血管内超声(IVUS)及微创外科等产品线延续良好增长态势。从传统优势业务超声、内镜,到正在成长中的IVUS、微创外科,开立医疗正在从“双轮驱动”迈向“四线齐发”。
对此,管理层在业绩交流会上明确了四条业务线的发展节奏。超声希望保持大个位数增长,内镜目标实现15%—20%增长,外科希望实现3%—5%增长,而IVUS则将继续保持快速增长。
四条业务线协同背后,体现的是一家医疗器械企业在行业换挡期中的战略调整:以成熟业务稳住基本盘,以创新业务打开增长空间,以技术积累支撑长期发展。
那具体是如何做的呢?
01
增长破局:
121%与45%的新曲线如何跑出来?
如果说过去的开立医疗,更多被市场认知为超声领域企业,那么如今,它正在打开新的业务边界。
其中,最具代表性的突破来自血管内超声(IVUS)。
在心血管介入领域,IVUS被称为“第三只眼”。通过高频超声成像技术,它能够帮助医生更加清晰地观察血管壁结构和斑块情况,从而提升介入治疗精准度。
但这一领域长期存在较高技术门槛。
从超高频微型换能器,到微纳压电材料,再到精密封装工艺,IVUS涉及高频超声成像、微型器件制造以及导管系统集成等多个技术环节。其国产化突破,需要设备研发能力、核心零部件能力以及长期注册体系积累。
开立医疗的切入路径,来自多年积累的超声技术能力。
公司将原有换能器、算法和影像技术能力迁移至血管介入场景,形成新的业务增长入口。
截至目前,公司在血管内超声领域拥有40多项国内外发明专利,掌握微纳压电单晶复合材料制备、超高频微型体内超声换能器封装等关键技术。
在专利积累之外,开立医疗还是国内唯一一家参与起草《血管内超声诊断设备通用技术要求》(YY/T 1659-2019)医药行业标准的企业单位。
技术积累正在转化为商业成果。
报告期内,公司完成了Vreader®20系列三款新品布局,包括推车式、集成式和平板式不同形态设备,并实现造影联动、高速高帧频自动回撤等功能。
同时,公司核心耗材端也实现突破,SonoSound® PV.35一次性使用外周血管内超声诊断导管获NMPA批准,PV.14、PV.18同步获批,产品应用由冠脉场景向更多心血管介入领域拓展,成为业内首款采用超宽频单晶复合材料换能器的导管产品。
设备与耗材的组合,正在推动IVUS业务形成更完整的商业模式。
财报数据显示,2026年上半年,公司IVUS产品实现营业收入6570.68万元,同比增长超过120%,终端覆盖医院已突破800家,国内临床植入量保持行业前列。
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数据来源:开立医疗2026年上半年财报
从临床推广进度来看,IVUS业务正在进入加速放量阶段。公司在业绩交流会上透露,截至前7个月,IVUS临床植入量已达到约3万根,自第二季度开始月均植入量均不低于5000根,全年预计达到5万至6万根。
从2024年全年约1.1万根,到2025年约4万根,再到今年持续提升,IVUS正在从市场培育阶段逐步进入规模化应用阶段。
如果说IVUS代表开立医疗向高技术壁垒领域延伸,那么微创外科则展现了公司另一种增长路径。
微创外科市场竞争激烈,单一产品很难形成持续优势。
对此,开立医疗选择依托自身在影像技术领域的积累,打造融合超声、内窥镜和外科影像技术的平台化方案。
目前,公司已经形成“超腹联合”“多镜联合”等创新模式,并通过影像融合、数据互联和智能控制,推动业务从设备供应向围手术期多模态精准微创解决方案延伸。
这一变化的核心,在于技术能力的协同。
硬式内窥镜、软式内窥镜以及围术期超声三大核心影像技术被进一步整合,覆盖术前规划、术中定位和术后评估等多个环节。
在此基础上,公司推出“智荟手术室”方案,将多元设备集成于统一平台,从而提升高端临床市场竞争能力。
从IVUS到微创外科,开立医疗正在寻找新的增长空间。
