北京
近日，甘李药业股份有限公司（以下简称“甘李药业”，股票代码：603087.SH）自主研发的甘精胰岛素注射液预填充注射笔正式获得泰国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration, Thai）上市批准，适用于糖尿病治疗。这标志着公司在推进国际化战略、深耕东南亚市场方面再次取得重要进展。
此前，公司甘精胰岛素注射液及配套可重复使用注射笔已在泰国上市。随着本次甘精胰岛素注射液预填充注射笔获批，进一步丰富公司在泰国当地的产品组合，为泰国医疗机构和糖尿病患者提供了更加灵活、便捷的基础胰岛素治疗选择。
作为东南亚慢病诊疗的核心市场，泰国糖尿病患者基数庞大、长期规范化用药需求明显，市场增量空间显著。据国际糖尿病联盟《IDF全球糖尿病地图》数据，2024年泰国20至79岁成年糖尿病患者已达636万人，患病率为11.7%1，市场对质量稳定、性价比高、给药便捷的基础胰岛素产品需求日益增长，为国产优质胰岛素的海外拓展创造了市场机遇。
面对日益升级的临床用药需求及严苛的海外准入标准，甘李药业坚持以全球顶尖制药标准打造全链条生产质控体系，严格遵守国际规范。公司多款核心产品已获得欧盟委员会上市许可，生产设施亦顺利通过EMA上市前GMP核查，展现出公司在质量管理和国际注册方面的扎实能力，为深耕东南亚、拓展全球市场奠定了坚实基础。
展望未来，甘李药业将继续坚持创新驱动和国际化战略，遵循各国法律法规及质量标准，加速推进产品准入、稳定供应与本地合作，致力于为更多国家和地区的患者提供高质量、可及的糖尿病治疗产品与服务。
► 参考文献
1. IDF Diabetes Atlas 11th edition 2025.
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关于甘李药业
甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。
目前，公司拥有六款核心胰岛素产品，包括五个胰岛素类似物品种：长效甘精胰岛素注射液（长秀霖）、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖）、门冬胰岛素注射液（锐秀霖）、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（速秀霖25）、门冬胰岛素30注射液（锐秀霖30）；以及人胰岛素品种：预混精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（普秀霖30）及相关配套器械，产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。甘李药业在中国胰岛素第二次集中带量采购中，胰岛素类似物中选协议量居中选企业首位，国内市场基础持续夯实。与此同时，公司国际化进程稳步推进，甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液及门冬胰岛素注射液均已获得欧盟委员会（EC）上市批准，正稳步向全球代谢疾病领域核心参与者迈进。未来，甘李将努力实现糖尿病治疗领域的全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极开发新的化学药和生物新药，重点关注代谢性疾病、心血管疾病和其他治疗领域。
(甘李药业 动态宝)
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