证券之星消息,美诺华(603538)08月21日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:董秘您好,公司与默沙东的战略合作是否持续深化,有无新增研发项目导入?CDMO板块除现有大客户外,海外新客户拓展取得哪些进展?谢谢。
美诺华董秘:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。 默沙东的业务今年有不错的进展,主要是前期的一个大产品已经进入了商业化阶段。此外,公司与MSD达成一个新产品的研发和生产合作。新合作品种正在不断进入,公司将进一步深化与默沙东的战略合作关系,成为亚太地区创新性小分子药物的核心生产基地,业绩会逐步兑现。大家也可以从报表里看到,宣城美诺华的数据上半年已经有积极的体现。
投资者:公司在4月份就说了JH389项目欧洲实验接近尾声,这都8月份了,怎么还没结束,能否明确说明进展到什么地步了?预计什么时候结束?什么时候提交注册?
美诺华董秘:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。 JH389的欧洲注册是公司同欧洲合作方共同推进的,目前已与EFSA进行了数轮预沟通。受欧洲合作方安排影响,目前仍有一项注册前的安全性试验正在进行中。截至目前,无论是已完成的试验、尚在进行的试验,还是与EFSA的沟通,均未收到任何关于安全性或技术性的负面反馈。另外公司也已委托国内头部机构启动美国GRAS注册的相关工作。 为确保后续商业化顺利推进,公司已与本项目的技术合作方签署了相关协议,购买技术合作方持有的剩余项目所有权益。此后,JH389将成为美诺华独有的特色创新管线产品。本次收购充分体现了公司对JH389项目的坚定推进决心,未来将更高效地统筹项目的生产、注册及销售布局,力争尽快实现销售收入。 公司目前计划优先在欧美两大主流法规市场完成一项注册,随后采取“海外销售先行、跨境销售回国”的策略,现已与多个渠道展开合作。
投资者:董秘您好,请问公司与默沙东的合作项目当前推进是否顺利?宣城高活抗肿瘤产线建设进度如何?GLP‑1相关中间体及小核酸管线有哪些布局?谢谢。
美诺华董秘:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。 默沙东的业务今年有不错的进展,主要是前期的一个大产品已经进入了商业化阶段。此外,公司与MSD达成一个新产品的研发和生产合作。新合作品种正在不断进入,公司将进一步深化与默沙东的战略合作关系,成为亚太地区创新性小分子药物的核心生产基地,业绩会逐步兑现。大家也可以从报表里看到,宣城美诺华的数据上半年已经有积极的体现。 公司布局小核酸业务: MN0201:肝内递送的双靶点siRNA药物,拟用于MASH的治疗,为患者提供更长周期给药的便捷治疗选择,且具有与其他机制药物联合用药的潜力以覆盖更广的患者群体,是一款具有First-in-class(同类首创)潜力的候选药物。 MN0202:用于治疗慢性阻塞性肺病,目前处于早期研发阶段。
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