过去积累的技术能力,正在成为进入新赛道的基础。
而新业务的成长,也正在重新定义公司的未来边界。
02
基座稳固:
超声与内镜撑起穿越周期的底气
如果说IVUS和微创外科代表着开立医疗未来增长的想象空间,那么超声与内镜两大成熟业务,则构成了公司穿越行业周期的底气来源。
在医疗器械行业进入调整期后,企业面对的不仅是市场增速变化,更是经营质量的重新考验。
开立医疗并未依赖渠道库存推动增长,而是持续提升终端中标能力,通过业务结构优化增强经营韧性。
报告期内,公司四大产品线终端中标率持续提升;经营活动现金流净额同比改善57.41%,运营质量稳健。
与此同时,公司库存绝对金额持续下降,经营质量进一步优化。
成熟业务的价值,在于为新业务成长提供稳定支撑。
作为开立医疗长期发展的核心业务,超声业务正在升级。
2026年上半年,公司超声业务实现收入5.22亿元,同比持平,毛利率保持在59.70%。
业绩会上,管理层表示,超声市场目前已经进入相对成熟阶段,未来增长更多来自高端化和专科化,而不是简单依靠设备数量扩张。
因此,公司策略也从规模竞争转向高端产品竞争,通过AI能力、专科应用以及差异化产品提升竞争力。
比如在产科、妇科等重点应用场景,公司持续推进AI技术落地。
其中,第六代人工智能产前超声筛查技术“凤眼S-Fetus 6.0”已经实现全自动精确识别40多个切面,并支持一键获取20多个智能测量结果;“声析”妇科大模型技术的推出,标志着行业内首次在超声主机系统上搭载大模型技术。
这意味着,超声设备的竞争正在从硬件参数比拼,转向围绕临床场景、数据能力和智能化体验的综合竞争。
开立医疗也正在探索人工智能在医疗设备中的工程化应用,让技术能力转化为临床价值。
除了高端台式超声产品升级,公司便携超声业务也展现出差异化优势。
开立彩超X5曾作为首台入驻中国空间站天和核心舱的国产医学影像设备,在航天医学研究中发挥作用。
而在新的应用场景中,全新发布的高端兽用便携ProPet系列在国际市场获得大量订单。
不难发现,从人用医疗到兽用市场,超声业务正在打开更广阔的应用空间。
与超声业务形成协同的,是正在持续升级的内镜业务。
2026年上半年,公司内镜业务实现收入4.31亿元,同比增长11.17%,毛利率达到64.14%。
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数据来源:开立医疗2026年上半年财报
近年来,国产内镜企业正在从规模竞争走向技术竞争,而智能化成为新的突破方向。
开立医疗推出的4K iEndo智慧内镜平台,将内置AI成像与外置AI辅助诊断相结合,推动内镜检查效率提升,并拓展国产内镜在复杂诊疗场景中的应用。
在通用内镜平台智能化之外,公司在高端特殊镜种领域持续突破。
自研超声电子支气管镜EB-UC5获NMPA批准,进一步完善了公司的呼吸内镜产品矩阵,为国产高端内镜在临床场景中的应用打开了更大空间。
从超声到内镜,开立医疗正在构建覆盖诊断、治疗和围手术期管理的产品体系。
这两项成熟业务的重要意义,不仅体现在当前收入贡献,更在于它们持续沉淀的技术、客户和临床应用能力,为公司进入更高技术壁垒领域提供基础。
03
能力跃迁:
从技术积累到平台化竞争
多条业务线同时推进,对企业最大的考验,是能否建立可复制、可迁移的平台能力。
开立医疗能够从超声延伸至IVUS、从影像技术拓展至微创外科,核心在于长期技术积累形成的复用能力。
超声换能器和算法能力,可以迁移至IVUS及外科应用;光学成像能力,可以赋能内镜和硬镜系统;智能平台,则能够服务多条产品线。
这种技术复用能力,使企业能够在多个高壁垒领域持续拓展。
2026年上半年,公司研发投入达到2.29亿元,占营业收入的比例约为21.70%。
研发团队规模超过800人,其中硕士及以上学历占比超过50%。
