新股消息 | 益方生物(688382.SH)二次递表港交所 报告期内暂未实现扭亏

智通财经APP获悉，据港交所8月21日披露，益方生物科技(上海)股份有限公司(简称：益方生物)向港交所主板递交上市申请，中信证券为其独家保荐人。该公司曾于今年1月1日向港交所递交上市申请。

公司简介

据招股书，益方生物成立于2013年，是一家专注于肿瘤、自身免疫性疾病及代谢性疾病的生物制药公司。益方生物已有八款候选产品，其中包括两款自主研发的核心产品D-2570及泰瑞司群(D-0502)。

D-2570用于治疗自身免疫性疾病(包括银屑病、溃疡性结肠炎(“UC”)、系统性红斑狼疮(“SLE”)、银屑病关节炎(“PsA”)及白癜风)，而泰瑞司群(D-0502)用于治疗ER+/HER2-乳腺癌。这两款核心产品目前均处于III期临床试验阶段。

临床阶段产品管线方面，核心产品酪氨酸激酶2(「 TYK2」)抑制剂D-2570和口服雌激素受体降解剂(「SERD」)泰瑞司群(D-0502)均正在开展注册性III期临床试验，尿酸盐转运体 1(「 URAT1」)抑制剂达比诺雷(D-0120)已完成IIb期试验。

除此之外，公司还拥有包括 Werner综合微蛋白(「WRN」)抑制剂YF087、驱动蛋白家族成员18A(「 KIF18A」)抑 制剂YF550、信号转导与转录激活因子6(「 STAT6」)口服降解剂YF057等在内的多个临床前候选药物，展现出持续创新能力。

公司两款重磅产品第三代EGFR抑制剂贝福替尼(BPI-D0316)与KRAS G12C抑制剂格索雷塞(D-1553)已在中国获批上市且已纳入《国家医保目录》(「NRDL」)，进入商业价值实现阶段。

招股书提示风险，公司可能无法成功实现核心产品的研发及/或上市。

公司对客户依赖度较高，仅有两个客户。于各年度/期间的最大客户的收入分别占各年度/期间总收入的90.3%、75.1%及68.9%。

财务资料

收入

于2024年度、2025年、2026年截至6月30日止六个月，公司分别录得收入为人民币1.69亿元、3729万元、5331.9万元。

毛利

于2024年度、2025年、2026年截至6月30日止六个月，公司分别录得毛利1.65亿元、3215.8万元、5029.6万元。

年/期内亏损

于2024年度、2025年、2026年截至6月30日止六个月，公司分别录得年/期内亏损-2.4亿元、-3.17亿元、-1.37亿元。

行业概览

全球肿瘤药物市场规模已从2021年的1,817亿美元增长至2025年的2,782亿美元，复合年增长率为11.2%；预计到2035年将达到6,830亿美元，2025年至2030年期间及 2030年至2035年期间的复合年增长率分别为9.4%及9.4%。

中国肿瘤药物市场规模已从 2021年的358亿美元增长至2025年的388亿美元，复合年增长率为2.0%，预计到2035年将达到1,363亿美元，2025年至2030年期间及2030年至2035年期间的复合年增长率分别为12.5%及14.2%。

具体从公司的核心产品D-2570和泰瑞司群(D-0502来看。

D-2570是一款处于研发阶段的TYK2变构抑制剂，主要用于治疗斑片状银屑病及UC。

斑片状银屑病

全球斑片状银屑病患者数量2025年为174.5百万例，预计2030年将达到181.6百万例，2035年将达到188.2百万例，

2025年至2030年期间复合年增长率为0.8%，2030年至2035年期间复合年增长率为0.7%。中国斑片状银屑病患者数量2025年为5,924 千例，预计2030年将达到6,007千例， 2035年将达到6,087千例。

美国斑片状银屑病患者数量2025 年为8,203千例，预计2030年将达到8,387 千例，2035年将达到8,553千例。

全球银屑病药物市场规模于2025年达到261亿美元，该市场规模预计将于2030年攀升至406亿美元，到2035年达到559亿美元，中国银屑病药物市场规模于2025年达到29亿美元，该市场规模预计将于2030年攀升至73亿美元，到2035年达到116亿美元。

2025年美国银屑病药物市场规模达到154亿美元，市场规模预计到2030年将达到249亿美元，到2035年将达到325亿美元。

UC

全球UC患者数量已从2021年的4.3百万例增长至2025年的5.3百万例，该数量预计到2030年将增长至6.2百万例，到2035年将达到6.9百万例。其中，中国UC患者数量已从2021年的46.58万例增长至2025年的62.81万例，该数量预计到2030年将增长至89.27万例，到2035年将达到115.35万例。中重度活动性UC患者数量约占所有UC患者数量的30% 至40%。

全球UC药物市场规模已从2021年的64亿美元增长至2025年的97亿美元，预计到2030年将增长至132亿美元，到2035年将达到160亿美元。中国溃疡性结肠炎药物市场规模已从2021年的2亿美元增长至2025年的3亿美元，预计到2035年将增长至4亿美元，2030年至2035年期间的复合年增长率为3.6%。

泰瑞司群D-0502

全球SERD药物市场规模在2024年为10亿美元，预计到2035年将达到59亿美元。中国SERD药物市场规模在2024年为2亿美元，预计到2030年将达到4亿美元，到2035 年将增长至8亿美元。

2021年及2025年SERD药物在中国的市场规模为1亿美元，预计到2030年，这一数字将达到3亿美元，到2035年将达到8 亿美元。

2021年及2025年SERD药物在美国的市场规模为1亿美元及6亿美元，预计到2030年，这一数字将达到17亿美元，到 2035年将达到35亿美元。

董事会资料

公司董事会由9名董事组成，包括4名执行董事、2名非执行董事及3名独立非执行董事。董事任期为3年，可以连选连任。

股权架构

截至2026年8月16日，王博士、江博士、代博士、益方香港、YUEHENG JIANG LLC及XING DAI LLC为一致行动人，构成公司的单一最大股东集团，合计控制公司已发行股份总额的约27.19%。

其中，王博士通过其控制实体，即益方香港、Aargletschers 及益方开曼，持有已发行股份总额的约19.04%。

江博士通过其全资附属公司 YUEHENG JIANG LLC持有已发行股份总额的约4.63%。

以及代博士通过其全资附属公司XING DAI LLC持有已发行股份总额的约3.53%。

中介团队

独家保荐人：中信证券(香港)有限公司

公司法律顾问：有关香港及美国法律： Davis Polk & Wardwell；有关中国法律：君合律师事务所

独家保荐人法律顾问：有关香港及美国的法律： Herbert Smith Freehills Kramer；有关中国法律：竞天公诚律师事务所

申报会计师及独立核数师：香港立信德豪会计师事务所有限公司

行业顾问：弗若斯特沙利文(北京)咨询有限公司上海分公司

合规顾问：国元融资(香港)有限公司