支撑高强度研发投入的,是不断扩展的全球研发网络。公司已在全球布局七大研发中心,德国图特林根欧洲研发中心持续整合国际顶尖光学设计资源。
持续投入正在转化为产品力。
截至2026年6月30日,公司医疗器械有效注册证数量达到204个。与此同时,公司中心实验室正式跻身CNAS国家级认可实验室行列,为全球化产品注册和市场准入提供进一步支持。
技术平台的持续建设,也正在推动公司国际业务增长。
报告期内,公司国际业务保持稳健发展,实现收入5.36亿元,同比增长超过14%,占营业收入51%,收入规模已超过国内市场。
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数据来源:开立医疗2026年上半年财报
从区域来看,公司海外增长正在从单一区域驱动转向多区域扩张。
业绩交流会上,管理层指出,欧洲、中东非、亚太等区域均保持较快增长,其中中东非增长约75%,亚太增长约90%。未来海外业务仍将依靠新产品铺设、本地化团队建设以及代理商培育持续推进。
由此可见,海外市场正在成为公司平滑国内行业周期波动的重要支撑。
从国内深耕到全球拓展,从单一产品到平台协同,开立医疗正在构建一家医疗器械企业穿越周期所需要的长期能力。
04
长期主义:
一家医疗器械企业的新周期
一家企业的长期价值,往往并不取决于某一段时间的财务数字,而取决于它是否具备持续穿越周期的能力。
对于开立医疗而言,行业调整期并没有改变其长期投入方向。
目前,公司仍持续加大研发、人才和新业务培育投入,推动组织能力升级,为下一阶段增长积蓄力量。
要知道,医疗器械行业具有明显的技术驱动特征。
从产品研发,到临床验证,再到市场推广,每一个环节都需要长期积累。
尤其是在IVUS、微创外科等高技术壁垒领域,企业需要持续投入,才能形成从技术研发到商业化落地的完整链条。
开立医疗正在围绕这一逻辑推进自身升级。
在组织层面,公司实施员工持股计划以及限制性股票、股票期权激励计划,将核心团队与企业长期发展目标进一步绑定。
在资本层面,公司也通过实际行动释放长期信心。
报告期内,公司完成2亿元顶格股份回购,并将787.49万股全部注销,并派发超过7604万元现金红利,占2025年度净利润的30%以上。
这些动作背后,是企业对自身发展节奏的判断。
截至报告期末,公司账面仍拥有超过10.8亿元货币资金及交易性金融资产(理财)储备,为持续投入和业务拓展提供了更充足的安全空间。
毕竟在行业调整阶段,企业真正的竞争力,往往体现在是否愿意为未来投入,以及是否具备支撑投入的能力。
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开立医疗能力积累与成长逻辑示意
从“双轮驱动”到“四线齐发”,开立医疗的变化,已经超出了产品本身。
超声与内镜稳住基本盘,IVUS与微创外科开辟新增量,背后反映的是一家医疗器械企业竞争逻辑的升级,即从依赖单点产品,逐步走向技术复用、平台协同与多业务曲线并进。
这也是当前医疗器械行业一个值得关注的趋势。
随着行业进入调整期,过去依靠市场扩容和渠道铺设获取增长的模式正在失效。增量红利逐渐退潮,企业之间的差距更多取决于持续孕育新业务、创造新需求的能力。
这种能力需要时间沉淀。从研发、注册到临床推广,再到规模化放量,一条新业务曲线的形成往往以年为单位。
因此,2026年上半年对于开立医疗而言,或许既是一个年中节点,也是前期布局逐步进入兑现阶段的重要起点。
放到整个医疗器械行业来看,其启示同样明晰。周期会削弱依赖外部红利的增长模式,也会进一步放大提前投入、持续布局企业的优势。
真正能够穿越周期的公司,往往已经在风向改变之前,为下一段航程造好了船。
排版丨乔雨林
制图丨医线Insight
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